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台睿(6580)向美國FDA送交抗癌症口服新藥CVM-1118美國第一期劑量漸增臨床試驗總結報告
2020-08-12 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)台睿 公司提供序號1發言日期109/08/12發言時間16:11:07發言人朱伊文發言人職稱資深副總經理發言人電話(02)2653-5007主旨本公司已完成向美國FDA送交研發中抗癌症口服新藥CVM-1118之美國第一期劑量漸增臨床試驗總結報告。符合條款第43款事實發生日109/08/12說明1.事實發生日:109/08/122.公司名稱:台睿生物科技股份有限公司3.與公司關...
易威(1799)孫公司Tulex Pharmaceuticals治療出血藥物TLX-018獲美國FDA核可取得藥證
2020-08-12 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)易威 公司提供序號1發言日期109/08/12發言時間15:47:53發言人吳雪君發言人職稱財務協理發言人電話(03)666-9596主旨代孫公司美國TulexPharmaceuticals,Inc.公告,治療出血藥物TLX-018已獲得美國FDA核可取得藥證符合條款第53款事實發生日109/08/12說明1.事實發生日:109/08/122.公司名稱:TulexPharma...
懷特(4108)開發中新藥懷特血寶PG2、懷特骨寶、 懷特痛寶截至目前之研發進度
2020-08-12 / 環球生技
本資料由 (上市公司)懷特 公司提供序號3發言日期109/08/12發言時間16:22:25發言人葉麗鳳發言人職稱協理發言人電話02-25453697主旨公告本公司開發中新藥懷特血寶PG2、懷特骨寶、懷特痛寶截至目前之研發進度符合條款第51款事實發生日109/08/12說明1.事實發生日:109/08/122.公司名稱:懷特生技新藥股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互...
博錸(6572)與日商Denka簽訂新冠暨呼吸道感染症病毒檢測試劑供應合約，計3000萬元
2020-08-12 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)博錸 公司提供序號2發言日期109/08/12發言時間15:14:34發言人葉麗碧發言人職稱首席財務長發言人電話(02)26275878主旨公告本公司與日商Denka簽訂新冠暨呼吸道感染症病毒檢測試劑供應合約符合條款第8款事實發生日109/08/12說明1.事實發生日:109/08/122.契約或承諾相對人:日商電化株式會社(DenkaCompanyLimited)3.與公司...
生華科(6492)皮膚癌新藥CX-4945已進入人體臨床一期第二階段療效擴增族群試驗，8/12完成第1位病人收案
2020-08-12 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)生華科 公司提供序號2發言日期109/08/12發言時間10:19:09發言人宋台生發言人職稱總經理發言人電話(02)89119856主旨公告本公司開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)用於治療皮膚癌基底細胞瘤(BCC)已進入人體臨床一期第二階段療效擴增族群試驗，並於109年8月12日完成第一位病人收案並依照療程給藥符合條款第53款事實發生日109/08/12...
法德藥(4191)B肝學名藥Entecavir Tablets 0.5mg、1mg獲得美國FDA核准藥證
2020-08-11 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)法德藥 公司提供序號1發言日期109/08/11發言時間06:56:48發言人詹惠如發言人職稱總經理發言人電話02-2223-1552主旨公告本公司學名藥產品-EntecavirTablets0.5mg、1mg,獲得美國FDA正式核准並取得藥證符合條款第43款事實發生日109/08/11說明1.事實發生日:109/08/112.公司名稱:法德生技藥品股份有限公司3.與公司關係...
基亞(3176)申請作為花蓮慈濟醫院之細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可
2020-08-11 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)基亞 公司提供序號3發言日期109/08/11發言時間15:07:57發言人江雅鈴發言人職稱營運管理部協理發言人電話[02]2653-5200#890主旨公告本公司細胞製備中心依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可符合條款第53款事實發生日109/08/11說明1.事實發生日:109/08/112.公司名稱:基亞生物科技...
合一(4743)檢送糖尿病足藥ON101第三期212人臨床試驗報告(CSR)至衛福部備查，作為主要療效指標判定依據
2020-08-11 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)合一 公司提供序號1發言日期109/08/10發言時間20:14:48發言人黃山內發言人職稱董事長兼總經理發言人電話02-26558860主旨本公司檢送糖尿病足部傷口潰瘍新藥ON101(WH-1)乳膏，供查驗登記用第三期藥品臨床試驗212人臨床試驗報告(CSR)至衛福部備查。符合條款第10款事實發生日109/08/10說明1.產品內容:本公司研發之ON101(WH-1)糖尿病...
國璽幹細胞(6704)取得『間質幹細胞萃取物及其用途』美國發明專利證書
2020-08-10 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)國璽幹細胞 公司提供序號1發言日期109/08/10發言時間16:13:10發言人邱淳芬發言人職稱執行副總發言人電話(03)658-5959主旨公告本公司取得『間質幹細胞萃取物及其用途』美國發明專利證書符合條款第8款事實發生日109/08/10說明1.專利、商標、著作或其他智慧財產權之內容:本公司取得「MESENCHYMALSTEMCELLEXTRACTANDITSUSE...
順藥(6535)LT1001長效止痛針劑獲台灣劑型專利
2020-08-10 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)順藥 公司提供序號3發言日期109/08/10發言時間17:08:35發言人莊欣怡發言人職稱法規處資深協理發言人電話02-2655-7918主旨公告本公司LT1001長效止痛針劑獲台灣劑型專利符合條款第53款事實發生日109/08/10說明1.事實發生日:109/08/102.公司名稱:順天醫藥生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不...
科妍(1786)與泰宗簽署海捷特加強型關節腔注射劑、海捷特關節腔注射劑及海優樂膀胱灌注液等3項產品之中國獨家總經銷合約
2020-08-10 / 環球生技
本資料由 (上市公司)科妍 公司提供序號1發言日期109/08/10發言時間15:31:57發言人韓開程發言人職稱董事長發言人電話07-8232258主旨公告本公司與泰宗生物科技股份有限公司簽署海捷特加強型關節腔注射劑、海捷特關節腔注射劑及海優樂膀胱灌注液等三項產品之中國獨家總經銷合約。符合條款第51款事實發生日109/08/10說明1.事實發生日:109/08/102.公司名稱:科妍生物科技股份...
生華科(6492)與美國喬治亞州醫療機構簽訂MOU，將申請新藥Silmitasertib治療新冠肺炎患者之臨床試驗(IIT)
2020-08-10 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)生華科 公司提供序號1發言日期109/08/10發言時間06:44:23發言人宋台生發言人職稱總經理發言人電話(02)89119856主旨生華科和美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構正式簽訂合作備忘錄，將申請新藥Silmitasertib(CX-4945)用於由研究者主導的人體臨床試驗(IIT)治療新冠肺炎患者。符合條款第10款事實發生日109/08/10說明1.事實發生日...
