藥華PV新藥獲列支敦斯登上市 完整瑞士全域布局;蘋果新品發表Apple watch 新增血氧傳感裝置 三項呼吸疾病研究啟動;Novavax擴大與SIIPL協議 新冠候選疫苗產生提升至20億劑

2020-09-16 / 環球生技
《臺灣》藥華PV新藥獲列支敦斯登上市完整瑞士全域布局今(16)日,藥華藥(6446)新藥P1101(Ropeginterferonalfa-2b)於歐洲的小國列支敦斯登上市,治療適應症為真性紅血球增多症(PolycythemiaVera,PV)。 Ropeginterferonalfa-2b於今年7月1日獲得瑞士批准上市,250mcg(μg)/0.5mL之藥價為2,759.55瑞士法郎,約2...

再生元、牛津大學啟動新冠雞尾酒療法臨床三期試驗;禮來、Incyte瑞德西韋併用baricitinib新冠療法達主要試驗終點、縮短康復時間

2020-09-15 / 環球生技
《英國》再生元、牛津大學啟動新冠雞尾酒療法臨床三期試驗美國時間14日,再生元(Regeneron)公司與牛津大學宣布啟動臨床三期開放標籤試驗RECOVERY,以評估再生元新冠肺炎抗體雞尾酒療法REGN-COV2,在住院病人身上與標準照護併用的效果。 《美國》禮來、Incyte瑞德西韋併用baricitinib新冠療法達主要試驗終點、縮短康復時間美國時間14日,禮來(EliLilly)和Incyte...

2020年唐獎生技醫藥獎表彰人體發炎反應研究貢獻;農委會「2020智慧農業國際研討會暨聯合成果展」 34項實體成果吸睛

2020-09-15 / 記者 吳培安
2020年唐獎生技醫藥獎公布表彰人體發炎反應研究貢獻今年的唐獎(TangPrize)生技醫藥獎在6月公布,由美國科羅拉多大學查爾斯‧狄納雷羅(CharlesDinarello)、英國牛津科學家馬克‧費爾德曼(MarcFeldmann),和日本大阪大學岸本忠三,三人共同獲得。唐獎教育基金會也預告,將於本月22日上午9時,於成功大學醫學院舉行「2020唐獎國際大師論壇」,主題為「修復過度活化的免疫系統...

AZ英國、巴西疫苗臨床試驗重啟 預計今年年底上市;Verily獲FDA授權進行合併新冠肺炎檢測

2020-09-14 / 環球生技
《英國》AZ英國、巴西臨床試驗重啟預計今年年底疫苗上市英國時間12日,英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和牛津大學共同研發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗,獲英國當局點頭同意,將恢復英國臨床試驗,巴西也已批准重新開始試驗。阿斯特捷利康執行長PascalSoriot表示,儘管先前暫時停止新冠肺炎疫苗的臨床試驗,但預計該疫苗仍可在今年底或2021年初仍可用於商業用途,除非之後出現其...

NIH啟動兩項血液稀釋劑後期臨床試驗;耶魯COVID-19唾液檢測 敏感性與鼻腔拭子差不多

2020-09-11 / 環球生技
《臺灣》《2020TBF講座發表會》TBF生醫研發六年有成13位科學家超過200篇國際論文今(11)日,2020台灣生技醫藥發展基金會(TBF)於台大醫學院舉辦了一年一度的講座發表會,由基金會董事長楊泮池院士主持,並帶領13位國內頂尖生技學者,分別針對包括:免疫療法、癌症生物學、生醫工程、再生醫學、組織醫學、藥物開發等生物科技領域,發表其研究最新成果,今年也特別針對COVID-19研究進行分享。《...

國光新冠疫苗量產團隊 喜康生技入列;台康乳癌生物相似藥第三階段授權里程碑達標

2020-09-11 / 記者 劉端雅
1.國光新冠疫苗量產團隊喜康生技入列今(11)日,國光生技公司(4142)宣布,與喜康生技簽署生產服務合約(MasterServiceAgreement)。國光生技表示,為配合政府防疫需求,確保臺灣優先,全力尋求新冠疫苗原液量產合作夥伴。同時藉此契機建立國產疫苗上下游產業鏈,為臺灣生技產業走向國際化奠定基礎。2.台康乳癌生物相似藥第三階段授權里程碑達標今(11)日,台康生技(6589)宣布,其乳癌...

