科學家啟動新冠肺炎年輕重症患者基因研究探索潛在療法

2020-03-26 / 記者李林璦

美國時間25日，洛克菲勒大學（RockefellerUniversity）霍華休斯醫學院(HowardHughesMedicalInstitute)的研究人員宣布，將聯合全球臨床醫師共同研究重症的新冠肺炎病例，目標在找出導致年輕患者容易感染新冠肺炎的基因特徵，不僅可辨識出新冠肺炎的高風險族群亦有望幫助潛在療法的開發。該研究將在全球招募500名患者，這些患者主要需要符合三個標準，一為年齡不到50歲...

國際快訊新型冠狀病毒

美FDA開放COVID-19康復血漿療法申請緊急IND

2020-03-26 / 記者吳培安

昨(美國時間25)日，美國FDA表示將針對新冠肺炎(COVID-19)的康復血漿(convalescentplasma)治療方法，開放緊急研發新藥申請(emergencyInvestigationalNewDrugApplications,eINDs)並提供協助，以協助有即刻生命危險或嚴重症的COVID-19患者。FDA表示，雖然透過臨床試驗確認安全性和有效性，來確認康復血漿療法是否適合施用在其他...

戲劇性轉變! Gilead撤回瑞德西韋「孤兒藥資格」

2020-03-26 / 記者彭梓涵

美國時間25日，美國大型生物製藥公司吉利德(GileadSciences)發表聲明，已向美國FDA提出申請，要求FDA撤銷瑞德西韋(remdesivir)孤兒藥資格，這是FDA裡罕見獲得孤兒藥資格又取消的案例。消息一出Gilead股價下跌5.3%。就在周一，美國FDA批准治療新冠肺炎(COVID-19)實驗性藥物remdesivir「孤兒藥資格」，但隨即Gilead申請撤回孤兒藥資格，並放棄孤兒藥...

國際快訊新型冠狀病毒

中國研究羥氯喹對新冠肺炎療效有限！？諸多爭議仍有待研究證實

2020-03-26 / 記者巫芝岳

美國時間25日，據彭博社報導，一篇中國的小型研究指出，近日被炒得沸沸揚揚的新冠肺炎(COVID-19)潛力藥物羥氯喹(hydroxychloroquine,HCQ)，其效用相比於目前常規的支持性療法及干擾素、愛滋藥物克力芝(Kaletra/Aluvia)等治療方式，可能仍相當有限。這項由上海市公共衛生臨床中心感染與免疫科團隊進行的研究，發表於《中國浙江大學學報》中，雖僅納入30名患者，且結果不具統...

熱門焦點國際快訊新型冠狀病毒

Nature子刊報導盤點全球新冠肺炎免疫快篩點名臺灣中研院

2020-03-26 / 記者李林璦

日前(23)，發布在《NatureBiotechnology》上的新聞羅列出目前快篩檢測開發的進展與機會，其中包含台灣中研院、加拿大SonaNanotech與GE，德國柏林Pharmact與基因編輯先驅JenniferDoudna和張峰共同創立的MammothBiosciences和SherlockBiosciences等多個單位的的病毒快篩試劑，認為快速、定點照護檢驗（PointofCareTe...

國際快訊雙特異性抗體 CytomX Therapeutics Probody Astellas Pharma

CytomX攜手Astellas開發癌細胞療法總額高達16億美元

2020-03-25 / 記者劉端雅

昨（24）日，CytomXTherapeutics宣布與安斯泰來製藥（AstellasPharma），達成合作協議。兩家公司將專注於雙特異性抗體（BispecificAntibodies）的研究、開發和商業化，共同開發癌症細胞療法，CytomX將獲得8000萬美元的預付款。Astellas將使用CytomX的Probody技術平台，開發雙特異性抗體。該抗體可標靶CD3和腫瘤細胞表面抗原，來促使免疫...

