FierceMedTech盤點 2019年15家醫材明星
2020-04-30 / 記者 吳培安
知名生技媒體FierceBioTech回顧2019年,盤點15家最值得注目的醫材明星。它們涉獵多元化的尖端科技,涵蓋基因編輯、AI藥物探索、微創手術醫材及機器人、體外檢測技術、糖尿病管理以及遠距醫療,有的也在近期新冠肺炎(COVID-19)疫情中成為防疫要角。編譯/吳培安回顧2019年,人工智慧、基因編輯、遺傳檢測等科研成果,逐個從實驗室開發商化,其掀起的商機風暴也吹進醫療器材領域。掌握這些尖端科...
鎖定創新骨科修復與再生醫材市場 博晟生醫登錄興櫃
2019-06-18 / 記者 吳培安
鎖定骨科修復與再生醫材的博晟生醫(6733)於今(18)日登錄興櫃,每股認購價為40元。博晟為當前臺灣創新第三級骨材研發進度之領先者,透過精準併購取得產品及技術,以縮短產品上市的速度與成本,專攻研發門檻最高、利潤也最高的第三級複合性再生骨科醫材。目前博晟所持有的骨生長因子(OIF)藥物授權自日本Osteopharma公司,博晟也持有Osteopharma16%股份;一次性自體軟骨修復技術(Revo...
FDA核准首項舒緩青少年腸躁症疼痛用醫療器材
2019-06-10 / 記者 吳培安
近(7)日,美FDA核准首項用於青少年大腸激躁症(irritablebowelsyndrome,IBS)舒緩腹痛的醫療器材IB-Stim。這項醫材需處方簽使用,是種一次使用性耳後神經電刺激器晶片裝置,它會發出低頻電脈衝刺激腦神經分支,以減輕IBS帶來的腹痛。本次FDA核准主要是根據已發表的臨床研究數據,包括50名11-18歲的IBS患者,其中27位接受IB-Stim的治療,其餘為安慰劑裝置組。測量...
產業大利多 政院通過生技新藥條例修正案
2016-11-10 / 記者 蔡立勳
行政院會於今(9)日通過《生技新藥產業發展條例》修正案,放寬高風險醫療器材認定範圍,以及新增新興生技醫藥產品為適用對象,以因應新興醫療技術發展。將使更多公司享有租稅優惠,並適用低門檻的上市櫃條件募資。生技醫藥,是蔡英文政府推動的五大產業創新方案之一,行政院積極推動相關法規鬆綁,此次由經濟部提出,攸關國內生技產業發展的新藥條例修法案,主要有兩大重點。第一,新增「新興生技醫藥產品」為條例適用對象。生技...