新穎性神經導管助患者神經再生

2016-04-15 / 記者陳堂麒

新穎性人工神經導管具有特殊孔洞與微溝槽設計，可促進發炎物質與養分交換，並導引神經生長。臨床前試驗證實，可有效促進缺損的周邊神經組織再生，同時避免自體神經移植造成其他身體部位神經的損傷。文/陳堂麒由於生醫材料可導引組織再生，因此在20年前，醫界便開始使用能導引受損神經生長的人工神經導管，一併解決神經接合手術的問題。目前已上市的可降解導管中，有2種使用膠原蛋白(collagen)的導管，雖有胞外基質成...

專家觀點康照洲

CDE行政法人化的思維與建議

2016-04-15 / 記者鄔麗．巴旺

傳統藥政管理，以維護安全藥效品質為唯一目標，因此，重點大多放在產品的管理上。然而，在以病人為中心的管理思維逐漸蔚為主流後，民眾用藥的可近性及可及性亦成為藥政主管機關的責任。許多人對於可近性及可及性不甚了解，簡單的講，就是要讓新的藥物能夠盡快進入市場，且其價格讓民眾也能負擔得起。台灣因為全民健保的關係，該藥物是否能被健保給付，亦成為重要之因素。為了讓新藥（不論是國產或進口）早期進入市場，讓醫師有更多...

專家觀點黃文鴻

從新藥幻景亂象中反思生技發展正面意義

2016-04-15 / 環球生技

近幾年生技製藥資本市場的熱絡，是政府、學界、法人研究機構與產業界共同推動產業研發三十年來能量累積的呈現。兩年前基亞與近期浩鼎臨床試驗解盲失敗事件，當頭棒喝了生技新藥幻景與亂象，但對台灣生技製藥產業的未來發展，其實有其正面意義。虛胖的新藥研發假象核心研發能力未建構根據財團法人生物技術開發中心整理的資料，迄2015年5月中旬為止，國內生技製藥產業經衛生福利部核准進行臨床試驗階段之產品共計151項(包...

專家觀點鄧哲明

台灣生技醫藥研發的永續經營

2016-04-15 / 記者蔡立勳

多年來，台灣的生技醫藥產業在發展過程中經歷不少瓶頸，以藥物審查為例，除了要先送交醫藥品查驗中心(CDE)，尚需由衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)再次審查，過程平均費時半年，甚至更久。反觀美國只由食品藥物管理局(FDA)負責藥物審查，流程也比台灣短。為了提升審查效率、加強生醫產業的諮詢、輔導功能，目前已有越來越多人主張CDE應該行政法人化。整體而言，台灣在藥物研發及週邊服務的產業鏈其實相當完備，...

失智症新醫療長者照護陳亮恭北榮高齡醫學中心高華柱中期照護新長照

北榮高齡醫學中心打造「零失能」超高齡社會

2016-04-15 / 記者蔡立勳

高齡化已是全球各國無法抗拒的趨勢，台北榮總旗下的高齡醫學中心由陳亮恭領軍，自2006年設立至今，推動高齡醫學整合門診、中期照護、失智園區等整合性服務，不僅減少患者醫療支出，同時提升照護品質，近年來，開始與不同領域的產業合作，提倡「健康老化」觀念，期望打造台灣成為零失能的超高齡社會。文/蔡立勳　攝影/楊傑名今年2月，台北榮民總醫院旗下的高齡醫學中心成立滿十週年，除了多位來自日本、南韓等國的高齡醫學專...

封面故事特色文章疫苗防疫

台灣疫苗研發起步早為何卻落後

2016-04-15 / 記者陳欣儀

許多新興傳染病的流行規模正以燎原之勢逐漸擴大。疫苗是全球國土安全的防疫先鋒，台灣目前疫苗研發的現況為何，什麼困境限制了研發本位，台灣能預防這些來勢洶洶的流行傳染病嗎？文/陳欣儀圖/陳欣儀、吳靜芳疫苗研發需要相對嚴格的安全性與品質管制，其製造管理法規比起藥物研發甚至更加複雜及昂貴。疫苗研發製造也是一個非常嚴謹並複雜的過程，其開發成本高且至少需長達10-15年的時程，其中包含3-6年的品質管制及...

