會員登入
註冊
DDC標靶藥物研發30年之功 技轉成立瑞諾華生醫
2015-09-14 / 環球生技
富邦金控董事長蔡明忠個人捐助150萬美金，資助鑽研MAO分子超過30年的中央研究院院士陳景虹，該團隊成功將常用抗抑鬱藥MAO-A加上成像染劑，創造出全新NMI「共軛」分子(nearinfrareddyeMAO-Ainhibitor)標靶藥物開發平台。首顆新藥MAOi證實能靶向性抑制小鼠前列腺癌，已技轉新創公司瑞諾華生醫，並已啟動二期臨床。文、圖/郝仰東今年2月，美國化學學會期刊（TheJourna...
中國植物藥新藥叩關美國FDA實況
2015-09-14 / 記者 鄔麗．巴旺
中醫藥走向現代化、科學化、世界化，成為中國政府近十餘年持續透過「國家十五重點計畫」積極推動、實踐的路線。中國在天然物新藥開發上，已再次向世界證明中草藥進一步設計合成新藥的可行方向。不過，儘管廠商積極叩關FDA植物新藥審批大門，迄今仍顯得顛簸難行。文/鄔麗．巴旺全球至少有130個國家應用中草藥，其中124個國家都建立了中草藥機構。源始於中國老祖宗的中醫藥，讓世界上也僅有中國，能讓中醫藥工業霸據一國醫...
福建自貿區廈門片區 開放利多政策聚焦對台
2015-09-14 / 記者 吳靜芳
福建自由貿易試驗區廈門片區，制度創新88項中20項對台開放，擴大開放98項中有62項僅對台開放。真為台灣帶來利多嗎？第七屆海峽兩岸醫藥品論壇於8月14至15日在廈門舉行，會中中國監管人員及廈門當地對台窗口現身說法，解釋福建自由貿易試驗區廈門片區的政策及法規走向，並對台灣廠商大力招手。本次與會人數超過200人，其中台灣廠商逾百人，來自保健品、化妝品、醫材、植物新藥、CRO、遠距照護、分子檢測等領域，...
植物藥開發迎來黃金歲月！？
2015-09-14 / 記者 林亞歆
8月17日，美國FDA網站公佈最新修訂版《植物藥新藥指南》(GuidanceForIndustry:BotanicalDrugProducts)，並徵求全世界的意見。暌違11年，自2004年FDA首度通過該法規，新法規修正植物新藥的定義、提交NDA新藥申請的具體建議，重要的是，臨床試驗要求標準放鬆、臨床前技術要求適當降低。但過去十餘年，植物藥臨床試驗開發的征途上，人才、經驗、資金和資源各方面挑戰甚...
2015生技產業策略諮議委員會 熱議生物經濟
2015-09-14 / 記者 吳靜芳
行政院於9月7日至9日於台北市福華飯店舉行生技產業策略諮議委員會(BioTaiwanCommittee,BTC)，今年以「生物經濟」為重心，探討製藥、醫材、長期照護、食品及農業的未來政策走向。政務委員顏鴻森致辭時指出，政院在討論產業大方向時，特別將生物經濟獨立於「生產力4.0」，希望能增加生物經濟的創新動能。行政院科技會報副執行秘書丁詩同則指出，生物經濟已是已開發國家的主要政策方向，相較經濟合作暨...
中國審批改革深水炸彈
2015-09-14 / 記者 王柏豪
8月18日，中國國務院一紙國發[2015]44號文－《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》出台，揭示中國藥品審批向歐美超趕的決心。從中國監管體制上，這是一場動筋傷骨的大改革；從市場產業發展上，這是一顆將引爆的深水炸彈。新政策目的要讓創新研發在中國拔地而起，全球創新藥迎來多重便利。新制度也將讓仿製藥業受到毀滅性的打擊，多數仿製藥恐將淘汰出局。中國醫藥產業一帖史無前例的整頓猛藥，搶食市場大餅的企業...
政府大力推動生物經濟 2020跨越3兆元規模
2015-09-09 / 環球生技
行政院「2015生技產業策略諮議委員會議（BTC）」三天議程於9月9日順利結束，行政院院長毛治國在閉幕會議中表示，生物經濟將是繼電腦網路之後的重要世界競爭熱點，政府藉由「臺灣生物經濟產業發展方案」的推動，目標朝向2020年達到3兆元經濟規模，因應人口老化的健康福祉需求並追求平衡產業結構，聚焦「藥品及其服務、醫療器材及其服務、健康照護、食品及農業」五大領域的產業發展，精進產業化技術、充實人才、調適法...
行政院「亞太生技醫藥研發產業中心」啟動：「強化全球連結、整合在地創新聚落」兩大策略雙管齊下
2015-09-08 / 環球生技
連續三天的「行政院2016生技產業策略諮議委員會議」在今天順利結束，行政院林全院長在閉幕會議中表示，為因應產業轉型及新經濟局面的需求，政府選擇生技醫藥作為臺灣未來推動的策略性產業，並將持續強化臺灣在全球生醫價值鏈的地位，創造附加價值；透過以「創新、就業、分配」為核心的經濟發展新模式，來帶動產業的競爭力、改善企業的利潤，並同時提高從業人員的薪資、增加新的工作機會，利用創新來帶動臺灣產業的升級與轉型。...
匯特「磁控紫杉醇新藥」獲經濟部生技新藥新品項
2015-09-08 / 環球生技
匯特生技(6458)繼獲經濟部與衛福部共同審查通過「生技新藥產業發展條例」資格，9月7日宣佈，旗下「磁控奈米載體藥物新劑型」亦通過審議，增列為生技新藥公司新品項。匯特表示，全國1,600家生技公司僅70餘家獲該資格，可享多項租稅獎勵。匯特指出，傳統抗癌藥物無法區別正常細胞與癌細胞，一律加以阻殺，導致療效降低，且會產生副作用，其中紫杉醇(Paclitaxel)雖具備獨特作用機轉，對於乳癌、卵巢癌與白...
太醫8月營收創新高 下半年營運看好
2015-09-07 / 環球生技
醫療耗材大廠太平洋醫材(4126)8月營收1.54億元，再創新高。進入第三季，隨著缺工問題解決、傷口引流管獲得美國新訂單、日本客戶下半年出貨料也將回溫，以及德國與中東地區的高毛利率標案將陸續出貨，加上受惠台幣貶值，下半年營運表現可望優於上半年。
加拿大Valeant擴建總部 盼2016年市值擠身全球前五
2015-09-06 / 環球生技
加拿大製藥廠Valeant日前宣佈，將擴建位於美國紐澤西州的辦公總部，除了Valeant，強生(J&J)、諾華(Novartis)及必治妥施貴寶(BMS)等知名大廠也都受到紐澤西州豐富的人力資源與強大的研發實力吸引，選擇落腳該地。Valeant自2010年開始展開併購行動，目前位於紐澤西州的辦公總部即是2013年併購Bausch&Lomb時所獲得。今年也已併購美國SalixPhar...
