會員登入
註冊
下一個30年 「生技產業關鍵時刻」須掌握 時機、實力、國際化
2019-12-25 / 記者 劉端雅
今(25)日，由臺灣生物產業發展協會與資誠聯合會計師事務所合辦的「生技產業關鍵時刻」論壇，邀請國內推動生技產業30年經驗專家、成功企業家與生技新一代生力軍，一同回顧台灣生技產業30年發展與展望下世代生技產業趨勢，並點評台灣生技產業在關鍵時刻的挑戰與機會。產協創會理事長蘇遠志。(攝影/林嘉慶)臺灣生物產業發展協會創會理事長蘇遠志致辭表示，協會宗旨是結合產業界、政府相關部門及學術界，共同推動生物產業，...
共信進軍中國申請肺癌藥證、明達醫(6527)掛牌上櫃
2019-12-25 / 記者 彭梓涵
1.共信-KY中國肺癌新藥PTS302藥證申請進入最後衝刺階段今(25)日，共信醫藥宣布，子公司紅日健達康(天津)已將肺癌新藥甲苯磺醯胺注射劑(PTS302)藥學資料、進一步完善報告、適應症使用說明書及上市後風險控制計畫書送達中國國家食品藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)。今日CDE已經受理，並進入前述四項資料的審評，等這階段審評通過之後，將改由「藥品認證管理中心」進行藥證核准前的最後階段－「G...
明達醫(6527)12/25終止興櫃、轉上櫃買賣
2019-12-25 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)明達醫 公司提供 序號 2發言日期 108/12/23發言時間 17:35:11發言人 陳惠玉發言人職稱 處長發言人電話 (03)3607880主旨 公告本公司初次上櫃現金增資收足股款暨現金增資基準日符合條款第 43款事實發生日 108/12/23說明1.事實發生日:108/12/232.公司名稱:明達醫學科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4....
NIH出資逾1億美元 研究耐抗生素細菌感染新策略
2019-12-25 / 記者 吳培安
近(23)日，美國國家衛生研究院(NIH)所屬國家過敏與傳染病研究所(NIAID)宣布，將提供1億250萬美元，資助全球細菌抗藥性臨床研究機構──AntibacterialResistanceLeadershipGroup(ARLG)的研究工作，以期找出對抗當前細菌抗生素耐受性困境的新策略。ARLG將利用這筆資金，與杜克大學、杜倫大學、北卡羅來納大學等校合作，更著重在多項耐抗生素細菌議題的對策，包...
CMC出問題？！ ViiV愛滋二合一療法Cabenuva遭FDA拒批
2019-12-25 / 記者 巫芝岳
美國時間21日，葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)旗下的ViiVHealthcare表示，美國食品與藥物管理局(FDA)已發布完全回應信函(completeresponseletter,CRL)，指出因製造相關問題，拒絕其愛滋病二合一長效藥物Cabenuva(cabotegravir+rilpivirine)審批。ViiV表示，FDA的信函中僅表示因化學製造管制(chemistr...
Spark DMD基因療法美國外權利 羅氏出手11.5億美元
2019-12-25 / 記者 李林璦
上周才完成43億美金收購A型血友病基因療法公司SparkTherapeutics的羅氏(Roche)再次出手！美國時間23日，羅氏宣布與SareptaTherapeutics簽訂11.5億美元的協議，以獲得Sarepta的裘馨氏肌營養不良症（DMD）基因療法SRP-9001其在美國境外的研發與商業化權利。消息一出，當日Sarepta股價立即上漲7.5%。根據協議，羅氏將預先支付7.5億美元予Sar...
輝瑞斥資2.5億美元與Theravance 合作開發JAK抑制劑
2019-12-25 / 記者 劉端雅
近（23）日，製藥大廠輝瑞（Pfizer）宣布，與Theravance簽訂了一項授權協議（licensingagreement），以展開Theravrance針對異位性皮膚炎（Atopicdermatitis）的JAK激酶（Januskinase）抑制劑臨床前試驗。根據協議，輝瑞將先付1000萬美元預付款，以及未來的開發和銷售里程碑金約2.4億美元。該公司也會獲得經監管機構批准的全球產品銷售之專利...
國光生技 啟動「全方位廠區」計畫三年內建構細胞培養、破傷風疫苗廠
2019-12-24 / 記者 彭梓涵
今(24)日，國光生物科技宣布擬訂「全方位生技廠區」計畫，即將興建新的細胞培養廠、破傷風疫苗廠、增擴支援系統及倉儲、品管實驗室及辦公室等，以配合公司新開發疫苗產品的生產，預計將於三年內逐步完成。國光生技與合作生產客戶間簽署新合約，兩三年後生產數量將倍數增加，目前已建置第二條無菌針劑充填線，完成後無菌充填產能將增加數倍。而目前數種開發中的疫苗產品，包括與轉投資公司安特羅生技合作的腸病毒71型疫苗、準...
亞果生醫(6748)財務主管暨會計主管異動為程清安
2019-12-24 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)亞果生醫 公司提供 序號 4發言日期 108/12/23發言時間 21:40:07發言人 謝達仁發言人職稱 總經理發言人電話 07-6955569主旨 公告本公司財務主管暨會計主管異動相關事宜符合條款第 9款事實發生日 108/12/23說明1.事實發生日:108/12/232.發生緣由:本公司財務主管暨會計主管異動3.因應措施:(1)舊任者姓名、級職及簡歷:陳宥君(代...
阿斯特捷利康攜手第一三共 HER2陽性乳癌ADC新藥獲批
2019-12-24 / 記者 巫芝岳
近(23)日，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布，批准阿斯特捷利康（AstraZeneca）與日本第一三共（DaiichiSankyo）共同研發的乳癌新藥Enhertu(trastuzumabderuxtecan(DS-8201)。該藥物原預定的審查完成期限(PDUFA)為明年第二季，FDA提早了三個月以上批准該藥。Enhertu是針對HER2(人類表皮生長因子受體2)的抗體-藥物複合體(ADC)...
敏盛醫療回饋臺大 捐贈修建護理系館
2019-12-24 / 記者 劉端雅
今（24）日，敏盛醫療體系與國立臺灣大學舉辦簽約儀式，敏盛以實物捐贈之方式，於臺大學院之校地興建護理系校舍乙棟計，估計五年內完工，並將以「敏盛護理健康大樓」命名啟用。另雙方將進行醫學/護理領域之產學合作計畫，提升台灣醫學及護理學界、研究人才與產業界之創新能量。敏盛醫療體系總裁楊敏盛、執行長楊弘仁、臺灣大學校長管中閔和副校長張上淳出席簽約儀式，並共同簽署。預計新建大樓位置坐落於台大城中校區，基地面積...
Intra-Cellular思覺失調症新藥CAPLYTA在美獲批 股價大漲230%
2019-12-24 / 記者 吳培安
美國時間23日，專注於中樞神經系統疾病的製藥公司Intra-CellularTherapeutics宣布，其新藥CAPLYTA(lumateperone)獲FDA批准，用於治療成人思覺失調症的治療，預計將在明年第一季(Q1)正式上市。消息宣布後，其股價相較於上周五的收盤價上漲了230%。此次批准是基於CAPLYTA(42mg/日口服劑型)在兩項安慰劑控制試驗中展現有效性，並在主要試驗終點──正性與...