封面故事

「生物國防工業」防疫先鋒點將錄

2016-04-15 / 記者吳靜芳

為防治流行於台灣甚至全球的各類新興傳染疾病，建構科技國防相關機制的規劃，將以新興傳染病之疫苗及新藥研發製造為主。目前台灣已有2間疫苗生技公司，包含老字號的疫苗廠國光生技、積極投入細胞培養製程的基亞疫苗，感染症新藥研發則有攜手J&J開發登革熱新藥的全福生技等。做為台灣的生技防疫先鋒，對於本土疫苗及新藥開發又有什麼戰略布局？文/吳靜芳、陳欣儀圖/吳靜芳根據調研機構EvaluatePhar...

生技剪影熱門焦點特色文章海峽兩岸醫藥合作高峰論壇駱燮龍王玉杯鮑力恒

中國醫藥「深水改革」兩岸產業共謀關鍵策略

2016-04-15 / 編輯部

文/編輯部攝影/蔡立勳以促進兩岸醫藥產業交流、開創合作機會為宗旨，由台灣藥物品質協會主辦的「2016年海峽兩岸醫藥合作高峰論壇」於3月31日登場，由理事長鮑力恒、國防醫學院特聘教授胡幼圃擔任主持人。中國醫藥企業管理協會副會長駱燮龍首先針對中國醫藥產業當前的情況、政策走向，及國際化趨勢提出分析。他指出，中國醫保超支情形嚴重，控制費用仍是今年的重要任務。他並對原訂於去年9月出台的《醫保藥品支付標...

趨勢

巨量資料分析時代來了

2016-04-15 / 環球生技

巨量資訊時代來臨，勤業眾信(Deloitte)也對巨量資訊應用於醫療與照護的發展進行分析，並歸納出未來三大發展趨勢，包括：1.行動醫療之智慧型感測裝置與行動遠端照護將相輔相成；2.行動醫療與感測資料帶動電子病歷需求增量；3.行動醫療數據+電子病歷+機器學習=精準醫療。資料提供/勤業眾信(Deloitte)全球調查報告編輯/環球生技月刊巨量資料(BigData)和物聯網(IoT)已經不再是專屬於...

新銳公司鑽石生技協和新藥李冬陽

協和攜手台大、中研院專注次世代未滿足醫藥

2016-04-15 / 記者楊傑名

2014年中成立的協和新藥，是由鑽石生技注資10億元新台幣創立，公司的核心項目技轉自台大與中研院，其中針對免疫檢查點開發的適體藥物領先國際，相較目前正火熱的抗體藥物具成本更低、更穩定之優勢，預計2017年將有藥物申請IND，有望嘉惠無法負擔抗體昂貴藥價之癌症患者。文/楊傑名從1986年第一項治療性單株抗體問世至今，已有超過30項抗體藥物獲得批准上市，特別是針對癌症及自體免疫疾病的治療，更有數百項藥...

產業

生展成功人工培育子實體冬蟲夏草

2016-04-15 / 記者蔡立勳

冬蟲夏草原產自中國青藏高原，與人蔘、鹿茸齊稱華人世界三大補品，預估市場規模將於2020年達到197億人民幣。但逐年加劇的濫採情形，造成草原沙漠化，地方政府也頒布法令劃分採收地區，導致產量下跌、價格攀升。台灣生展生技投入人工培殖，首創的「侵染」技術掌握培植最關鍵步驟，經學研單位進行菌種分離及物種鑑定後，確認為中華被毛孢。不少中國業者聲聞而來，未來不排除技轉這套技術。文、攝影/蔡立勳氣溫攝氏5度，春夏...

趨勢

全球行動醫療市場趨勢與潛在機會

2016-04-15 / 環球生技

根據Deloitte調查指出，2014年行動醫療市場約105億美元，預估2015至2020年之間，行動醫療市場成長率將達到年均33.5%。且有機會徹底翻轉傳統醫療行為。資料提供/Deloitte（勤業眾信）全球調查報告編輯/環球生技月刊根據勤業眾信調查指出，2014年行動醫療市場約105億美元，預估2015至2020年之間，行動醫療市場成長率將達到年均33.5%。未來行動醫療商機需求龐大，但...