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逸達新藥FP-001 明年6月重送件FDA
2019-12-27 / 記者 劉端雅
今（27）日，逸達生物科技股份有限公司（6576）舉行法人說明會。逸達總經理甘良生表示，5月已完成現金增資8.64億新臺幣作為今明年的營運計畫。對於目前逸達的新藥授權與藥證進展，持樂觀態度，將於明年鎖歐洲和美國市場。甘良生表示，逸達利基於專利的緩釋針劑型技術（StabilizedInjectableFormulation，SIF）研發的新劑型新藥產品，聚焦於特殊用藥市場。以及NCE創新藥物用於治療...
《自然》：科學家首次證實GDF15「厭食激素」關鍵在腸道！
2019-12-27 / 記者 王柏豪
(25日)，《自然》最新一期論文發表再次讓糖尿病「神藥」二甲雙胍(metformin)引起科學界目光。英國劍橋大學StephenO’Rahilly、AnthonyP.Coll等研究人員發現，二甲雙胍誘導產生的「厭食激素」主要來自遠端小腸和結腸，科學家首次證實減肥控糖的關鍵竟在腸道！劍橋大學的研究團隊發現，在實驗在野生型小鼠中，口服二甲雙胍可增加循環中的GDF15，而GDF15表達最高的...
2019年重大併購 BMS、Takeda、Pfizer、AbbVie 交易總金額超過2000億美元
2019-12-27 / 記者 彭梓涵
生技產業快速整合及重新定位已經成為趨勢，併購總是行業裡最大話題，今年這些大藥廠也不例外，透過併購不斷產生新的巨獸，其中就有四家收購金額超過100億美元，包含必治妥施貴寶(BMS)收購Celgen、武田(Takeda)完成夏爾(Shire)交易、輝瑞(Pfizer)收購Array、艾伯維(AbbVie)收購Allergan，而光是這四家就完成總金額超過2,000億美元的交易。(圖片來源:網路)併購是...
FDA新計畫！加強複合藥整體品質與安全性
2019-12-27 / 記者 劉端雅
近（19）日，美國食品藥品監督管理局（FDA）宣布成立複合藥物品質卓越中心計畫（TheCompoundingQualityCenterofExcellence），以加強委外設施（outsourcingfacilities）之間的合作，並為其提供教育專案以提高複合藥物（CompoundedDrugs)的整體品質。複合藥物由執業藥師或醫院外包給特定藥廠進行藥物調配，可以滿足某些患者的重要醫療需求，但其...
《特管辦法》艾默、亞東獲首項脂肪幹細胞、退化性關節炎核准細胞治療
2019-12-27 / 記者 吳培安
衛生福利部在年底快馬加鞭，於昨(26)日再度新增3項細胞治療技術施行計畫。其中艾默生醫與亞東紀念醫院合作案，成為第一項獲准的自體脂肪幹細胞、第一項治療退化性關節炎的細胞治療計畫；此外，長聖國際生技也持續獲批，拿下兩項自體免疫樹突細胞治療實體癌。艾默獲首項脂肪幹細胞治療核准治療退化性關節炎。艾默獲首項脂肪幹細胞治療核准治療退化性關節炎艾默生醫的自體脂肪幹細胞移植，與亞東紀念醫院合作，用於退化性關節炎...
歡慶30周年！台灣生物產業發展協會許台灣下一個生技三十年
2019-12-27 / 環球生技
台灣生物產業發展協會25日舉行30週年慶祝晚宴，邀集歷任理事長「回娘家」共襄盛舉。副總統陳建仁特地祝賀詞並期許，臺灣成為一隻在全球生醫產業中的雄鷹。行政院政務委員吳政忠親臨會場，並演講指出，臺灣未來應突破傳統製造代工，往數位轉型和產業創新方向走，善用健保資料庫、導入人工智慧，建構精準健康產業價值鏈等作法，搭建臺灣生技的未來。活動中也邀請產業各界專家，展望台灣未來30年生技產業應如何發展。產協理事長...
