英國肺炎偵測X光影像AI 助快速辨識COVID-19減輕醫療負擔

2020-03-24 / 記者 吳培安
近日,英國醫療科技公司behold.ai宣布,將其甫於本月12日獲美國FDA批准的AI演算法「reddot」,投入以X光快速辨別新冠肺炎(COVID-19)患者的新用途中,目前的辨識率可達到85%,期盼藉由加快即時檢傷分類(instanttriage)的效率,降低醫療照護系統的負擔。reddot原是應用在於放射科即時檢傷分類、用以偵測氣胸(pneumothorax)此類致命病徵,並在X光檢查當下即...

需求量暴增! 瑞德西韋暫停恩慈療法申請 Gilead:將研擬新制度

2020-03-24 / 記者 巫芝岳
美國時間22日,因新冠肺炎(COVID-19)潛力藥物瑞德西韋(remdesivir)而備受矚目的藥廠吉利德(GileadScience)宣布,由於近日瑞德西韋在歐美的需求量暴增,公司將暫停其恩慈療法的緊急授權新申請。吉利德表示,以瑞德西韋作為COVID-19恩慈療法的需求量,近幾天成「指數級」成長;在現行的恩慈療法制度下,FDA和吉利德都需對每個申請的患者進行個別審查,但目前COVID-19大流...

美BARDA點名Athersys異體細胞療法「與COVID-19高度相關」

2020-03-23 / 記者 吳培安
近(20)日,美國生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA),點名美國Athersys公司開發中的異體細胞療法「MultiStem」,與新型冠狀肺炎(COVID-19)的治療高度相關。這是目前唯一在開發階段、以急性呼吸窘迫症候群(acuterespiratorydistresssyndrome,ARDS)為適應症的療法,也是唯一獲得FDA快速通道資格(FastTrackdesignation)的A...

FDA首批新冠床邊檢驗 Cepheid試劑45分鐘內可知結果

2020-03-23 / 記者 巫芝岳
美國時間21日,美國食品與藥物管理局(FDA)宣布已批准首項新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的定點照護檢驗試劑(又稱床邊檢驗, point-of-caretesting),這項由分子診斷公司Cephid開發的試劑,能在45分鐘內產出結果,且檢測機台大小如桌上型印表機,不需將檢體送至專門實驗室,也能在前線醫院進行。這項快篩試劑是在FDA緊急使用授權的情況下獲批,該公司表示將於本週開始進行交貨。該...

吉立亞JAK1抑制劑Filgotinib 有望成下一個10億美元明星藥

2020-03-21 / 記者 吳培安
根據科睿唯安《CortellisDrugstoWatch》在近期發布的2020年分析報告,吉立亞醫藥(GileadSciences)所持有的Filgotinib,若未來適應症順利獲批,有機會一躍成為年銷售額達10億美元的明星藥物(blockbuster)。Filgotinib是一種Januskinase1(JAK1)的口服小分子抑制劑,而JAK1的過度活化/失調皆與自身免疫反應相關。目前,Filg...

Abbott新冠肺炎診斷組獲FDA緊急使用授權 衝刺每週生產100萬組

2020-03-20 / 記者 吳培安
美國時間19日,亞培(Abbott)宣布,其新冠肺炎(COVID-19)病毒核酸診斷組,已獲得FDA緊急使用授權(EUA),接下來將衝刺產能到每週100萬組,持續到3月底。亞培公司表示,此試劑組搭配亞培的即時體外檢測系統(m2000RealTimeSystem)使用,在全球各地的醫院及檢驗實驗室(referencelabs)可達到每天檢驗470筆樣本。目前,亞培已經將15萬份使用的PCR檢驗組運給...

推翻陰謀論!《Nature Medicine》新冠病毒為自然演化而來、QIAGEN呼吸道檢測試劑獲CE認證

2020-03-19 / 記者 巫芝岳
《臺灣》新增8例確診、北部高中2學生確診全校明天起停課至27日今(19)日,中央流行疫情指揮中心宣布國內新增8例確診,7例為境外移入,1例土本案例。另外,北部高中2學生確診,全校明天起停課至27日,是全臺首個因新冠肺炎疫情而全校停課的高中,期程14天。《美國》Illumina攜手IDbyDNA共同銷售NGS軟體投入防疫。美國時間17日,基因定序龍頭Illumina宣布已與定序分析公司IDbyDNA...

Google新冠檢測網站上線幾小時容量達到上限 無法預約

2020-03-19 / 記者 劉端雅
近(16)日,Google母公司Alphabet旗下的生命科學子公司Verily推出ProjectBaseline網站,旨在將潛在新冠肺炎患者引導至該網站,使用線上工具對新冠肺炎進行風險檢測。不過卻在週一上線幾小時後,預約已經到達上限,不再提供檢測預約。該網站可根據檢測結果,對患新冠肺炎高風險族群進行鑒別,並分配到最適合且免費的鼻腔拭子(nasalswab)測試地點。目前僅有灣區中的聖塔克拉拉縣(...

Illumina攜手IDbyDNA 共同銷售NGS軟體投入防疫

2020-03-19 / 記者 巫芝岳
美國時間17日,基因定序龍頭Illumina宣布已與定序分析公司IDbyDNA合作,將聯手提供針對包括新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)等傳染病的次世代基因定序(NGS)檢測平台,期望以能一次分析巨量基因數據的利基幫助檢疫。兩公司將共同銷售IDbyDNA的Explify平台,該平台為一種可分析宏基因體學(metagenomic)數據的DNA搜尋引擎,能夠檢測和分析臨床5萬多種微生物和3千種病原體...

川普尋求科技防疫 臺美將共同研發快篩、疫苗、藥品

2020-03-18 / 記者 彭梓涵
今(18)日,美國在臺協會(AIT)宣布,為共同對抗源自中國武漢的新冠肺炎病毒,美台雙方將進一步強化諮商與合作機制,除了舉行科學家與專家聯合會議,還包括快篩試劑、疫苗、藥品研發、追蹤接觸者相關技術科技、防疫設備交流。過去一周,美國總統川普,大動作將灣區人工智慧團體集中一起,將針對公開的醫學期刊數百萬頁的研究,進行數據探索,加速前線醫生、護理師對新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的治療。除此之外,...

嬌生警告:尚無證據顯示HIV蛋白酶抑制劑PREZISTA可做為新冠肺炎療法

2020-03-18 / 記者 李林璦
美國時間16日,嬌生集團(J&J) 發表聲明指出,該集團旗下楊森藥廠(Janssen)治療人類免疫不全病毒(HIV)患者的蛋白酶抑制劑–PREZISTA®(darunavir)沒有證據證明可以拿來治療新冠肺炎(COVID-19),且從結構分析顯示,該藥與新冠病毒(SARS-CoV-2)蛋白酶的活性位點之間幾乎沒有相互作用。間接駁斥了先前中國工程院院士李蘭娟提議將該藥納入...

Innovation新藥Brilacidin 有望成新冠肺炎疫苗佐劑

2020-03-18 / 記者 巫芝岳
繼日前(2月24日)美國生技公司InnovationPharmaceuticals宣布將其研發中藥物Brilacidin投入新冠病毒肺炎(COVID-19)相關研究,昨(17)日,該公司進一步公布了與美國12個區域型生物污染實驗室(RegionalBiocontainmentLabs,RBL)簽署的第二份材料移轉協議(MTA)細節。該公司已向美國生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)提交了以B...