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雃博自有品牌APEX 積極佈局海內外市場及通路
2015-09-14 / 編輯部
國際躍進獎金獎：雃博股份有限公司獲獎標的：智慧型減壓氣墊床系列以APEX自有品牌為企業發展核心的雃博，今年來積極佈局海內外市場及通路，至今成功佈局60多國，在全球共建立8個子公司，1個辦事處，同時在48個國家擁有142個通路代理商，自有品牌銷售比重達70%，以氣墊床及呼吸治療器的最佳供應商打開品牌知名度。 雃博全球市場策略的第一步，就是建立差異化市場經營模式；透過併購英國在地租賃公司，有效整合資源...
台睿新成分新藥TRX-818 台美同步執行臨床
2015-09-14 / 編輯部
新創技術獎銅獎：台睿生物科技股份有限公司獲獎標的：口服抗癌新成分藥TRX-818暨多重標靶作用與獨特抑癌細胞類管道形成之開發計畫台睿生技成立於2011年8月，專注於開發新穎性高之新藥，治療不易治癒之嚴重疾病，其中又以開發癌症藥物為首要目標。台睿相關研發試驗工作採取委外合作策略，與委託研究機構專業分工體系合作，並未設置實驗室，而是以精簡而專業的研發與專案團隊，以豐富的新藥開發經驗，靈活運用並整合全球...
DCB規劃育成加速中心 強化產業鏈
2015-09-14 / 記者 林亞歆
財團法人生物技術開發中心（DCB）於植物及中草藥新藥領域建立各類活性評估、技術開發平台，且有多項研發成果已技轉廠商。為進一步推動台灣植物新藥產業發展，2013年DCB成立「植物新藥研發聯盟」，現已有約120名會員，其中1家植物新藥廠預計明年11月取得美國FDA臨床許可。聯盟未來規劃設置生技育成加速中心，培養台灣廠商研發能力並強化產業鏈。文/林亞歆財團法人生物技術開發中心(DCB)於植物及中草藥新藥...
藥技中心聚焦「雙腦」 攻入腸激躁症、憂鬱症利基市場
2015-09-14 / 記者 林亞歆
藥技中心投入植物新藥開發15年，主要專注開發大腦－中樞神經與腹腦—消化系統等兩大領域藥物，目前已有4項藥品成功技轉廠商，其中又以腹瀉型腸激躁症(IBS-d)與憂鬱症藥物最受矚目。藥技中心研發成果激發臨床研究與製造產值達1.2億新台幣，健康食品及保健品等衍生產值更逾2,000萬新台幣。文、圖/林亞歆成立於1993年的財團法人醫藥工業技術發展中心，自2001年執行「中草藥產業技術發展五年計...
工研院生醫所植物藥產業轉譯推手
2015-09-14 / 記者 林亞歆
多年來，工業研究院生醫與醫材研究所打造了完整植物及中草藥新藥探索，至臨床試驗審查(IND)所需的技術平台，包括中藥材資料庫、符合AAALAC國際認證的實驗動物站、8種適應症技術平台及台灣首座GMP中草藥試驗廠。至今已有7項研發成果技轉廠商或進入臨床，其中有4項規劃於近期輔導廠商投入申請IND。未來，也拓展以藥品級規格開發相關產品，直攻預防醫學市場。文/林亞歆生醫所於植物及中草藥新藥研發成果十分出色...
中研院農生中心瞄準本土草藥國際化
2015-09-14 / 記者 楊傑名
中央研究院農業生物科技研究中心，草藥科學研究主要著重於分離並鑑定植物所含之有效成分，亦建立與利用與發炎相關疾病的細胞培養、小鼠模式等實驗系統，藉以篩選、驗證草藥及其有效成分之功效。近年來，農生中心致力於將台灣的草藥資源科學化與現代化，獲得多次國家新創獎與發明創作獎等獎項肯定。文/楊傑名農生中心(中研院農生中心AgriculturalBiotechnologyResearchCenter,Acade...