FDA警告:羅氏PD-L1抑制劑聯合療法 三陰性乳癌效果不佳;OncoImmune完成5600萬美元募資 衝刺新冠細胞因子風暴治療試驗

2020-09-10 / 環球生技
《臺灣》臺灣神經科學家首次成立聯盟促腦庫成立、推跨領域神經科研發展今(10)日,在國內16個腦神經科學相關學會合作下,「台灣神經科學聯盟」正式宣布成立,並於中研院生物醫學科學所舉辦聯盟成立大會,期望促進基礎研究端與臨床端的交流,及跨領域腦科學的研究;會中也再次倡議「臺灣腦庫」應建立完備,助力本土腦疾病治療與研究。《臺灣》智慧醫療結合防疫產業國際醫療暨健康照護展10月登場今(10日),外貿協會舉辦「...

再生元/賽諾菲氣喘藥Dupixent 三期試驗效果佳 療效可長達3年、《Nature》子刊:大腦中纖維母細胞生長因子1 具治療第二型糖尿病鼠潛力

2020-09-09 / 環球生技
《臺灣》醫界聯盟「再生醫療產業」論壇探討再生醫療發展環境今(9)日,台灣醫界聯盟基金會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組及生物技術開發中心(DCB),共同舉辦「再生醫療大時代:推動再生醫療品質與有利發展環境」論壇,此為「再生醫療產業交流系列論壇」系列演講第二場。《臺灣》亞諾法新冠IgG快速檢測月產能達10萬人份今(9)日,亞諾法(4133)宣布,COVID-19IgMIgG快速檢測試劑運用擴及偵測指...

仁寶攜手奇美醫院 研發心血管造影AI自動判讀系統、國衛院攜手國內產業協會 簽訂高齡產業MOU超前佈署高齡社會

2020-09-09 / 記者 彭梓涵
1.仁寶攜手奇美醫院研發心血管造影AI自動判讀系統今(9)日,仁寶電腦與奇美醫院簽屬合作備忘錄,雙方將攜手研究開發心臟血管造影智慧自動判讀系統,提供病患與醫師更好的醫療照護環境與診斷工具。仁寶表示,心臟解剖分數(Syntaxscore)為全球量化冠狀動脈病灶複雜度的通用指標,這項工具在學術上備受推崇,但卻因為其計算的複雜度在臨床上的使用難以普及。因此仁寶透過AI技術與資源,攜手奇美醫院臨床醫療專家...

英國研究:個人化治療有助改善兒童氣喘治療;臺灣神經科學聯盟宣布成立;羅氏RET抑制劑獲FDA批准治療非小細胞肺癌

2020-09-08 / 環球生技
《臺灣》神經科學聯盟宣布成立推動嶄新「腦科技」研究契機近日,在科技部「台灣腦科技發展及國際躍升計畫」的支持,及國內16個腦神經科學相關學會的合作下,「台灣神經科學聯盟」宣布成立,並將於本週四(10日)假中研院生物醫學科學所舉辦聯盟成立大會與記者會。 《國際》第一三共授權中國葆元兩項癌症候選藥今(8)日,中國葆元醫藥(AnHeartTherapeutics)與日本第一三共(DaiichiSankyo...

寶齡富錦5.94億台幣收購原料藥廠正峰;益安生醫骨科四肢創傷內固定醫材上市後臨床成果優異

2020-09-08 / 記者 彭梓涵
1.寶齡富錦5.94億台幣收購正峰打造拿百磷供應鏈生產基地今(8)日,寶齡富錦(1760)發布重大消息,宣布以5.94億台幣收購原料藥廠正峰。寶齡富錦也表示,正峰化學將成為寶齡富錦腎病新藥拿百磷(Nephoxil®)原料藥(檸檬酸鐵)台灣的獨家代工廠。寶齡富錦除本身為拿百磷化合物及製程專利權人外,此時策略性收購上游原料藥廠正峰化學,是計畫於近年內在台灣打造全球拿百磷原料藥供應鏈生產基地,有...

BioNTech/輝瑞推出第5個新冠候選疫苗 9月進1/2期臨床;羅氏單樣本檢測新冠/A、B流感系統 獲FDA緊急使用授權

2020-09-07 / 環球生技
《美國》BioNTech/輝瑞推出第5個新冠候選疫苗9月進1/2期臨床BioNTech和合作夥伴輝瑞(Pfizer)一直研究新冠肺炎(COVID-19)的4種候選疫苗,其中兩種已獲FDA快速審查程序(Fasttrack),且其中一種疫苗正進行30,000名患者的臨床3期研究。今(7)日,BioNTech/輝瑞又增加了第5個候選疫苗,並計劃在本月進入臨床1/2期研究。如果此項計畫獲批准或授權,則Bi...