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未來電子、智慧連結是重點
2015-09-14 / 編輯部
高齡化社會來襲，歐、美、日等國無不開始整合政策及科技能量，因應愈發龐大的照護需求。台灣政府在今年完成「長照服務法」三讀，為長照政策規劃開第一槍；而耕耘多年的台灣長照產業早已瞄準海外市場，積極研發搶進主要市場產業鏈。因應長照商機，「亞洲抗齡照護產業展」及「亞洲樂齡智慧生活展」將於11月26至28日在高雄舉辦，展出台灣多面向的照護產業實力。文、圖/編輯部台灣即將在2018年進入高齡社會，2025年進入...
勞力行：「從臨床循證找出中藥新藥開發方向。」
2015-09-14 / 記者 王柏豪
循證醫學為中醫藥打開了一扇門。以病人為中心、著重治療經驗、關注臨床結果，是最能得到醫療效果驗證的鐵三角理論。「醫」和「藥」的價值必須均衡地體現，從中醫理念方向發揚中藥，就能創造出經濟利益。文、圖/王柏豪兩岸三地中，傳統中醫藥文化保存及維護最完整之處，莫過於香港。一直以來，香港政府致力以「循證醫學」概念推動香港中醫藥業發展。香港中醫藥的法規監管制度，普遍讓消費者對中醫服務及中成藥有信心，從而確立香港...
DDC標靶藥物研發30年之功 技轉成立瑞諾華生醫
2015-09-14 / 環球生技
富邦金控董事長蔡明忠個人捐助150萬美金，資助鑽研MAO分子超過30年的中央研究院院士陳景虹，該團隊成功將常用抗抑鬱藥MAO-A加上成像染劑，創造出全新NMI「共軛」分子(nearinfrareddyeMAO-Ainhibitor)標靶藥物開發平台。首顆新藥MAOi證實能靶向性抑制小鼠前列腺癌，已技轉新創公司瑞諾華生醫，並已啟動二期臨床。文、圖/郝仰東今年2月，美國化學學會期刊（TheJourna...
中國植物藥新藥叩關美國FDA實況
2015-09-14 / 記者 鄔麗．巴旺
中醫藥走向現代化、科學化、世界化，成為中國政府近十餘年持續透過「國家十五重點計畫」積極推動、實踐的路線。中國在天然物新藥開發上，已再次向世界證明中草藥進一步設計合成新藥的可行方向。不過，儘管廠商積極叩關FDA植物新藥審批大門，迄今仍顯得顛簸難行。文/鄔麗．巴旺全球至少有130個國家應用中草藥，其中124個國家都建立了中草藥機構。源始於中國老祖宗的中醫藥，讓世界上也僅有中國，能讓中醫藥工業霸據一國醫...
福建自貿區廈門片區 開放利多政策聚焦對台
2015-09-14 / 記者 吳靜芳
福建自由貿易試驗區廈門片區，制度創新88項中20項對台開放，擴大開放98項中有62項僅對台開放。真為台灣帶來利多嗎？第七屆海峽兩岸醫藥品論壇於8月14至15日在廈門舉行，會中中國監管人員及廈門當地對台窗口現身說法，解釋福建自由貿易試驗區廈門片區的政策及法規走向，並對台灣廠商大力招手。本次與會人數超過200人，其中台灣廠商逾百人，來自保健品、化妝品、醫材、植物新藥、CRO、遠距照護、分子檢測等領域，...
植物藥開發迎來黃金歲月！？
2015-09-14 / 記者 林亞歆
8月17日，美國FDA網站公佈最新修訂版《植物藥新藥指南》(GuidanceForIndustry:BotanicalDrugProducts)，並徵求全世界的意見。暌違11年，自2004年FDA首度通過該法規，新法規修正植物新藥的定義、提交NDA新藥申請的具體建議，重要的是，臨床試驗要求標準放鬆、臨床前技術要求適當降低。但過去十餘年，植物藥臨床試驗開發的征途上，人才、經驗、資金和資源各方面挑戰甚...
2015生技產業策略諮議委員會 熱議生物經濟
2015-09-14 / 記者 吳靜芳
行政院於9月7日至9日於台北市福華飯店舉行生技產業策略諮議委員會(BioTaiwanCommittee,BTC)，今年以「生物經濟」為重心，探討製藥、醫材、長期照護、食品及農業的未來政策走向。政務委員顏鴻森致辭時指出，政院在討論產業大方向時，特別將生物經濟獨立於「生產力4.0」，希望能增加生物經濟的創新動能。行政院科技會報副執行秘書丁詩同則指出，生物經濟已是已開發國家的主要政策方向，相較經濟合作暨...
中國審批改革深水炸彈
2015-09-14 / 記者 王柏豪
8月18日，中國國務院一紙國發[2015]44號文－《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》出台，揭示中國藥品審批向歐美超趕的決心。從中國監管體制上，這是一場動筋傷骨的大改革；從市場產業發展上，這是一顆將引爆的深水炸彈。新政策目的要讓創新研發在中國拔地而起，全球創新藥迎來多重便利。新制度也將讓仿製藥業受到毀滅性的打擊，多數仿製藥恐將淘汰出局。中國醫藥產業一帖史無前例的整頓猛藥，搶食市場大餅的企業...
政府大力推動生物經濟 2020跨越3兆元規模
2015-09-09 / 環球生技
行政院「2015生技產業策略諮議委員會議（BTC）」三天議程於9月9日順利結束，行政院院長毛治國在閉幕會議中表示，生物經濟將是繼電腦網路之後的重要世界競爭熱點，政府藉由「臺灣生物經濟產業發展方案」的推動，目標朝向2020年達到3兆元經濟規模，因應人口老化的健康福祉需求並追求平衡產業結構，聚焦「藥品及其服務、醫療器材及其服務、健康照護、食品及農業」五大領域的產業發展，精進產業化技術、充實人才、調適法...
行政院「亞太生技醫藥研發產業中心」啟動：「強化全球連結、整合在地創新聚落」兩大策略雙管齊下
2015-09-08 / 環球生技
連續三天的「行政院2016生技產業策略諮議委員會議」在今天順利結束，行政院林全院長在閉幕會議中表示，為因應產業轉型及新經濟局面的需求，政府選擇生技醫藥作為臺灣未來推動的策略性產業，並將持續強化臺灣在全球生醫價值鏈的地位，創造附加價值；透過以「創新、就業、分配」為核心的經濟發展新模式，來帶動產業的競爭力、改善企業的利潤，並同時提高從業人員的薪資、增加新的工作機會，利用創新來帶動臺灣產業的升級與轉型。...
匯特「磁控紫杉醇新藥」獲經濟部生技新藥新品項
2015-09-08 / 環球生技
匯特生技(6458)繼獲經濟部與衛福部共同審查通過「生技新藥產業發展條例」資格，9月7日宣佈，旗下「磁控奈米載體藥物新劑型」亦通過審議，增列為生技新藥公司新品項。匯特表示，全國1,600家生技公司僅70餘家獲該資格，可享多項租稅獎勵。匯特指出，傳統抗癌藥物無法區別正常細胞與癌細胞，一律加以阻殺，導致療效降低，且會產生副作用，其中紫杉醇(Paclitaxel)雖具備獨特作用機轉，對於乳癌、卵巢癌與白...
