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翔宇生醫登興櫃 佈局四大領域
2015-10-14 / 環球生技
翔宇生醫（6539）於10月15日於興櫃掛牌交易。該公司以幹細胞及幹細胞分泌物之研發、醫療級保養品產銷、健康瘦身服務及資產出租為主要業務。翔宇自行開發UnicoCell與ISIS系列產品，並結合DeesseVivante笛絲薇夢美療實體店，藉由完整銷售通路帶動，今年上半年營收及稅後淨利分別為3.62億元及0.98億元，較去年同期皆有高度成長。翔宇表示，公司將持續專注在製藥、醫材、照護及食品等四大領...
精準醫療潮 台灣靜悄悄
2015-10-14 / 記者 吳靜芳
今年1月，美國總統歐巴馬宣布美國「精準醫療」元年來臨！9月中，世代研究藍圖底定，十年內要建百萬人志願者基因資訊庫及研究團隊，它是「人類基因組計畫」後，世界最大規模的人類健康資料研究計畫。今年3月，「中國版」精準醫療出爐，並已納入國家「十三五計畫」，中國計畫到2030年將投入600億人民幣，中央財政包辦200億人民幣，2015年10月，深圳中國國家基因資料庫有望投入使用。英國政府自2013年宣布啟動...
台微體安畢黴®授權版圖擴大 將於港澳上市
2015-10-13 / 環球生技
台灣微脂體（4152）與萬聯行有限公司（MainLifeCorporationLtd.）日前宣布簽訂合作協議，萬聯行將負責台微體旗下治療全身性黴菌感染藥物「AmBiLR（安畢黴®）」在香港與澳門的銷售事宜。安畢黴®的授權版圖繼台灣、韓國、歐洲與美國後再度擴大。台微體總經理葉志鴻表示，港澳市場規模雖不及歐美等地，但因既有送件資料符合國際規格，讓公司無需增加成本即能直接讓安畢黴®...
匯特「磁控紫杉醇新藥」獲經濟部生技新藥新品項
2015-10-08 / 新聞中心
全新新藥研發門檻和成本愈來愈高，「老藥新用」成為全球藥廠積極跨足的領域下，健亞生技總經理陳正認為，老藥新用商機無限，但要有明確的專利布局策略及完整保護，配合技術和確立市場定位，才能走向成功之路。老藥新用已成為生醫業的新顯學，其主要開發策略，包括新劑型、新藥傳輸途徑、新適應症等，在吸引國內藥廠爭相卡位下，台灣生物產業發展協會特別與生技醫藥國家型科技計畫（NRPB）、彥臣生技，昨（7）日合作舉辦「老藥...
2015年諾貝爾生醫獎揭曉 屠呦呦成首位華人得主
2015-10-06 / 環球生技
諾貝爾獎委員會於10月5日公布今年生醫獎得獎名單，由中國科學家屠呦呦、愛爾蘭裔美國科學家WilliamC.Campbell與日本科學家大村智（SatoshiOmura）共享殊榮，3人在對抗寄生蟲疾病方面的研究貢獻卓越。其中屠呦呦是此獎的首位華人得主。屠呦呦現為中國中醫科學院終身研究員兼首席研究員、青蒿素研究開發中心主任，從事中藥與中西藥結合研究多年，發現黃花蒿中的青蒿素和雙氫青蒿素，以此製造新型抗...
美發現新細胞類型MMC9 為食物過敏關鍵
2015-10-03 / 環球生技
辛辛那提兒童醫院醫學中心於9月22日發表了一項最新研究進展在《Immunity》上，研究人員Yui-HisWang博士發現一種新的細胞類型MMC9在食物引起的嚴重過敏反應中扮演重要角色。在此項研究之前，食物過敏反應被認為由發炎因子TNFα、IgG、IgE及IL-9所調控，然而，當中IL-9的主要來源卻一直尚未被發現。此論文中，研究人員使用對食物過敏易感性不同的小鼠品系進行研究，餵食小鼠...
歐盟植物藥上市數量 英國居冠
2015-10-03 / 環球生技
歐洲藥物管理局（EuropeanMedicinesAgency,EMA）日前發布歐盟成員國對於植物藥的註冊數據彙整，截至2014年底，共有1,438個傳統植物藥獲得成員國上市許可。其中，英國批准數量以333個稱首，德國與波蘭分別以235個、188個居後。植物藥產銷大國法國僅有15個產品獲准上市。英國不僅註冊環境較好，民眾對植物藥的認同度也較高。已批准的產品以單方藥為主，共有889個，佔總數61.8...
生技剪影 Vol. 25
2015-09-14 / 環球生技
《財訊》雙週刊日前發表聲明，針對2014年8月14日出刊之457期封面故事「一顆新藥600億炒股大騙局」提出更正。《財訊》指出，該篇報導所載與引用報告相關的內容及評論為查證不周，封面標題應屬誤解，對造成基亞公司與相關人士之困擾，表示歉意。全球前三大培南藥供應商展旺於9月8日上櫃，董事長顧曼芹表示，美洛培南、亞胺培南兩大產品，將於今年第四季進入美國市場銷售，公司營運可望漸入佳境。特殊學名藥廠安成藥8...
個股評析：因華(4172)
2015-09-14 / 特邀作者
文/廖昌亮公司現況因華日前公告，其研發之台灣臨床三期心血管新藥CarvedilolCRTablet(卡維地洛控釋錠)獲美國食品藥物管理局(FDA)函覆，將可依據其來函內容藉由505(b)(2)途徑，實施生體相等性試驗後，即可向美國FDA申請新藥藥證。此外，CarvedilolCR已於2014年8月取得美國專利。因華生技製藥公司(InnoPharma,Inc.；以下簡稱因華；股票代碼:4172)創立...
個股評析：泰福(F- 6541)
2015-09-14 / 專欄：張立群
文/張立群公司現況泰福成立於2013年5月，為一家從選題、細胞株開發、製程放大、量產與行銷，皆主攻美國市場的生物相似藥(BIOSIMILAR)公司。泰福前身為RUENVEXBIOTECHINC.，於2013年9月併購台灣泰福取得細胞株關鍵技術與權利，並於2014年9月併購美國LAJOLLABIOLOGICSINC.取得生物相似藥品的製程開發、量產、及硬體設備。公司目前主力開發的4項生物相似藥(參見...
個股評析：F*太景(4157)
2015-09-14 / 特邀作者
文/廖昌亮公司現況2015年8月6日，太景在中國之合作夥伴浙江醫藥，已於上海證券交易所披露，通過奈諾沙星(Nemonoxacin)口服劑型生產現場動態核實，目前已上報中國國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱CFDA)之食品藥品審核查驗中心。根據浙江醫藥於上海證券交易所披露之公告內容，「CFDA於2015年7月22日至27日對浙江醫藥新昌製藥廠進行奈諾沙星口服膠囊的現場動態核實，並於2015年7月27...
台灣舉辦首屆SPARK國際會議
2015-09-14 / 記者 吳靜芳
2012年，台灣引進史丹佛大學生醫轉譯研究計畫「SPARK」，是至今唯一一個以政府資源運作、主導的海外授權計畫。因此，首屆SPARK國際會議選在台灣舉辦，澳洲、巴西、日本、新加坡及美國數所大學的SPARK分支計畫主持人齊聚分享執行成果及模式，並討論SPARK從地區單點運作到國際多點合作的可能性。文、圖/吳靜芳史丹佛大學(StanfordUniversity)著名生醫轉譯研究計畫「SPARK」，在陸...
