會員登入
註冊
富禾生醫免疫細胞培養技術 取得臺灣、中國專利
2020-09-10 / 記者 吳培安
今(10)日，富禾生醫(FullHopeBiomedicalCo.,Ltd.)宣布，其獨特之免疫細胞培養技術，已於2020年8月以「經修飾之自然殺手T細胞、醫藥組合物及其用途」註冊，並取得臺灣、中國專利。衛福部統計，近十年臺灣罹患自體免疫疾病的人數逐年增加。隨著生活型態的改變，現代人生活壓力大，再加上可能的先天性遺傳缺陷、後天環境汙染等影響，受自體免疫疾病所苦的患者逐年上升。而自體免疫疾病的治療，...
默沙東15價肺炎鏈球菌疫苗 3期試驗結果積極 年底提交FDA許可申請
2020-09-10 / 記者 彭梓涵
美國時間10日，默沙東(MSD)宣布，正在研發用於預防成人、兒童肺炎鏈球菌感染之15價肺炎鏈球菌結合物疫苗V114，在兩項評估其安全性、耐受性與免疫原性(immunogenicity)的3期試驗中，皆達到主要目標。年底前將先從FDA開始，提出許可申請，再擴展至全球其它監管機構。默沙東表示，關鍵性PNEU-AGE試驗，招募1205名50歲以上的健康受試者，隨機進行單次肌肉注射V114或輝瑞(Pfiz...
東曜癌症生物相似藥上市申請獲NMPA受理
2020-09-10 / 記者 李林璦
近日，晟德(4123)轉投資公司東曜藥業(01875.HK)發布公告，自主研發的癌思停(Avastin)Bevacizumab的生物相似藥TAB008的新藥上市申請，已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理。TAB008是東曜藥業核心産品之一，用於治療肺癌及結腸癌。 TAB008是一種抗血管内皮細胞生長因子單株抗體(抗VEGFmAb)，東曜藥業表示，本次藥物上市申請主要基於TAB008以Avas...
《Cell》子刊：哺乳動物體內首證！ 補充代謝物AKG顯著延長小鼠壽命
2020-09-10 / 記者 巫芝岳
近日，美國巴克衰老研究所(BuckInstituteforResearchonAging)的研究團隊，首次在哺乳動物(小鼠)中證實，細胞呼吸代謝物「α-酮戊二酸」(α-Ketoglutaricacid,AKG)，可顯著延長動物壽命、減少老化相關的發炎反應，未來有望發展為人類的抗老化療法。該論文1日發表於期刊《CellMetabolism》。AKG是生物細胞進行有氧呼吸時，檸...
再生元/賽諾菲氣喘藥Dupixent 三期試驗效果佳 療效可長達3年、《Nature》子刊:大腦中纖維母細胞生長因子1 具治療第二型糖尿病鼠潛力
2020-09-09 / 環球生技
《臺灣》醫界聯盟「再生醫療產業」論壇探討再生醫療發展環境今(9)日，台灣醫界聯盟基金會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組及生物技術開發中心(DCB)，共同舉辦「再生醫療大時代：推動再生醫療品質與有利發展環境」論壇，此為「再生醫療產業交流系列論壇」系列演講第二場。《臺灣》亞諾法新冠IgG快速檢測月產能達10萬人份今(9)日，亞諾法(4133)宣布，COVID-19IgMIgG快速檢測試劑運用擴及偵測指...
醫界聯盟「再生醫療產業」論壇 探討再生醫療發展環境；亞諾法新冠IgG快速檢測 月產能達10萬人份
2020-09-09 / 記者 吳培安
醫界聯盟「再生醫療產業」論壇探討再生醫療發展環境今(9)日，台灣醫界聯盟基金會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組及生物技術開發中心(DCB)，共同舉辦「再生醫療大時代：推動再生醫療品質與有利發展環境」論壇，此為「再生醫療產業交流系列論壇」系列演講第二場。論壇邀請到經濟部工業局呂正華局長、醫藥品查驗中心黃玉芬專案經理、三顧公司陳建彰經理、花蓮慈濟醫院基因暨幹細胞研製中心孫立易主任演講。台灣醫界聯盟林世...
