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美FDA批准罕見血液病CAD首藥 賽諾菲鉅資收購Bioverativ得回報
2022-02-07 / 記者 劉馨香
近(4)日，賽諾菲(Sanofi)治療溶血(hemolysis，意為紅血球被破壞)的新藥Enjaymo(sutimlimab)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為罕見血液疾病——冷凝集素病(coldagglutinindisease,CAD)第一個獲批准的治療方法。賽諾菲因而有望從收購Bioverativ的116億美元鉅資中，再回收部分資金。Sutimlimab為賽...
太景*-KY(4157)抗流感病毒新藥中國第二期臨床試驗完成受試者收案
2022-02-07 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4157太景*-KY 公司提供序號 1 發言日期 111/02/06 發言時間 21:05:12發言人 黃國龍 發言人職稱 董事長暨執行長 發言人電話 0281777020主旨 代子公司太景醫藥研發(北京)有限公司公告抗流感病毒新藥(TG-1000)中國大陸第二期臨床試驗已完成受試者收案。符合條款 第 53款 事實發生日 ...
02/07《生醫焦點雷達》
2022-02-07 / 財經中心
經濟部搭橋台日合作，鎖定生醫等4大領域力拚促成7案中央社2022/2/6晟德策略性轉讓澳優12.4%股權 77億現金到帳gbimonthly2022/2/7北極星MPM用藥獲FDA快速審查與EAP特許雙重資格工商時報2022/2/6台康生二代乳癌生物相似藥啟動臨床gbimonthly2022/2/7三家新藥臨床試驗入尾聲年後解盲邁向新里程碑鉅亨網2022/2/6國研院動物中心、國防醫學院共建臨床前...
台康第二個HER2陽性乳癌生物相似藥 啟動歐洲一期臨床試驗
2022-02-07 / 記者 李林璦
昨(6)日，台康生技(6589)宣布，其第二個HER2陽性乳癌生物相似藥EG1206A(Pertuzumab生物相似藥)，已於(1/28)向德國衛生主管機關申請第一期臨床試驗(EGC101,EudraCT-NR.2021-006769-40)，正式啟動健康受試者藥物動力學(PK生物相似性)人體試驗；預計將於2023年第一季完成此臨床試驗。台康指出，本試驗開展不但能加速拓展建構HER2陽性乳癌生物相...
晟德策略性轉讓澳優12.4%股權 77億現金到帳
2022-02-07 / 記者 李林璦
今(7)日，晟德(4123)宣布，晟德與中信農業產業基金共同策略性轉讓澳優乳業(1717.HK)股權予亞洲第一乳業巨擘伊利集團，已於1月底正式完成交割，本次交易總金額高達新台幣225億元(港幣63億元)，晟德集團則新台幤77億元現金到帳。晟德攜手中信農業產業基金與亞洲第一乳業巨擘內蒙古伊利實業集團股份有限公司(600887.CN)的全資子公司香港金港商貿控股有限公司簽署一份股權買賣協議，金港將以每...
北極星藥業-KY(6550)肺間皮癌新藥取得FDA快速審查資格、並要求公布EAP特許患者用藥政策
2022-02-06 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6550北極星藥業-KY 公司提供序號 1 發言日期 111/02/06 發言時間 15:50:48發言人 林維源 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-2656-2727主旨 美國FDA給予本公司肺間皮癌新藥研發及藥證申請快速審查資格，並要求本公司近期公布EAP特許患者用藥的政策及辦法符合條款 第 44款 事實發生日 ...
台康生技(6589)生物相似藥EG1206A申請歐洲第一期臨床試驗
2022-02-06 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6589台康生技 公司提供序號 1 發言日期 111/02/06 發言時間 20:12:37發言人 劉理成 發言人職稱 總經理 發言人電話 (02)7708-0123主旨 公告本公司研發中生物相似藥EG1206A(Pertuzumab生物相似藥)申請歐洲第一期臨床試驗符合條款 第 53款 事實發生日 111/01/28...
25億美元賭對了！UCB重症肌無力新藥臨床三期出爐 挑戰AZ、Argenx
2022-02-06 / 記者 吳培安
美國時間4日，跨國藥廠優時比(UCB)表示其耗資25億美元收購RaPharmaceuticals所獲得的全身性重症肌無力(generalizedmyastheniagravis)候選新藥zilucoplan，已在臨床三期試驗中取得積極成果，成功達成主要試驗終點及所有次要試驗終點，預計今年稍晚就會向美國、歐盟、日本監管單位提交申請，強勢攻進阿斯特捷利康(AstraZeneca)和Argenx兩家藥廠...
FDA批准Viatris首個艾伯維乾眼症人工淚液Restasis學名藥
2022-02-05 / 記者 彭梓涵
近(2)日，由輝瑞普強(PfizerUpjohn)與邁蘭(Mylan)合併成立的新型態全球性醫療保健公司Viatris宣布，其開發仿製艾伯維(AbbVie)乾眼症人工淚液Restasis的學名藥，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為Restasis首個學名藥。 Restasis是一款免疫抑制劑，主要成分為環孢素(cyclosporine)，該藥目的是透過減少乾眼症相關的發炎來增加淚液的產生。...
《自然》：2022年值得關注的7大生物技術！
2022-02-05 / 記者 王柏豪
科學期刊《自然》連續5年都對許多撼動科學的工具進行年度總結，上月底（1月25日）發佈了2022年度值得關注的7大生物技術，作者MichaelEisenstein表示，從基因編輯到確定蛋白質結構，再到量子計算，這7種技術將在未來一年對生命科學產生影響。 這7大生物技術分別如下：1.完成完整的人類基因組 （網路圖片來源） ...
「探針光學同調斷層掃描」微創穿刺手術更精準
2022-02-05 / 環球生技
《2021亞洲生技大展》從醫學、心理到農業！陽明交大館8項產學AI解方亮相因生醫+ICT跨域併校而備受矚目的國立陽明交通大學，於2021年11月4日首度於2021亞洲生技大展亮相。秉持著產學共創精神，陽明交大展館也攜手科技部的科研產業化平台新產業聯盟，以「AI智慧方案與數位醫學」、「新藥開發與再生醫學」、「健康及機能性食品材料」三大主軸，展出16項由公司業者與學校老師共同開發的精彩成果，其中8項從...
