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挪威腦部疾病新策略 迎戰日益嚴重的疾病負擔
2019-07-01 / 記者 巫芝岳
今(1)日在挪威奧斯陸舉行的第五屆歐洲神經學學會大會(EuropeanAcademyofNeurology,EAN)中，將概述挪威針對日益嚴重的腦部疾病負擔，其預防和應對的新策略。會中，挪威神經學學會主席AnneHegeAamodt教授發表了2018~2024年挪威的腦部健康策略(TheNorwegianBrainHealthStrategy)，其整體目標如下：1.促進人民終身的腦部健康、預防腦部...
美國新創獨角獸登場 值得注目的4家新上市生技公司
2019-06-28 / 記者 吳培安
外媒BioSpace昨(27)日報導，美國本週有四家值得注目的生技公司首次公開募股（IPO），其中BridgeBio、AdaptiveBiotechnologies為市值超過10億美元的「獨角獸」新創公司，另兩家為MorphicTherapeutics和KarunaTherapeutics。BridgeBioBridgeBio於上週(17日)，為其IPO（2億4000萬美元）設立條款，納斯達克交易...
製藥產業大震撼！FDA前局長Scott Gottlieb加入輝瑞董事會
2019-06-28 / 記者 吳培安
今(美國時間27)日，製藥大廠輝瑞（Pfizer）宣布美國FDA前局長ScottGottlieb加入輝瑞董事會，引起業界譁然。和FDA歷屆局長相比，Gottlieb轉向產業界的動作不但相當快，加入的公司也是數一數二。Gottlieb甫於今年4月離開FDA，隨後再次加入他過去曾任職的美國智庫──美國企業公共政策研究所（AmericanEnterpriseInstitute,AEI），以及生命科學風險...
禮來糖尿病藥物高劑量使用 三期臨床試驗初步獲認可
2019-06-27 / 記者 巫芝岳
昨日(26)，禮來(EliLilly)公開了其第二型糖尿病藥物Trulicity，在一項三期臨床試驗中的優異表現。該試驗顯示，相較於目前市場上所使用的Trulicity劑量(每週一次)，提高藥物的劑量可顯著降低患者的A1C。Trulicity(dulaglutide)目前被核准以1.5毫克的劑量用於治療第二型糖尿病，可改善成人糖尿病患者的血糖。在這項名為AWARD-11的三期試驗中，患者被安排使用...
基因療法公司Encoded 完成1.04億美元募資 為罕見疾病開發突破療法
2019-06-27 / 記者 彭梓涵
美國時間(26)日，基因療法公司EncodedTherapeutics宣布完成1.04億美元C輪募資，所得資金將用來開發卓飛綜合症(Dravet syndrome)的基因療法，以及推動其臨床前項目，為嚴重的罕見遺傳性疾病開發出突破性的治療方法。Encoded公司專有的基因療法技術平台，該平台能夠研發出多種基因療法，並具有更高的細胞選擇性和更好地調節內源基因表達的能力。EncodedTherapeu...
10億美元擴大投資 希望之城打造頂級癌症園區
2019-06-26 / 記者 巫芝岳
日前(25)，美國癌症獨立研究與治療中心「希望之城(CityofHope)」宣布將提高10億美元投資額，用於開發其位於南加州橘郡(OrangeCounty)的全新綜合癌症園區。去年，該計劃原宣布與開發商FivePoint合作，將在2025年前，興建一座價值2億美元、佔地73,000平方英尺的癌症中心。但希望之城決定擴大執行此計畫，同時提高了預算。新計劃包括將另外收購11英畝的土地及一座大型建築物，...
FDA打擊非法鴉片類藥物 警告消費者不要使用Kratom產品
2019-06-26 / 記者 彭梓涵
美國時間(25)，食品藥物管理局(FDA)對KratomNC、CaliBotanicals發出警告信，這兩家公司非法銷售FDA未批准的天然植物葉「卡痛」(kratom)產品，且貼錯藥品標籤，並稱其產品可治療鴉片類藥物成癮與戒斷症狀，甚至可治療疼痛和抑鬱、焦慮和癌症。FDA對KratomNC原料和成品的鑑定各種微生物，發現包括肺炎克雷伯菌，腸桿菌屬和埃希氏菌屬 這些生物可能在患者群體中引起嚴重疾病。...
緩解Humira專利危機 AbbVie響應川普稅改政策 640億美元收購Allergan
2019-06-26 / 記者 李林璦
美國時間25日，總部位於伊利諾州的AbbVie宣布將以每股188.24美元，總金額630億美元收購位於愛爾蘭的競爭對手Allergan，AbbVie股價大跌16%至65.7美元，可能創下自與前母公司Abbott分拆後，單日最大跌幅，而Allergan股價則大漲25%至162.43美元，較Allergan週一收盤溢價45%。AbbVie表示，此次收購對兩家公司來說都是新的「轉型」。 根據協議，Abb...
PDUFA最後期限 FDA拒絕批准Acer Therapeutics 罕見疾病新藥
2019-06-25 / 記者 彭梓涵
美國時間(25)，食品藥物管理局(FDA)宣布拒絕批准AcerTherapeutics(NASDAQ:ACER)其治療罕見血管型Ehlers-Danlos症候群(Vascular Ehlers-DanlosSyndrome, vEDS)藥物Edsivo(celiprolol)，25日盤前AcerTherapeutics股價暴跌超過78%。此實驗性療法正在進行vEDS的治療做新藥許可申請(NDA)，...
Minerva新睡眠藥物嶄露頭角 臨床研究勝出賽諾菲Ambien
2019-06-25 / 記者 巫芝岳
日前，MinervaNeurosciences宣布，助眠藥Seltorexant在臨床2b期研究展現比賽諾菲(Sanofi)行銷多年的藥物Ambien更好的療效，此正面結果使Minerva股價在本週一(24)早盤上漲86%，至每股7.85美元，隨後收於約6.00美元。Seltorexant是由生技公司MinervaNeurosciences與楊森製藥(Janssen)合作開發的助眠藥物，作為重度憂...
GENFIT攜手上海拓臻開發三期NASH療法 總金額高達2.28億美元
2019-06-25 / 記者 李林璦
今(25)日，GENFIT公司宣佈與上海拓臻生物科技公司(TernsPharmaceuticals)簽定研發許可和合作協議，拓臻將獲得GENFIT用於治療非酒精性脂肪肝（NASH）和原發性膽汁性膽管炎（PBC）的主力產品elafibranor在大中華區的開發和商業化權益，總交易金額高達2.28億美元。 根據協議，GENFIT將獲得3500萬美元的預付款及高達1.93億美元的潛在里程碑金，另外，GE...
BMS明星藥物Opdivo肝癌試驗再傳失利！收盤股價大跌7.46%
2019-06-25 / 記者 吳培安
今(美國時間24)，必治妥施貴寶（Bristol-MyersSquibb,BMS）宣布，其所持有的明星藥物Opdivo應用於晚期肝細胞癌（hepatocellularcarcinoma,HCC）的臨床試驗研究，因整體生存率（overallsurvivalrate,OSR）未達顯著而宣告失敗，於同日收盤時跌幅來到7.46%。這份名為Checkmate-459的研究是隨機、多中心的臨床三期試驗，比較O...
