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吉利德捐贈150萬劑瑞德西韋 預計可治14萬名患者
2020-04-06 / 記者 李林璦
美國時間4日，吉利德科學公司（GileadSciencesInc.）的董事長兼執行長DanielO’Day發表一封公開信，表示將捐贈150萬劑實驗性抗新冠病毒藥物瑞德西韋(remdesivir)，預計可治療14萬名患者，並將原本1年的生產時程縮短為6個月，有望到10月份可供50萬個療程使用，到年底可供超過100萬個療程。DanielO’Day公開信中寫道，瑞德西韋目前以臨床...
Janssen攜手Fate Therapeutics 30億美元開發CAR-NK、CAR-T療法
2020-04-06 / 記者 巫芝岳
美國時間3日，生技公司FateTherapeutics宣布與嬌生(J&J)旗下的楊森製藥(JanssenBiotech)，達成一項價值超過30億美元的癌症細胞療法合作案，消息一出，FateTherapeutics股價在3日盤後交易中上漲了23.4%。兩公司將結合FateTherapeutics的誘導性多功能幹細胞(iPSC)平台，以及Janssen腫瘤標靶抗原結合劑(antigenbind...
又一老藥新用?! 頭蝨藥「伊維菌素」48小時清除新冠病毒
2020-04-06 / 記者 吳培安
近(3)日，由澳洲蒙納許大學生物醫藥探索研究所(BDI)與彼得杜赫提機構(PeterDohertyInstituteforInfectionandImmunity)共同組成的研究團隊發現，抗寄生蟲藥「伊維菌素」(Ivermectin)在體外細胞培養實驗中，能在48小時內殺死新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)，未來希望透過更多試驗，證明此藥是否能用在COVID-19的治療上。研究領導科學家Kyli...
Life Signals遠距監測新冠患者 推出拋棄式無線生物感測貼片
2020-04-06 / 記者 劉端雅
近（3）日，LifeSignals宣布，推出拋棄式無線生物感測（biosensor）貼片，以用於監測新冠患者。該生物感測貼片可固定在胸口上五天，能即時記錄患者的生命徵象（Vitalsigns）、運動、心電圖等，其目標鎖定在未來幾個月內推出100萬個。LifeSignals指出，一旦出現更嚴重的症狀，生物感測貼片會將數據傳送到平台，並提醒醫護人員採取其他措施，而累積的生命徵象數據可用於識別COVID...
NDMA汙染恐致癌！FDA全面下架胃藥Zantac及相關藥物
2020-04-03 / 記者 吳培安
美國時間1日，FDA表示經過檢驗，發現含有抑制胃酸分泌藥物成分「雷尼替丁」(ranitidine)的處方藥及成藥(OTCdrugs)，在長期儲放或高溫儲放條件下，容易產生過高含量的致癌物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)，因此宣布要求所有製造商，立即下架Zantac(善胃得)等所有含有雷尼替丁成分的處方藥及成藥。FDA表示，他們透過第三方實驗室確認，雷尼替丁產品中存在的NDMA汙染，會隨著儲放時間的...
新冠肺炎疫苗加速進入人體試驗：嬌生擬9月展開、Cobra獲歐盟332萬美元今年進行
2020-04-01 / 記者 劉端雅
近（30）日，嬌生（Johnson&Johnson）宣布，與美國生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)合作的COVID-19疫苗，投資共10億美元。預計最遲在2020年9月進行人體臨床研究。另外，CobraBiologics和瑞典卡羅林斯卡醫學院（KarolinskaInstitutet，KI）也宣布，從歐盟研究與創新計畫（Horizon2020）獲得332萬美元緊急資金，將於今年開始...
武田攜手Evox Therapeutics 近9億美元開發5項罕病療法
2020-04-01 / 記者 巫芝岳
近日(3月26日)，英國牛津大學衍生的生技公司EvoxTherapeutics宣布與日本藥廠武田(Takeda)達成多項罕見疾病治療計畫，包括C型尼曼匹克症(NPC)的臨床前研究等。這項合作夥伴關係共有5項罕病治療開發計畫，總交易額上看8.82億美元。Evox透露，公司將可獲得4400萬美元的前期付款、近期里程碑金(near-termmilestonepayments)及研究資金，加上未來的開發及...
FDA推新冠肺炎療法加速專案 24小時內回覆申請
2020-04-01 / 記者 吳培安
美國時間3月31日，美國食品藥物監督管理局(FDA)頒布一項新冠肺炎(COVID-19)緊急應變專案，名為「冠狀病毒療法加速專案」(CoronavirusTreatmentAccelerationProgram,CTAP)。此專案將在24小時內，快速提供申請方在臨床試驗和審查上的支持，以全面加速新療法的進程。在CTAP專案下，FDA在收到與新冠肺炎療法相關的開發者或科學家，尋求新藥或生物療法的協助...
禮來斥資8.8億美元攜手細胞代謝新銳Sitryx 攻自體免疫疾病
2020-04-01 / 記者 李林璦
美國時間3月31日，禮來(Lilly)與英國專注於調節細胞代謝的生物醫藥公司Sitryx簽署了高達8.8億美元研究合作，將共同開發多達4種由Sitryx研發的自體免疫疾病臨床前化合物。 根據合約，禮來將預先向Sitryx支付5000萬美金，並購入Sitryx的股權達1000萬美元，在開發後期，Sitryx還可獲得高達8.2億美元的里程碑金。該合作夥伴關係將持續五年，其中Sitryx負責藥物開發，禮...
新冠肺炎幹細胞療法紛啟動 中國治癒7名患者 美加洲祭出500萬美金尋療法
2020-04-01 / 記者 李林璦
日前(3月31日)，據外媒指出，北京大學金昆林博士和北德州大學健康科學中心的實驗室合作，攜手利用間質幹細胞(Mesenchymalstemcell,MSC)療法增強患者的免疫系統，用以治療新冠肺炎(COVID-19)，並且接受幹細胞治療的7名新冠肺炎患者均康復出院，該研究發表於《AgingandDisease》中。除此之外，美國加州再生醫學研究所（CaliforniaInstituteforReg...
AZ小細胞肺癌PD-L1抑制劑獲FDA批准 搶佔羅氏市場
2020-03-31 / 記者 李林璦
美國時間30日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)的PD-L1抑制劑Imfinzi（durvalumab）獲FDA批准可用於一線治療已接受鉑類化療的擴散期小細胞肺癌（extensive-stagesmallcelllungcancer,ES-SCLC）患者。成為羅氏Tecentriq（atezolizumab）的新競爭者。消息一出，阿斯特捷利康於倫敦證交所和紐約證交所的股價上漲3%以上。 此次...
