首款地中海型貧血基因療法引發白血病！？ Bluebird 暫停臨床試驗

2021-02-17 / 記者李林璦

美國時間16日，Bluebirdbio宣布，暫停鐮刀型血球貧血症(sicklecellanemia,SCD)基因療法─LentiGlobin的臨床1/2和3期試驗，由於接受治療的患者罹患急性骨髓性白血病(AML)、骨髓增生不良症候群(MDS)，發生未預期嚴重藥品不良反應(SUSAR)，Bluebird將評估是否與基因治療中使用的慢病毒載體(lentiviralvector)有關。消息一出，Blue...

阿茲海默症牙齦卟啉單孢菌

Cortexyme阻斷牙齦細菌治阿茲海默症新藥因肝毒性暫停2/3期部分試驗

2021-02-17 / 記者彭梓涵

近(16)日，舊金山Cortexyme公司宣布，其開發阻斷口腔中牙齦卟啉單孢菌(Porphyromonasgingivalis,PG)作為阿茲海默症治療的口服新藥atuzaginstat(COR388)，臨床2/3期GAIN試驗，因肝毒性產生不良反應，暫停開放標籤擴展（OLE）研究。 GAIN試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的2/3期臨床試驗，評估牙齦蛋白酶(gingipain)抑制劑atuza...

新聞集錦

02/17《生醫焦點雷達》

2021-02-17 / 新聞中心

生技投資金牛年明星產業－新冠加速研發疫苗股鴻運當頭工商時報2021/2/16疫苗、檢測、解藥及個人防護裝備2021防疫股不退燒工商時報2021/2/16產業快訊台廠新冠藥物打國際盃工商時報2021/2/16異體細胞治療公告上路自由即時2021/2/17

新冠疫苗奈米疫苗

《Science》廣效型冠狀病毒疫苗將問世?! 抗多病毒奈米疫苗動物試驗成功

2021-02-17 / 記者巫芝岳

近(12)日，由加州理工學院(CIT)、牛津大學和洛克斐勒大學(TheRockefellerUniversity)組成的研究團隊，證實其所研發的一款奈米顆粒疫苗，在動物實驗中能成功引發免疫反應，抵抗包括新冠病毒在內的多種冠狀病毒。該研究報告發表於頂尖期刊《Science》。該研究團隊所使用的疫苗技術，稱為「鑲嵌奈米顆粒」(mosaicnanoparticle)，該技術能讓不同冠狀病毒棘凸蛋白(sp...

新聞集錦

02/16《生醫焦點雷達》

2021-02-16 / 新聞中心

數位醫療結合AI、大數據等技術遠距醫療漸主流公視新聞 2021/2/14健康照護全年無休政院推生醫科技結合創新服務中央社 2021/2/14雙喜臨門！仁寶去年「催生」239位寶寶　首度跨足AI寶寶攝影機 ETtoday新聞雲 2021/2/13鴻海跨足數位醫療！攜手GyroGear擬在台設研發中心三立新聞台 2021/2/13

臨床商化

藥華藥(6446)與Athenex公司完成增訂KX01之授權合約，新增授權國家及擴大適應症

2021-02-16 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6446藥華藥　公司提供序號 1 發言日期 110/02/16 發言時間 21:29:50發言人林國鐘發言人職稱執行長發言人電話 (02)26557688主旨公告本公司與Athenex公司完成增訂KX01之授權合約，新增授權國家及適應症符合條款第 10 款事實發生日 110/02/15說明 1...

臨床商化

路迦生醫(6814)肝癌免疫細胞治療(ATL)獲得美國FDA核准進行第二期人體臨床試驗審查

2021-02-16 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6814路迦生醫　公司提供序號 1 發言日期 110/02/15 發言時間 15:06:21發言人唐稚超發言人職稱總經理發言人電話 02-29500027主旨公告本公司肝癌之免疫細胞治療LuLym-T(AutologousActivatedLymphocytes;ATL)通過美國食品藥品監督管理局(FDA)核准人體臨床試...

臨床商化

合一(4743)Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A向美FDA提出嚴重氣喘二期臨床試驗審查申請

2021-02-16 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)4743合一　公司提供序號 1 發言日期 110/02/15 發言時間 08:33:29發言人黃山內發言人職稱董事長兼總經理發言人電話 02-26558860主旨公告本公司自主研發之Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A向美國FDA提出嚴重氣喘二期臨床試驗審查申請符合條款第 10款事實發生日 110...

新冠肺炎

以色列新冠特效藥一期臨床結果出爐最快3天患者康復無副作用

2021-02-15 / 記者劉端雅

近日，以色列的醫療中心Ichilov研發了一種冠狀病毒療法，接受EXO-CD24特效藥的大部分COVID-19患者，可在3至5天內康復，且無副作用。在Ichilov醫學中心進行的第一期臨床試驗顯示，30名中度至重度COVID-19受試者使用EXO-C24治療，其中29名患者在3至5天內康復，並且全部受試者最後均康復。EXO-C24並非是一種能消滅病毒的抗病毒藥物（anti-viral），其主要是防...

FDA首次批准！AI預測新冠ICU患者併發症

2021-02-15 / 記者劉端雅

近日，以色列公司CLEWMedical宣布，旗下的人工智慧（AI）產品CLEWICU獲FDA批准，用於預測加護病房（ICU）成人患者的血流動力學不穩定（hemodynamicinstability)。這是FDA首次批准此類醫療器材。CLEWICU是利用基於AI的演算法和機器學習模型，來辨識ICU患者重大臨床事件發生的可能性。血流動力學不穩定是COVID-19常見的併發症。透過分析患者數據，包括電...

BMS 癌症 MolecularTemplates 商業佈局

BMS攜手Molecular Templates 13億美元開發新一代工程化毒素體癌症療法

2021-02-14 / 記者李林璦

美國時間12日，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)宣布與MolecularTemplates(Nasdaq:MTEM)達成高達13億美元的戰略合作，將攜手使用新一代工程化毒素體(engineeredtoxinbodies,ETB)平台，開發多種腫瘤療法。消息一出，MTEM當日開盤上漲逾24%。根據合作協議，MolecularTemplate將負責研究針對不同靶點的新一代E...

新聞集錦

02/13《生醫焦點雷達》

2021-02-13 / 新聞中心

產業快訊清華大學研發流感疫苗新突破　免猜病毒、噴鼻見效 ETtoday新聞雲 2021/2/12愛滋病根治有希望！細胞警報療法可揪出隱藏的HIV被毒中時新聞網 2021/2/12莓事團隊實踐IPM多元防治草莓病害創3贏中央社 2021/2/12幹細胞新研究！治癒新冠重症關鍵在臍帶存活率可達100％中時新聞網 2021/2/12