Alnylam極罕見腎病RNAi療法試驗告捷 明年底前取證有望

2019-12-18 / 記者 巫芝岳
美國時間17日,麻州製藥公司AlnylamPharmaceuticals宣布其用於治療罕見疾病「原發型高草酸鹽尿症」(primaryhyperoxaluriatype1,PH1)的RNAi藥物lumasiran臨床三期試驗,已獲得積極成果,若審查順利,有望在明(2020)年底前獲批上市。在這項名為ILLUMINATE-A的試驗中,納入自八個國家、16個研究基地的30名6歲以上PH1患者,以2:1的...

羅氏完成收購Spark Therapeutics!A型血友病市場再起波瀾

2019-12-18 / 記者 吳培安
羅氏大藥廠(Roche)終於在今(18)日宣布,正式完成收購基因療法公司SparkTherapeutics程序,包括獲取美國聯邦貿易委員會(FTC)審核、反壟斷核准(antitrustapproval)、英國競爭與市場管理局(CompetitionandMarketsAuthority,CMA)同意、向Spark股東收集股份等。即日起,Spark成為羅氏集團的一員,這也意味著羅氏在A型血友病的治療...

美連鎖藥局CVS與旗下安泰人壽 推出癌症晚期基因定序

2019-12-18 / 記者 李林璦
日前(13),美國著名的連鎖醫藥零售商CVSHealth宣布啟動精準醫療計畫TransformOncologyCare,推出多種癌種的基因定序檢測,可讓晚期癌症患者更容易進行基因定序,以針對患者的基因體變異提供治療選擇。 CVS與Tempus公司合作,結合了基因定序以及美國國家癌症資訊網(NCCN)臨床指引,透過基因定序與臨床數據進行匹配及AI分析,產生最佳治療方案的建議,可幫助醫師與患者共同選擇...

Vascepa獲FDA批准 首個輔助他汀類藥物療法的心血管藥

2019-12-18 / 記者 劉端雅
近(13)日,Amarin宣布,旗下的魚油成分處方藥Vascepa獲美國FDA批准,用於治療心血管疾病(cardiovasculardisease),是最大耐受劑量療法的首個搭配藥物,以提高該藥耐受性的輔助藥物,降低心血管疾病的死亡風險。Amarin總裁兼執行長JohnF.Thero表示,Vascepa將使美國數以百萬高危心血管患者受益。Vascepa適合用於治療中風、冠狀動脈血管重建(coron...

達亞18日120元登錄興櫃! 張有德:品質服務是達亞的企業文化重心

2019-12-17 / 記者 劉端雅
今(17)日,益安生醫子公司達亞國際股份有限公司(6762)舉行登錄興櫃前法人說明會。達亞將於18日以認購價120元登錄興櫃,主辦券商為元富證券,達亞今年前11月營收3.55億元,自結前十月稅後淨利7702萬元,每股盈餘(EPS)4.43元。益安因達亞申請興櫃轉讓部分持股,目前持股58.73%,仍是最大股東。達亞是一家提供醫療器材零組件的模具開發與製造、零組件射出成型、半成品與成品組裝、委外滅菌製...

金可-KY(8406)子公司Master Harvest Global資金貸與他人金額超限改善計畫

2019-12-17 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)金可-KY 公司提供序號1發言日期108/12/17發言時間17:43:16發言人張泰榕發言人職稱財務副總發言人電話86-21-5707-6088主旨代子公司MasterHarvestGlobalLtd.公告資金貸與他人金額超限改善計畫符合條款第53款事實發生日108/12/17說明1.事實發生日:108/12/172.公司名稱:MasterHarvestGlobalLtd....

破解超級細菌?! Daniel Kahne解密革蘭氏陰性菌細菌如何合成外膜、躲過抗生素

2019-12-17 / 記者 吳培安
今(17)日,美國哈佛大學醫學院生化與分子藥理學教授DanielKahne,應王光燦生物有機化學教育基金會邀請,於中央研究院人文社會科學館舉辦講座。Kahne專注於細菌抗生素耐受性(antibioticresistance)的基礎研究,主題為革蘭氏陰性菌(Gram-negativebacteria)如何合成外膜(outermembrane),其研究有助於突破外膜保護,作為未來開發新型抗生素的策略。...

產協「生技產業深耕學院」 獲頒2019國家人才發展獎

2019-12-17 / 記者 彭梓涵
今(17)日,台灣生物產業發展協會宣布,獲勞動部頒發「2019國家人才發展獎」,生物產業發展協會是本年度唯一榮獲此獎項之非營利組織,也是該獎項辦理五屆以來,唯一專注於生技產業人才培訓機構。生物產業發展協會專注生技產業人才培訓,為生技產業提供人才,由發起人馬海怡博士、吳永連博士共同推動的「生技產業深耕學院」,邀請近40位國、內外生技專家共同規劃、135位業界專家授課,過去三年,已辦理33班次,已有2...

腦癌新解方! 「植入式超聲波發射器」打開血腦屏障

2019-12-17 / 記者 巫芝岳
日前,西北大學(NorthwesternUniversity)發表了一項利用「植入式發射器」的超聲波技術,幫助膠質母細胞瘤(glioblastoma)藥物傳輸進入腦中的新方法,該技術已在小鼠上實驗成功,未來有望助益這項臨床上相當棘手的腦癌治療。研究於12月12日發表於美國癌症研究協會(AmericanAssociationforCancerResearch)期刊《ClinicalCancerRes...

互咬廝殺!Yescarta專利侵權案 法院判BMS勝訴Gilead需賠7.52億美元

2019-12-17 / 記者 吳培安
圍繞著全球第二項獲批的嵌合抗原受體T細胞療法(CAR-Ttherapy)產品Yescarta的專利侵權,必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)與吉利德科學(GileadSciences)的專利訴訟案經過2週的審判後,在近日(美國時間13日)判決出爐。洛杉磯郡高等法院判定BMS勝訴,Gilead須賠償BMS高達7.52億美元。這起訴訟在2017年起開打。致力於CAR-T療法開...

微生物體領域年度盛會再臨-2020第四屆亞洲微生物體趨勢論壇

2019-12-17 / 環球生技
2020年1月3號,第四屆亞洲微生物體趨勢論壇將在中央研究院盛大舉辦,本次大會分成六大主題,近30位講者將為我們帶來眾多的分享,產官學研醫預計超過500人次的參加。如此盛大的會議,可以算是台灣最大的微生物體領域的盛事之一,但可曾有人想過如此大型的會議,是從小型的研討會亞洲微生物體趨勢論壇開始,一步步走向現在的規模。2015年美國總統歐巴馬提出精準醫療計畫,2016年美國又推出了兩個大型計畫:癌症登...

生華科膽管癌孤兒藥cx4945啟動二期臨床

2019-12-16 / 記者 劉端雅
今(16)日,生華生物科技股份有限公司(6492)法人說明會於元大證劵總公司舉行。生華科總經理宋台生表示,生華科抗癌新藥CX5461和CX4945明年將啟動第二期臨床試驗,力拼TissueAgnostic(組織未定性)癌症藥物,加速取得藥證上市。生華科兩大產品CX5461和CX4945為創新的治療機制(MOA),能作為單一用藥,或與其他已上市產品進行合併治療,以解決未被滿足的醫療需求。用於治療乳癌...