台灣植物藥新藥研發與廠商現況
2015-09-14 / 記者 林亞歆
過去，台灣雖於中草藥新藥陸續有些投入，但2001~2005年執行「中草藥產業技術發展五年計畫」開始，才是開啟台灣植物新藥發展的重要關鍵。近幾年來，受國際藥物開發重新審視植物新藥的風氣，蓄積十餘年能量的台灣植物藥產業，植物藥研發如雨後春筍般出現，不少公司亦藉由跨入植物新藥開發達到轉型或進入IPO市場。文/林亞歆、楊傑名過去，台灣雖於中草藥新藥陸續有些投入，但2001~2005年執行「中草藥產業技術發...
美國植物新藥發展現況
2015-09-14 / 特邀作者
自2004年美國FDA通過《植物藥新藥指南》(GuidanceforIndustry:BotanicalDrugProducts)以來，雖已有超過500件植物新藥向美國FDA申請臨床試驗，不過迄今通過核准的植物新藥仍僅2例。這兩張藥證是如何拔得頭籌呢？有什麼路徑和經驗可供借鑒？文/劉祖惠、郝仰東、賴麗秀、巫文玲早年，美國對傳統植物藥較不重視，雖於1994年通過「膳食補充品健康與教育法案(Dieta...
「2015年20大中國上市醫藥 最具競爭力排名」啟示錄
2015-09-14 / 記者 王柏豪
醫藥行業本質市場和技術是永遠的核心，資本和政策只是附加要素！8月22日，在四川瀘州召開的「2015中國醫藥企業家年會」，主辦單位中國醫藥企業管理協會及《E藥經理人》雜誌，也頒發由和君諮詢集團醫藥醫療事業部調查出爐的「2015中國20強最具競爭力醫藥上市公司」以及「最具投資價值醫藥上市公司10強」，這些醫藥行業的佼佼者，或崛起或恆強，不受政策牽制，靠的是自身技術與市場地位。文/王柏豪中國醫藥上市公司...
中國審評審批新政 國發44號文重點一次解析
2015-09-14 / 資料中心：許敏
中國企業家主要精力必須忙於應對產業政策的不確定性，誰抓準、抓對了，企業就迎來風口上的發展契機……2015年7月31日，中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)發佈《關於徵求加快解決藥品註冊申請積壓問題的若干政策意見的公告》(2015年第140號)，逾2週後，8月18日，中國國務院隨即發佈《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號)，明確化了改革時...
未來電子、智慧連結是重點
2015-09-14 / 編輯部
高齡化社會來襲，歐、美、日等國無不開始整合政策及科技能量，因應愈發龐大的照護需求。台灣政府在今年完成「長照服務法」三讀，為長照政策規劃開第一槍；而耕耘多年的台灣長照產業早已瞄準海外市場，積極研發搶進主要市場產業鏈。因應長照商機，「亞洲抗齡照護產業展」及「亞洲樂齡智慧生活展」將於11月26至28日在高雄舉辦，展出台灣多面向的照護產業實力。文、圖/編輯部台灣即將在2018年進入高齡社會，2025年進入...
勞力行：「從臨床循證找出中藥新藥開發方向。」
2015-09-14 / 記者 王柏豪
循證醫學為中醫藥打開了一扇門。以病人為中心、著重治療經驗、關注臨床結果，是最能得到醫療效果驗證的鐵三角理論。「醫」和「藥」的價值必須均衡地體現，從中醫理念方向發揚中藥，就能創造出經濟利益。文、圖/王柏豪兩岸三地中，傳統中醫藥文化保存及維護最完整之處，莫過於香港。一直以來，香港政府致力以「循證醫學」概念推動香港中醫藥業發展。香港中醫藥的法規監管制度，普遍讓消費者對中醫服務及中成藥有信心，從而確立香港...