國際快訊新型冠狀病毒

呼吸器零件大缺貨！歐美3D列印防疫出招

2020-03-25 / 記者巫芝岳

隨著新冠肺炎(COVID-19)疫情在歐美急速延燒，包括呼吸器閥門零件、醫療用防護面罩等物資的短缺，成為醫療體系面對的一大挑戰，因此近日多家3D列印廠商皆宣告投入防疫，以3D列印生產快速的特色，協助物資生產。3D列印呼吸器閥門16日，義大利3D列印公司Isinnova就利用3D列印技術，協助解決醫院內呼吸器零件供不應求的問題；Isinnova在24小時內成功列印了100個呼吸器閥門，幫助義大利Br...

國際快訊新型冠狀病毒

十萬火急！紐約州將緊急開始進行COVID-19血漿抗體試驗

2020-03-25 / 記者吳培安

據今(美國時間24)日外媒報導指出，紐約正規畫展開一項使用COVID-19康復病人的血清，作為急重症患者治療方式的臨床試驗。紐約州州長AndrewCuomo表示，其州內衛生單位將在幾天內向FDA提交臨床試驗許可申請，並開始收集自COVID-19感染中康復患者的血清(serum)或血漿(plasma)。負責這項試驗的醫療科研團隊由約翰斯霍普金斯醫院領導，成員還包括梅約診所(MayoClinic)、史...

熱門焦點國際快訊武漢肺炎新型冠狀病毒瑞德西韋新冠病毒 remdesivir

瑞德西韋取得「FDA孤兒藥資格」有望獲7年獨佔權

2020-03-25 / 記者彭梓涵

周一(23)日，美國大型生物製藥公司吉利德(GileadSciences)宣布，治療新冠肺炎(COVID-19)實驗性藥物瑞德西韋(remdesivir)獲得美國食品藥物管理局(FDA)「孤兒藥資格」，也就是說若remdesivir獲得孤兒藥批准，將擁有七年的市場獨佔期。消息一出美國總統川普，呼籲FDA應再簡化該藥的批准流程，但該藥還在試驗中，結果要於下個月才會出爐。1983年美國立法通過《孤兒藥...

國際快訊新冠病毒國際刑警組織 MHRA

賺黑心財！國際刑警查獲34000種新冠醫療用品高達1400萬美元

2020-03-24 / 記者劉端雅

近日，國際刑警組織（Interpol）舉行年度全球協調PangeaXIII行動，旨在防止新冠病毒大流行期間，網上非法銷售藥品和醫療產品，有90個國家/地區的警察、衛生監督局共同參與，其中包括英國藥品和保健產品監管署（MHRA）。這次總共查獲超過34000種假口罩和未經授權的抗新冠病毒藥物，估計價值超過1400萬美元。國際刑警組織聲明表示，在全球總共發現了2000個與COVID-19相關的線上廣告，...

熱門焦點國際快訊新型冠狀病毒

何大一：新冠肺炎血清抗體快篩和PCR檢測一樣重要敦促FDA批准

2020-03-24 / 記者李林璦

美國時間18日，發明治療愛滋病「雞尾酒療法」的美籍華裔科學家何大一(DavidHo)，在接受加州理工學院的採訪時指出，血清抗體快篩檢測將是檢驗新冠病毒重要的利器，類似HIV快篩的技術，檢測僅需15-20分鐘，但FDA尚未批准類似檢測，歐盟則已批准5項血清抗體快篩試劑。他指出，現在大多數談論的檢測都是指PCR，尋找病毒的RNA來確定患者是否感染新冠病毒，但目前美國在關於血清抗體快篩則少有著墨。何大...

國際快訊新型冠狀病毒

瘧疾藥治療COVID-19 醫藥、公衛專家持保守態度

2020-03-24 / 記者彭梓涵

日前一項法國馬賽小型試驗顯示，瘧疾藥–奎寧(hydroxychloroquine，HCQ)能夠治療新型冠狀病毒肺炎，引起許多國際關注，而醫藥和公共衛生專家的對此態度多為保守，認為奎寧類在治療新冠肺炎上很大程度是軼事。美國食品藥物管理局(FDA)也正在評估這些藥物，但尚未提出使用建議。臺灣食藥署也公告‑，奎寧類藥物為處方藥，目前臺灣奎寧類的原料跟製劑，都還有足夠的庫存，請大家不要因為疫情...