新冠疫情下FDA 第二季5大新藥審批

2020-04-30 / 記者劉端雅

美國食品藥品監督管理局(FDA)致力於解決新冠肺炎大流行，但也積極審查治療癌症和其他嚴重疾病患者的治療方法。從2020年第一季FDA審批新藥的進度來看，並沒有因疫情影響而停滯。第二季有5家製藥商的新藥審批備受關注，包括其處方藥使用者付費法(PDUFA)審核期限都集中在第二季。新冠疫情衝擊全球經濟，製藥業也不例外。根據GlobalData最新的報告顯示，全球市值排名前20名的製藥公司，跟去年第四季...

新銳公司醫療影像雲象科技葉肇元

雲象科技邁進全球級AI醫療影像公司

2020-04-30 / 記者李林璦

在臺灣醫療影像、數位玻片領域知名的雲象科技，運用深度神經網路打造了AI醫療影像開發平台「aetherAI」，應用遍布鼻咽癌病理玻片、骨髓抹片分類、大腸內視鏡瘜肉偵測、吞嚥攝影、腎絲球偵測等等，又進一步擴展到放射影像，可辨識X光片的脊椎特徵點。合作遍及各大醫學中心，如長庚醫院、臺大醫院、國泰醫院、臺北榮民總醫院、三軍總醫院、中山醫學大學附設醫院與美國匹茲堡大學醫學院、洛杉磯西達塞奈醫學中心等等。數...

生醫知識庫

新冠疫情下生醫發展之道加強市場調查定位與深耕強化國際連結

2020-04-30 / 記者劉端雅

因應新冠疫情衝擊全球各經濟領域，《環球生技》舉辦「2020環球生技產業報告教室」一系列論壇，第一場論壇在4月15日於南港生技育成中心登場，邀請科睿唯安諮詢顧問趙宇薇、台康生技營運長張志榮、瑩碩生技醫藥執行長顏麟權蒞臨現場，分析新冠疫情下的生醫發展之道。撰文/劉端雅　攝影/林嘉慶新冠疫情「黑天鵝」突襲，重創全球經濟，尤其是旅遊娛樂業、全球運輸、製造產業、奢侈品、銀行和保險、能源等更成為重災區。相對之...

新銳公司

捷絡打造全球第一商業化「3D病理組織影像系統」

2020-04-30 / 記者巫芝岳

技轉自國立清華大學腦科學中心授權的腦神經影像技術，捷絡在清大生科院江安世、楊嘉鈴和張大慈三位教授的加持下，結合人工智慧(AI)，發展出目前全球第一商業化「3D腫瘤影像系統」，不但突破病理組織影像目前僅有2D的限制，能完整呈現組織原始細節，也比傳統2D快10%的速度產出報告。精準醫療時代來臨，為了達到「治療」上的精準，「檢測」的精準度也越趨受重視。隨著X光、電腦斷層掃描(CT)、核磁共振造影(MR...

名人語錄

錯過先機、缺公衛醫療人才、篩檢量不足、暫無疫苗

2020-04-30 / 記者劉端雅

2020年4月14日，全球台灣醫衛總會、台灣世衛外交協會、台灣聯合國協會三大民間團體及立法院跨合作，舉辦「臺灣防疫外交展望直播論壇」，邀請國內衛生、醫療護理等專家分析臺灣目前防疫的情況，並透過全球連線方式，邀請旅居國外的講者分享美國、越南、德國、英國、加拿大的防疫經驗。新冠肺炎疫情持續延燒，全球確診病例突破290萬。臺灣在這波疫情中超強部署防疫，備受全球矚目和讚譽。根據英國智庫DeepKnowl...

封面故事

防疫檢測臺力精銳盡出

2020-04-30 / 記者王柏豪

全球SARS-CoV-2檢測仍然嚴重告缺，疫情開啟臺灣分生檢測國際大門。金融分析機構Cowen分析，光美國新型冠狀病毒抗體測試市場就將開啟數十億美元的競爭，臺灣新冠檢測短線市場也估計約40~60億元檯幣。中研院、國衛院、工研院研發成果積極拉動產業，臺灣深耕海外的廠商，國際合作捷報頻傳，臺廠精銳盡出，自組檢測聯盟展現民間實力。責任編輯／王柏豪採訪撰文、攝影／王柏豪、彭梓涵視覺設計／林嘉慶美術設計／黃...

封面故事

萊弗斯QLoci全自動化系統預計8月CE取證

2020-04-30 / 記者彭梓涵

產業要有Vision 思考未來精準定位臺灣檢體量不夠，很多廠商都遇到類似的狀況，大家都和中研院、測試單位溝通討論，但似乎最終也沒有得到鏈結。一些公司這兩個月來只能做內部人造病毒測試。政府在這次疫情上，資源較偏向學術、法人端。跟美國EUA和開放有CLIA認證的臨床實驗室進行驗證的商業運作很不同。臺灣檢測業，這一波Window已經錯過了，所以要有Vision思考未來的精準定位。為了在最短時間內，找出最...

專題報導合成胜肽

合成胜肽技術增溫引生醫保健競逐

2020-04-30 / 記者巫芝岳

從藥物、疫苗到保健食品，全球胜肽合成市場，預估至2026年將以13%的年複合成長率急速增長。這項擁有百年歷史、如同樂高積木變化多端的合成胜肽技術，如何被開發而來？除了化學合成法大幅進步，透過基因工程技術開發的生物合成法…… 據美國市場研究公司GrandViewResearch2019年報告，2018年全球胜肽合成(PeptideSynthesis)市場規模為3.78億...

專家觀點盧毓琳

盧毓琳：新型冠狀病毒肺炎調整醫藥行業佈局重塑觀念

2020-04-30 / 記者王柏豪

被譽為「香港生物科技之父」的盧毓琳教授，現任香港特區政府食物及環境衛生諮詢委員會主席、「香港生物醫藥創新協會」主席。榮獲2019年度伯里克利國際獎，是該獎項自1986年創立以來，獲頒的第二位亞洲人。早年他曾任美商PerkinElmer(珀金埃爾默)生物科技上市企業的亞太區總裁，曾獲得2008年「世界傑出華人獎」及2007年中華「十大財智人物」稱號。更早於1990年代開始出任香港政府公職，曾任香港工...