CRISPR/Cas9專利戰持續發燒 柏克萊團隊提出上訴
2017-07-28 / 環球生技
今年2月,美國專利局審查與上訴委員會(PTAB),對眾所矚目的CRISPR-Cas9專利戰作出裁決,張鋒及布羅德研究所申請的CRISPR-Cas9基因編輯專利,與加州大學柏克萊分校(UCBerkeley)代表——道納(JenniferDoudna)、夏彭提耶(EmmanuelleCharpentier)的專利,並不存在衝突。看似暫時休兵的這場專利大戰,近日又有了新變化。7月...
腦死還能復活? Bioquark將展開試驗
2017-07-28 / 環球生技
在現行醫學與法律實務上,皆以「腦死」作為判定患者死亡的標準。據外電報導,位在美國賓州的生技公司Bioquark,正嘗試「逆轉」腦死,讓患者起死回生,看似科幻電影的情節,是否真有機會實現?事實上,去年5月,Bioquark原本就要在印度展開此項試驗,但被印度政府喊卡。但Bioquark未就此停下計畫,並於日前宣佈,將於未來幾個月內,在拉丁美洲進行相關試驗。不過沒有公佈具體國家,以及其他細節。根據該次...
日開發新檢測法 抽血驗出13種癌症
2017-07-28 / 環球生技
據《讀賣新聞》報導,日本國立癌症研究中心開發出最新的癌症篩檢方法,只要一滴血,就能驗出13種癌症。該中心倫理審查委員會已於7月中許可,預計今年8月開展開臨床,有望於3年內在日本申請商業化。這項檢測方法的原理,是檢測細胞分泌至血液中的小分子核糖核酸(microRNA),由於癌細胞與正常細胞的microRNA種類不同,一定時間內無法被分解。研究人員藉此判斷血液中是否有癌細胞。該中心與東麗株式會社合作,...
三星生物相似藥進軍美國 或將掀起價格戰
2017-07-28 / 記者 蔡立勳
SamsungBioepis日前宣佈,針對Johnson&Johnson(J&J)類風溼性關節炎藥物Remicade開發的生物相似藥Renflexis,將與Merck的銷售團隊合作,進軍美國市場,每瓶定價為750美元,比Remicade目前標價低約35%。今年4月,美國食品藥物管理局(FDA)核准Renflexis上市,也是SamsungBioepis在美國推出的第一項產品。Sam...
GSK將中止33項藥物開發 擬出售罕病藥物部門
2017-07-27 / 環球生技
葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)於7月26日公佈了2017年第二季財報,旗下產品銷售總額達96億美元,同比增長12%。於此同時,GSK也宣佈,將中止33項藥物開發計畫,並將八成的研發預算放在4個領域,分別是呼吸道疾病、愛滋與傳染病、癌症,以及免疫發炎疾病,公司也預計在全球各地,就這4個領域尋找仍在早期階段的標的,強化產品線。GSK表示,中止開發的藥物,有20項正在臨床階段,13...
HIV疫苗新突破 J&J發佈1/2a期臨床結果
2017-07-27 / 環球生技
Johnson&Johnson(J&J)於7月24日,在巴黎舉辦的國際愛滋病學會會議(IAS)上,發佈HIV-1mosaic疫苗的1/2a期臨床數據,此次試驗在美國、盧安達、烏干達、南非與泰國等地進行,約有400名患者參與。J&J表示,目前患者對於疫苗的耐受性良好,並且具有100%的HIV-1抗體反應。HIV是一種感染人類免疫細胞的反轉錄病毒,分為HIV-1及HIV-2兩大...
Keytruda頭頸癌三期跌跤 PD-1藥物戰場再掀動盪
2017-07-27 / 記者 蔡立勳
7月25日,Merck宣佈,其PD-1單株抗體藥物Keytruda二線治療頭頸鱗狀細胞癌(HNSCC)的三期臨床試驗(Keynote-040),未達到試驗終點。Merck指出,該項試驗招募將近500名對單一或多種含鉑藥物治療,沒有充分反應的HNSCC患者。與化療或Erbitux治療相比,雖然Keytruda降低18%死亡率,但未能明顯改善總存活期(OS)。去年8月,美國FDA基於Keynote-0...
細胞與基因治療產品 終在臺現開放曙光
2017-07-27 / 記者 蔡立勳
為了增加民眾接受細胞治療、基因治療或組織工程產品治療疾病之可近性,並促進國內研發細胞及基因治療等產品。衛生福利部食品藥物管理署於7月25日預告「細胞及基因治療產品管理法」(草案),為期60天的評論期,以徵求各界意見。隨著醫藥科技發展,食藥署指出,有必要在現行「藥事法」管理架構外,建置一個確保細胞及基因治療產品品質、安全及療效之法律規範,促進患者接受新興產品治療的權利。在參考國際再生醫療之管理制度與...
「第二」機制 CRISPR防禦的新手段
2017-07-26 / 記者 李虎門
據報導,瑞士蘇黎世大學研究團隊發現了CRISPR/Cas系統,在抵禦入侵病毒時,還有另一種防禦機制,此項研究成果發表在7月19日的《Nature》期刊上。CRISPR-Cas系統是細菌抵抗病毒攻擊的一套免疫系統,當細菌受到病毒攻擊後,如果細菌沒死,細菌會將病毒的DNA加到CRISPR成為一段spacer。等到下一次同樣病毒入侵時,免疫系統會產生一種化學信號,啟動Cas核酸酶,將病毒DNA剪斷,讓病...