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Hologic SARS-CoV-2檢驗組獲緊急授權
2020-03-18 / 記者 吳培安
繼羅氏(Roche)、賽默飛(ThermoFisher)後，美國時間16日，FDA又宣布授予診斷大廠Hologic公司的SARS-CoV-2分子檢驗系統「緊急使用授權」(EmergencyUseAuthorization,EUA)資格。Hologic說明，這套名為PantherFusion的全自動RT-PCR檢驗系統，能在三個小時內處理多達1,150份檢驗樣本，且可全天候運轉。檢體樣本可以直接送入...
瑞德西韋療法可能有安全性問題 腸胃道症狀、肝酶濃度上升
2020-03-17 / 記者 彭梓涵
近(14)日，根據一份12名美國的新冠病毒肺炎(COVID-19)患者公開病例報告指出，其中有3位症狀最為嚴重的患者，在接受Remdesivir治療時，有胃腸道症狀副作用產生包括噁心、嘔吐、胃輕癱或直腸出血，其中有2位患者血液中肝酶(Liverenzyme)濃度有上升跡象。截至2月22日，12名患者中有11名均已康復出院，1名尚在住院中。雖然這並非Gilead臨床試驗的正式研究數據，但報導指出該消...
Google攜美展開11項新冠肺炎計畫 架設專網、捐5550萬美元、建立檢測網站
2020-03-17 / 記者 李林璦
美國時間16日，Google的母公司Alphabet與美國聯邦政府攜手創建新冠肺炎的專門網站，透過Google下的所有平台，包含YouTube、GoogleMap、GooglePlay等，以傳播正確的知識，啟動了11項與新冠肺炎的相關舉措，包含增加在家工作、遠距學習管道，並捐款共高達5550萬美元，提出公益廣告計畫、建立新冠肺炎風險檢測網站。 增加Google系列平台上有關新冠肺炎的正確資訊 1....
歐洲淪為新冠病毒疫情震央 EMA提供免費科學諮詢助力疫情
2020-03-17 / 記者 劉端雅
近（13）日，歐洲藥品管理局（EMA）宣布，將為開發新型冠狀病毒（COVID-19）潛在療法或疫苗的製藥商，提供免費的科學諮詢，包括初步非正式的意見和回饋。EMA表示，將研究新型冠狀病毒作為優先事項，加快開發新的或重新利用的產品，以治療感染新型冠狀病毒的人。EMA指出，將盡可能在最短的時程內評估疫苗的申請，不過，目前尚無現存可治療或預防新型冠狀病毒的疫苗，而且新型疫苗仍處於開發的早期階段。EMA也...
智慧型遠距醫療夯！ 歐美新創投入防疫科技
2020-03-17 / 記者 巫芝岳
新冠病毒(COVID-19)疫情在全球持續升溫，歐美許多醫療新創公司紛紛推出防疫app和軟體，除了各式遠距照護軟體外，還包括讓醫師不用直接接觸患者，即能診斷症狀的智慧型工具。據外媒16日報導，以下為多項歐美應用於防疫的新創數位資源：由FastPathway開發的DocClocker候診app，不但能讓患者查看各個院所的候診時間，對醫院而言，也能透過軟體智慧排程，提高醫療服務效率，還能管理手術排程。...
田邊三菱製藥子公司Medicago 以植物平台開發新冠肺炎疫苗
2020-03-16 / 記者 李林璦
日前(12)，日本田邊三菱製藥的加拿大子公司Medicago宣稱，在獲得新冠病毒(SARS-CoV-2)基因後20天內，就生產了新冠病毒的類病毒顆粒（virus-likeparticles,VLPs），該公司將運用特殊的植物平台技術來進行新冠病毒的疫苗開發，預計將在7月或8月開始進行人體試驗。 Medicago擁有以植物為基礎的特殊技術Proficia®，其與傳統的疫苗接種不同，該技術不需...
禮來攜手AbCellera開發新冠病毒抗體療法 四個月後進入臨床
2020-03-16 / 記者 吳培安
美國時間12日，禮來(EliLilly)宣布與抗體公司AbCellera結盟，利用從痊癒患者身上取得的免疫細胞，找出對抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的抗體療法，並預期在四個月內進入臨床階段。AbCellera表示，他們在取得美國首位痊癒患者的血液樣本後，在一週內掃描了樣本中的500萬個免疫細胞，試圖找出幫助患者中和病毒的功能性抗體，並辨識出500條獨特的全人源抗體序列。AbCellera表...
TransEnterix腹腔手術機器視覺AI技術 獲FDA批准
2020-03-16 / 記者 彭梓涵
近(13)日，微創手術醫療設備研發公司TransEnterix，宣布旗下數位腹腔鏡Senhance手術系統機器視覺(machinevision)功能—IntelligentSurgicalUnit，繼歐盟、日本後，再獲美國食品藥物管理局(FDA)510(K)許可。消息一出股價上漲8.42%。TransEnterix創立於2006年，2015年併購義大利SOFAR公司，取得ALF-X手術...
呼吸AI夯！FDA批准Fluidda AI呼吸影像平台
2020-03-15 / 記者 吳培安
近(美國時間9)日，FDA批准比利時Fluidda公司的新型數位影像平台「Broncholab」上市。Broncholab能以視覺化方式呈現呼吸功能指標，協助醫生早期診斷、監測呼吸疾病的進展，也能應用於臨床試驗受試者篩選。Fluidda表示，期望這套系統也能在全球日益嚴重的COVID-19疫情提供幫助。Broncholab透過結合高解析度電腦斷層掃描(CT)、數位影像軟體處理、3D影像和氣流電腦模...
心跳身分證！？ NASA 釋出創新健康檢測新技術盼技轉商化
2020-03-13 / 記者 李林璦
近日，美國國家航空暨太空總署（NASA）在技術轉移計畫(TechnologyTransferProgram)中公佈了多項與健康領域有關的技術，包含以心跳來識別身分的HeartbeatID、攜帶式代謝分析儀(PortableUnitforMetabolicAnalysis,PUMA)、可看到靜脈或血管結構的皮下結構影像儀(SubcutaneousStructureImager)以及可產生高品質的2D...
2分內見效！創新癲癇吸入療法臨床2b試驗達陣
2020-03-13 / 記者 吳培安
美國時間12日，生技製藥公司EngageTherapeutics宣布，其治療活動性癲癇發作(activeepilepticseizure)的口腔吸入劑Staccatoalprazolam，於臨床2b試驗研究中達到主要試驗終點，可在2分鐘內停止癲癇發作，有望成為快速遏止癲癇發作的新型便利藥物。Staccatoalprazolam是結合了美國FDA已批准的氣霧化藥物遞送技術Staccato，以及已上市...
