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川普藥價透明政策受打擊 藥商團體聯手提告
2019-07-10 / 記者 巫芝岳
日(8)前，美國地方法院法官阿米特·梅塔(AmitMehta)裁定川普政府所提出的藥價透明法規違法，重擊了政府降低藥價的計劃。美國衛福部在今年5月時宣布了這項法規，要求電視上廣告的有受醫療保險與醫療補助所涵蓋之藥物，若患者一個月的用藥花費超過35美元，則應在廣告中公開其定價。但此法規造成許的藥廠的不滿，上個月，默克(Merk)、禮來(EliLilly)與安進(Amgen)等藥廠團體便...
Nimbus與Celgene擴大合作 開發免疫腫瘤標靶HPK1新藥
2019-07-10 / 記者 吳培安
美國時間9日，NimbusTherapeutics宣布與Celgene擴大在造血前驅細胞激酶(HPK1)抑制劑的合作，開發其成為免疫腫瘤療法的藥物潛力。在此合約協議中，Nimbus將持續開發HPK1新藥，而Celgene將獲得此藥的臨床反曲點(clinicalinflectionpoint)的選擇權，在此藥達到特定臨床階段時可將其收購。在Celgene選擇收購前，財務條款將持續保密。HPK1是MA...
楊森與Celsius合作 擴大基因體學結合AI新藥開發
2019-07-10 / 記者 彭梓涵
美國時間(9)日，嬌生集團( Johnson&Johnson )楊森製藥(JanssenBiotech)宣布，與CelsiusTherapeutics達成合作協議，目前尚未公布交易金額，但根據協議，Celsius將使用其單細胞基因體學和機器學習平台，從Janssen治療潰瘍性結腸炎(ulcerativecolitis)的VEGAIIa期臨床試驗中尋找預測性生物標誌物。這是Janssen 近...
川普擬發行政命令 大砍美國藥價至世界最低
2019-07-09 / 記者 巫芝岳
日(5)前，美國總統川普表示計劃將發布一項行政命令，將美國政府支付的處方藥費用，與其他國家的最低藥價掛鉤，即美國藥價將被降到世界最低水平。川普當天宣布了這項「優惠國家條款」，該條款將指示購買處方藥的政府機構，只需支付他國支付的最低價格。打擊藥價是川普2016年選戰時提出的主要政見之一，目前白宮的降藥價政策包括四項主要策略：促進市場競爭、加強藥價談判、獎勵降價行動，以及降低人民自付額。去年秋天，川普...
超高磁場MRI 完成史上最高解析大腦結構掃描
2019-07-09 / 記者 彭梓涵
日前，波士頓麻省總醫院(MGH)的研究人員，花了100個小時，完成了一名保存良好的捐贈大腦核磁共振成像(MRI)，掃描顯示了大腦完整結構、細節，這可使研究者更深入了解解剖學細微變化，以及大腦的相關疾病。美國食品藥物管理局(FDA)於2017年批准SiemensHealthcare旗下MagnetomTerra全球第一台用於臨床用的7Tesla超高場磁振造影，而後越來越多大型醫院使用它來診斷和研究疾...
羅氏48億美元收購Spark計畫再傳延後 雙方股價均下跌近2%
2019-07-09 / 記者 李林璦
美國時間8日，羅氏(Roche)表示以48億美元收購基因療法公司SparkTherapeutics的時程將再度延後，原本羅氏在2月宣布要收購Spark，預計6月完成交易，但美國聯邦貿易委員會（FederalTradeCommission,FTC）一再要求補件，為增加清算交易之時間而多次延誤，該消息一出，羅氏與Spark的股價均下跌近2%。 2月交易宣布時，羅氏同意以每股114.5美元的價格收購Sp...
美國民調顯示45%受調者對疫苗安全存疑 恐成公衛隱憂
2019-07-09 / 記者 吳培安
近日，一份美國的線上民調顯示有將近一半（45%）的美國成年人對疫苗安全感到懷疑；此外，比起多數人（82%）相信疫苗安全又有效，有8%表現出嚴重的疑慮，9%則感到不確定。對於這項調查結果，醫師擔心反疫苗者（anti-vixxers）會成為公共衛生安全的隱憂。根據調查結果，45%的美國成年人對疫苗接種存有疑慮。在產生疑慮的消息來源（可複選）上，有16%的疑慮是來自網路文章，16%來自藥廠不良紀錄，12...
Array轉移式大腸癌合併療法達三期終點 不用化療且療效更佳
2019-07-08 / 環球生技
編譯/高鈺燕(環球生技雜誌實習記者)近(6)日，由ArrayBiopharma委託執行的三重標靶治療臨床三期試驗BEACONCRC研究結果出爐。此研究由MD安德森癌症中心ScottKopetz主持，合併使用Encorafenib+Binimetinib+Cetuximab治療，可以顯著延長BRAF突變（BRAFV600E）轉移性結腸直腸癌患者的整體存活期（OS）。BEACONCRC是目前首項針對B...
Pfizer 血友病基因療法 1/2期試驗佳 縮短競爭者BioMarin距離
2019-07-08 / 記者 彭梓涵
日前(5)，Sangamo和輝瑞(Pfizer)公布其治療研究血友病基因療法SB-525，1/2期Alta臨床試驗結果，數據結果顯示SB-525耐受良好且凝血因子VIII(FactorVIII)活性表現會依劑量增加。此結果鼓舞了 Sangamo、Pfizer，使SB-525有機會與A型血友病基因療法領先者BioMarin和Spark競爭。SB-525是由Sangamo開發，先前已獲得美國FDA授予...
韓美藥業再次受挫 遭楊森終止9億美元合作 股價大跌27%
2019-07-05 / 記者 李林璦
昨(4)日，嬌生(Johnson&Johnson)集團旗下的楊森製藥(JanssenPharmaceutica)宣佈終止與韓國第一大製藥商韓美藥業(HanmiPharmaceutical)在降血糖藥JNJ-6456511（HM12525A）的合作，並退還總價共9.15億美元的全球開發權利，該藥物為一種GLP-1/Glucagon雙受體活化劑。此消息一公布，韓美股價在周四收盤暴跌27%，至3...
Karyopharm多發性骨髓瘤新藥終獲FDA核准 股價大漲36%
2019-07-05 / 記者 巫芝岳
日(3)前，FDA核准了KaryopharmTherapeutics的多發性骨髓瘤新藥selinexor，該公司股價大漲36%。原定於今年4月可獲准的該藥物，因為FDA在2月咨詢委員會會議中提出對其安全性的疑慮，而被咨詢小組建議延遲核准，當時Karyopharm股價遭重挫，大跌40%。咨詢小組建議，應等待一項預計進行到今年底的第三期波士頓研究完成，獲得更多數據後才能核准。根據建議方向，Karyop...
德科學家發現BMS藥物Sprycel 可當成暫停CAR-T免疫風暴的「開關」
2019-07-05 / 記者 吳培安
日(3)前，德國維爾茨堡大學附設醫院（UniversityHospitalWürzburg）研究團隊在動物實驗中發現，必治妥施貴寶（Bristol-MyersSquibb,BMS）的血癌藥Sprycel(dasatinib)，能快速抑制嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法最令人擔心的副作用──細胞素釋放症候群（Cytokinereleasesyndrome,CRS，又稱為免疫風暴），且不...