臺大醫院攜手國研院、臺灣AI雲 助聽損兒童重獲新聲
2019-12-26 / 記者 吳培安
今(26)日，臺大醫院宣布與國家實驗研究院國家高速網路與計算中心（國研院國網中心）、科技部生命科學研究發展司生技醫藥核心設施平台，以及國家衛生研究院「亞太生醫矽谷精準醫療旗艦計畫」的次世代基因體分析平台合作，從人體2萬多個基因中找出重要的聽損基因，並透過臺灣AI雲（TWCC）加速分析，幫助聽損兒童把握黃金治療期。臺大醫院表示，內耳耳蝸受損的重度和極重度聽損者，可以使用人工電子耳彌補聽覺；然而，並不...
《JCI》美團隊發現:金黃色葡萄球菌 α-毒素抑制T細胞免疫反應 使免疫力打折
2019-12-26 / 記者 彭梓涵
日前(24)，聖路易斯華盛頓大學醫學院，在小鼠研究發現，金黃色葡萄球菌 (Staphylococcusaureus)引起的特異性T細胞的免疫反應，對於預防感染至關重要，且發現葡萄球菌會透過α-毒素抑制T細胞免疫反應，使長期免疫力受到影響，此研究有助於解釋過去抗青黴素金黃葡萄球菌(MRSA)疫苗失敗原因，也為疫苗開發提供新的策略，相關研究已發表於《 JournalofClinicalIn...
兩小時內緩解頭痛 首個口服CGRP偏頭痛藥物Ubrelvy獲批
2019-12-26 / 記者 劉端雅
近（24）日，Allergan宣布，旗下的Ubrelvy獲FDA批准為首款用於治療成人急性偏頭痛的口服CGRP受體抑制劑，可在兩小時內達到止痛的效果。預計在明（2020）年第一季度上市。CGRP是一種神經胜肽，透過訊息傳遞物質達成溝通，是疼痛訊息的傳遞與調控分子之一，同時是一個強的血管舒張因子，並且會造成神經性發炎。在急性偏頭痛發作時，CGRP在血液中的濃度會提高。這次批准基於4個臨床試驗的數據（...
《Nature Medicine》UCSD精子基因分析法 評估自閉症風險
2019-12-26 / 記者 吳培安
近(24)日，加州大學聖地牙哥分校(UCSD)醫學院的研究團隊於《NatureMedicine》，發表一種透過分析父親精子DNA的鑲嵌現象(mosaicism)，藉以量化未來小孩罹患因突變導致的自閉症譜系障礙(Autismspectrumdisorders,ASD，簡稱自閉症)風險。研究團隊認為，這種檢測方法能提供一些血液檢查無法得到的資訊，有望成為未來產前檢測的新方法。這份研究指出，約有至少10...
長庚 AI「超級細菌預測模型」 用藥準確性達八成
2019-12-26 / 記者 彭梓涵
今(26)日，林口長庚醫院發表與長庚大學、中央大學跨領域、跨校合作，利用人工智慧開發的「超級細菌預測模型」，此模型可更快速、便宜、正確地進行微生物特性鑑定，幾秒鐘內即可完成預測，並達到80%的用藥準確性。根據本土及國際的研究指出，超級細菌的盛行率已高達7.5%。這些抗藥能力明顯的超級細菌，有些有機會被檢測出來，但有些躲藏在一般不具抗藥能力的菌群中，其比例甚至低到10萬到100萬隻細菌中才有一隻的存...
臺灣下一個生技三十年:突破型創新、冒險、世界級
2019-12-26 / 記者 劉端雅
昨（25）日，台灣生物產業發展協會30週年慶祝晚宴暨「下一個生技三十年」願景對談，於臺大醫院國際會議中心舉行。台灣生物產業發展協會現任理事長李鍾熙致辭表示，協會一開始以味精工業，以發酵技術為主，到現在的新藥開發，協會三十年的成長見證了臺灣生技產業的發展過程。協會未來將繼續協助推動產業，邁進生技下一個三十年。30週年慶祝晚宴冠蓋雲集，人才濟濟。行政院政委吳政忠、科技部次長謝達斌、金管會副主委張傳章、...
