醫守「AI預防型音相似用藥錯誤系統」上架全球最大醫療軟體平台

2022-01-25 / 記者彭梓涵

今(25)日，醫療AI新創公司醫守科技宣布，其開發全球第一套以AI預防住院用藥發生「型音相似(look-alike、sound-alike)錯誤」系統，可在全球最大醫療軟體市集EPICAppOrchard平台直接下載。 2019年甫正式成立的醫守科技，2020年以支援門診用藥決策的MedGuard成功上架EPICAppOrchard，創下兩岸三地第一個、也是唯一一個與國際級電子病歷系統整合的醫療新...

CSR

偉喬生醫捐快篩護第一線加速開發因應Omicron檢測技術

2022-01-25 / 記者吳培安

今(25)日，偉喬生醫宣布貢獻民間檢測試劑原料能量，捐出共計1500劑協助前線人員的安全防護，並加快腳步投入「相關重組蛋白開發」以確保未來的快篩試劑，有辨識Omicron病毒株之能力。偉喬生醫專精抗體蛋白開發及藥物檢測試劑委託研發，近年來因應疫情，不僅致力研發快篩試劑原料，供應多家上市櫃生技大廠，更捐贈物資協助在地行政單位防抵疫情。偉喬生醫表示，此次南臺灣疫情再起，偉喬生醫主動捐贈500劑的家...

SPAC 借殼上市細胞治療

腎臟病細胞療法公司 ProKidney以SPAC上市募資總額達8.25億美元

2022-01-25 / 記者彭梓涵

近(18)日，腎臟細胞療法公司 ProKidney宣布將透過SPAC(特殊目的收購公司) SocialCapitalSuvrettaHoldingsCorp.III，於納斯達克上市，ProKidney預計將可獲得8.25億美元的資金收益，該筆資金將推進其慢性腎病(CKD)關鍵自體細胞療法臨床三期試驗。 ProKidney成立於2015年，致力於慢性腎臟病的療法開發，2019年ProKidney以6...

新冠檢測快篩新冠病毒 COVID-19

快又準！矽基分子首創半導體新冠檢測晶片獲台EUA、下月上市

2022-01-25 / 記者劉馨香

今(25)日，矽基分子、中央研究院、國研院儀科中心與高雄榮總宣布，合作開發出世界首創運用電學原理的「新冠病毒快速檢測晶片」，可在20分鐘內，以敏感性96.8%、特異性95.1%的表現，快速準確地檢測體內病毒含量極低的新冠感染者。該晶片已於2021年底取得衛福部食藥署(TFDA)緊急使用授權(EUA)，預計2月上市銷售。矽基分子運用中研院物理所研究員陳啟東團隊先期開發的生物矽基場效電晶體(Bio-F...

基因體基因療法細胞療法

George Church共同領軍發現基因插入「安全著陸區」降低基因療法風險

2022-01-25 / 記者吳培安

美國時間24日，哈佛大學醫學院Wyss生物啟發工程研究所和瑞士蘇黎世聯邦理工學院(ETHZurich)，在《CellReportsMethods》發表最新研究，他們利用電腦運算法分析人類細胞譜系基因體、預測出2000個可供治療性基因插入的「基因體安全著陸區」(genomicsafeharbors,GSH)，並在人類T細胞和皮膚組織完成其中2個GSH驗證。此研究資深作者之一，是哈佛大學人稱「合成生...

CDMO

新冠CDMO需求續漲！三星生物2021營業利潤增84%

2022-01-25 / 記者巫芝岳

近(24)日，韓國三星(Samsung)集團旗下三星生物製藥(Samsung Biologics)表示，由於新冠肺炎疫苗委託開發生產服務(CDMO)製造帶動，其2021年全年收入和營業利潤，分別成長35%和84%；而因為公司所有製造廠的利用率和產品組合獲得改善，其第四季營業利潤又增長了29%。三星生物製藥表示，其2021年第四季營收為4,443億韓元(約3.28億美元)，比2020年同期增長18...

臨床商化

生華科(6492)新藥CX-5461獲美FDA快速審查認定

2022-01-25 / 環球生技

本資料由　 (上櫃公司)6492生華科　公司提供序號 1 發言日期 111/01/25 發言時間 06:37:51發言人張小萍發言人職稱財務長發言人電話 (02)89119856主旨本公司新藥Pidnarulex(CX-5461)通過美國FDA審查，授與「快速審查認定」(FTD)，用於治療具特定基因缺損之乳癌和卵巢癌，有利加速此新藥申請美國藥證...

新聞集錦

01/25《生醫焦點雷達》

2022-01-25 / 財經中心

首批默沙東COVID-19口服藥抵達台灣！適用發病5天內病人數位時代2022/1/24高端第三針追加劑可提高抗體對抗Omicron時報資訊2022/1/24浩鼎抗癌新藥OBI-3424收治二期首批癌時報資訊2022/1/24仁新LBS-008獲香港衛生署核准執行經濟日報2022/1/24美時癌藥韓准上市經濟日報2022/1/24生華科新藥CX-5461獲美FDA快速審查認定財訊2022/1/25英...

斯特格病變黃斑部病變新藥

仁新斯特格病變眼科新藥獲香港衛生署核准執行三期臨床

2022-01-25 / 記者彭梓涵

昨(24)日，仁新醫藥(6696)公告全資子公司BeliteBio，旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008，其斯特格病變青少年病患三期臨床試驗，獲香港衛生署核准執行。該臨床試驗預計於全球收案60人，除了香港外，Belite已於去年，分別向澳洲、法國提出LBS-008於斯特格病變青少年病患的三期臨床試驗審查申請(IND)。 LBS-008已取得美國FDA授予孤兒藥認證(ODD)...

新聞集錦

01/24《生技股動態》

2022-01-24 / 財經中心

市場觀測✔博晟生醫(6733)OIF骨生長因子獲中國專利✔彥臣(4732)治療眼疾的方法獲加拿大發明專利✔仁新(6696)LBS-008斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗獲香港衛生署核准執行01/24一日漲跌：(漲)藥華藥9.82%、亞諾法7.22%、ABC-KY5.83%(跌)星寶國際5.3%、岱宇4.99%、欣大健康3.85%http://bit.ly/220124bs01/24三大法人動態...

個股資訊

霈方(6574)董事會通過111年度稽核計劃案等重要決議

2022-01-24 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6574霈方　公司提供序號 1 發言日期 111/01/24 發言時間 18:07:42發言人沈慧娟發言人職稱財會處副總發言人電話 02-2775-5566#1202主旨公告本公司111年1月24日董事會通過重要決議符合條款第 53款事實發生日 111/01/24說明 1.事實發生日:111/01/2...

臨床商化

仁新(6696)LBS-008斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗獲香港衛生署核准執行

2022-01-24 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6696仁新　公司提供序號 1 發言日期 111/01/24 發言時間 17:01:27發言人林雨新發言人職稱董事長暨執行長發言人電話 02-87805008主旨代重要子公司BeliteBio,Inc公告LBS-008斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗，獲香港衛生署核准執行符合條款第 44款事實發生日 ...