仁寶攜手奇美醫院 研發心血管造影AI自動判讀系統、國衛院攜手國內產業協會 簽訂高齡產業MOU超前佈署高齡社會
2020-09-09 / 記者 彭梓涵
1.仁寶攜手奇美醫院研發心血管造影AI自動判讀系統今(9)日，仁寶電腦與奇美醫院簽屬合作備忘錄，雙方將攜手研究開發心臟血管造影智慧自動判讀系統，提供病患與醫師更好的醫療照護環境與診斷工具。仁寶表示，心臟解剖分數(Syntaxscore)為全球量化冠狀動脈病灶複雜度的通用指標，這項工具在學術上備受推崇，但卻因為其計算的複雜度在臨床上的使用難以普及。因此仁寶透過AI技術與資源，攜手奇美醫院臨床醫療專家...
兒童生長激素缺乏症福音! Ascendis長效型生長激素提交美FDA BLA、歐盟MAA申請
2020-09-09 / 記者 劉端雅
美國時間8日，丹麥製藥公司AscendisPharma宣布，其治療兒童生長激素缺乏症（growthhormonedeficiency，GHD）藥物TransConhGH（lonapegsomatropin）已經向歐洲藥品管理局（EMA）提交行銷許可申請（MAA），這是在全球布局的重要一步。另外，在4日美國FDA也受理TransConhGH的生物製品許可申請（BLA）。Ascendis指出，Tran...
Mylan斥資7.56億美元 收購Aspen歐洲血栓治療業務
2020-09-09 / 記者 吳培安
昨(8)日，荷蘭生技公司Mylan宣布，以6.419億歐元(約7.56億美元)收購AspenPharmacare在歐洲的血栓業務(thrombosisbusiness)，並獲得相關的智慧財產與商業化權利，產品組合涵蓋多項在歐洲順利拓展的注射型凝血劑，包含：Arixtra、Fraxiparine、Mono-Embolex、Orgaran等。在交易協議中，Mylan將以現金預付2.632億歐元(約3....
AZ全球首個3期新冠疫苗傳暫停 9家疫苗廠共同承諾安全、有效才上市
2020-09-09 / 記者 李林璦
美國時間8日，外媒STAT指出，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和牛津大學的新冠肺炎疫苗在美國多中心臨床三期大型研究暫停，傳出英國臨床試驗中，受試者發生嚴重不良反應，阿斯特捷利康發言人於聲明中表示，該公司是因標準審查程序啟動，公司自願暫停疫苗接種，以便獨立委員會審查安全性數據。 同時也在今日，阿斯特捷利康、BioNTech、葛蘭素史克(GSK)、嬌生(J&J)、默沙東(MSD)...
創業交流4／張瑞仁：「PGASO」合成生物學平台 打造「方舟」工廠
2020-09-09 / 環球生技雜誌
全瑩生技執行長張瑞仁，以全瑩生技的PGASO合成生物學(syntheticbiology)核心技術導入益生菌，期望利用安全的益生菌，發揮微生物能夠快速發酵複製的特性，提供快速、穩定及永續的天然蝦紅素生產。【傳送門】相關報導：http://bit.ly/tspa0820pt1
太空飛鼠實驗成果出爐！Myostatin抑制劑有效阻止肌肉/骨質流失
2020-09-08 / 記者 李林璦
美國時間7日，美國傑克遜實驗室(TheJacksonLaboratory,JAX)與康乃狄克大學(UniversityofConnecticut)研究發現，阻斷小鼠肌肉生長機制途徑─Myostatin/activinA訊號傳導，可以讓小鼠在國際太空站(ISS)微重力環境下維持肌肉與骨骼質量超過1個月。該發現可應用於幫助太空人在太空旅行中保持肌肉質量與骨密度，或開發治療成骨不全症(Osteogene...
