OWKIN 腫瘤AI 辨識新突破辨認癌細胞同時預測療效

2019-10-09 / 記者巫芝岳

近(7)日，專注於以AI輔助藥物研發的法國新創公司Owkin發表了其最新的AI技術，這款深度學習(deep-learning)程式能幫助醫師在成千上萬的組織樣本中，辨認出新類型的間皮瘤(mesothelioma)患者，同時還能預測哪種治療方式可能對該患者更有效。這款被稱為MesoNet的AI程式，是使用法國國家數據庫Mesobank中的組織細胞數據進行培訓而成；可利用近3,000名患有侵略性和潛在...

國際快訊

鎖定細胞、基因療法新創安斯泰來斥資1300萬美元投資LabCentral成立孵化器

2019-10-08 / 記者吳培安

近(4)日，位在美國麻州劍橋的生技孵化器LabCentral宣布將在大波士頓地區、鄰近麻省理工學院(MIT)的238主街(238MainSt.)建立新孵化器，以擴展其生物製程的研發能量。此孵化器計畫獲得日本生技公司安斯泰來(AstellasPharma)投資近1300萬美元。LabCentral表示，此孵化器名為LabCentral238，占地10萬平方英尺。它將雇用300名員工，並已獲得20間創...

基因治療國際快訊細胞療法

細胞、基因治療發展快速 FDA面臨缺人危機！？

2019-10-08 / 記者李林璦

今(美國時間7日)，FDA於華盛頓舉辦的生物製藥大會中表示，由於細胞療法與基因療法領域成長快速，相關的審查部門將在未來的3-5年內將規模擴大一倍，與生物製藥公司競爭人才。生物製劑研究暨評估中心(CenterforBiologicsEvaluationandResearch,CBER)主任PeterMarks表示，生物製藥公司常會從FDA中挖角人才，這是十分有趣的。 FDA前局長ScottGott...

國際快訊

輝瑞獲反義RNA療法公司Akcea新型心血管藥物授權達2.5億美元

2019-10-08 / 記者吳培安

今(美國時間7)日，Ionis子公司Akcea宣布將把其反義RNA療法AKCEA-ANGPTL3-LRx，以2億5000萬美元的預付費用(upfrontfee)授權給輝瑞(Pfizer)。Akcea與Ionis將獲得上看共13億美元的授權費及里程碑金，輝瑞將接管此藥物正在進行的臨床二期試驗相關的開發及法規。此療法透過反義RNA，干擾類血管生成素-3(angiopoietin-like3,ANGPT...

國際快訊

2019諾貝爾生醫獎出爐美英3學者揭開細胞如何對抗低氧

2019-10-08 / 記者李林璦

美國時間7日，諾貝爾醫學獎得主揭曉，由美國哈佛大學醫學院教授WilliamG.KaelinJr.、約翰霍普金斯大學醫學院教授GreggL.Semenza與英國法蘭西斯克里克研究中心臨床研究主任SirPeterJ.Ratcliffe三人共同獲獎，他們發現氧的濃度變化是如何影響細胞代謝及生理，有助於未來能發展出對抗貧血、癌症、中風等疾病的新療法。三位諾貝爾得主的研究有助於解釋細胞如何感測氧氣濃度的變...

國際快訊

被控隱瞞安全藥物療效 AHF呼籲吉利德愛滋藥物Descovy應降價

2019-10-08 / 記者巫芝岳

在吉利德(Gilead)的愛滋病藥物Descovy，剛於10月3日被美國食品與藥物管理局(FDA)批准作為HIV病毒的「暴露前預防」(PrEP)藥物後，美國時間5日，愛滋病健康基金會(AIDSHealthcareFoundation,AHF)公開呼籲吉利德應大幅降低該藥物的價格。AHF指出，吉利德在過去十年中，曾數度讓包括Descovy在內的，含有tenofoviralafenamide(TAF)...

國際快訊

新型乾眼症藥公司Oyster Point Pharma提交IPO達8500萬美元

2019-10-07 / 記者吳培安

美國時間4日，眼部疾病藥物開發公司OysterPointPharma宣布提交IPO，預計將募資8500萬美元，以推動其當前聚焦的完全新創(first-in-class)乾眼症藥物—鼻內噴劑OC-01(Varenicline)的開發。OysterPoint成立2015年，是一家臨床階段的生技公司，專注在眼睛表面疾病的完全新創(first-in-class)藥物研發，其鼻內噴劑OC-01已...

國際快訊

20年來首批！Galderma新型類維生素A分子獲FDA批准治療青春痘

2019-10-07 / 記者李林璦

日前(4)，法國高德美藥廠（Galderma）宣佈，美國FDA批准其視黃酸受體γ(retinoicacidreceptorgamma,RARγ)活化劑Aklief（trifarotene）軟膏上市，治療9歲以上尋常性痤瘡（acnevulgaris）患者。Aklief不僅是唯一選擇性靶向視黃酸受體γ的局部類維生素A，也是近20年來首款治療痤瘡的新型類維生素A（re...

國際快訊

Keytruda將成暢銷藥王者預測2025年銷售額將達222億美元

2019-10-07 / 記者李林璦

日前(4)，研究機構GlobalData預測到了2023年，默沙東(MSD)的PD-1抑制劑Keytruda將成為世界上最暢銷的藥物，且到了2025年其年銷售額將達到222億美元。由於競爭加劇和專利到期，原先最暢銷藥物Humira正在走下坡，艾伯維（AbbVie）的Humira於2018年帶來了超過200億美元的收入，使其成為全球藥品銷售的王者。但到了2023年，Humira將失去美國的專利保...

國際快訊

武田攜手雀巢Prometheus 研發IBD新藥交易金額破4.2億美元

2019-10-05 / 記者李林璦

今(美國時間4日)，武田製藥(Takeda)與雀巢健康科學旗下的PrometheusBiosciences達成了發炎性腸道疾病（inflammatoryboweldisease,IBD）的研發協議，武田將支付高達4.2億美元的的里程碑金，換取Prometheus開發出三個IBD候選藥物靶標。此次與武田的合作將利用Prometheus的能力，除了開發並驗證三個IBD候選藥物外，Prometheus...

再生醫學國際快訊

台杉投資再生醫學公司Frequency Therapeutics宣布那斯達克IPO

2019-10-05 / 記者吳培安

美國再生醫學臨床階段生技公司FrequencyTherapeutics，宣布在美國時間3日於那斯達克IPO(代號FREQ)，並提供初始股票600萬普通股、每股14美元，交易總所得預計上看8400萬美元(未扣除承銷折價及回扣(underwritingdiscountandcommissions)。Frequency是一間臨床階段公司，也獲得台杉生技基金(TaiwaniaCapital)投資。其技術源...

國際快訊

《BMJ》研究曝EMA核准癌症新藥批准缺陷近半有誇大療效之嫌

2019-10-04 / 記者吳培安

9月19日，倫敦政經學院HuseyinNaci等人在英國科學期刊《BMJ》發表的研究指出，歐盟藥品管理局(EMA)在2014-2016年間批准的32項癌症新藥，其相關的39項臨床試驗中，有將近一半的臨床試驗存在高風險偏誤，可能誇大了新藥本身的治療效益。研究團隊從54項臨床三期試驗研究中，選出屬於隨機對照研究、且已有學術發表文章的39項納入此研究。他們發現，其中有19項試驗(49%)在試驗設計、執行...