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躋身第二貴基因療法 Bluebird 宣布Zynteglo定價180萬美元
2019-06-18 / 記者 李林璦
日前(14)，BluebirdBio宣布，治療輸血依賴性β地中海貧血的基因療法Zynteglo定價為160萬歐元（180萬美元）的價格，該療法於6月3日獲歐盟委員會有條件上市許可，是歐盟目前唯一被批准用於治療罕見血液疾病療法，依照其有效性，每年支付315,000歐元(356,567美元)，分期五年支付。實際定價仍在與歐洲國家的衛生當局進行談判。BluebirdBio表示，支付方式將取決於...
AstraZeneca 將投韓國6.3億美元 共推藥物研發
2019-06-17 / 記者 彭梓涵
日前(14)日，阿斯特捷利康(Astrazenca)在瑞典與韓國的國際貿易協會和商業峰會上，宣布未來五年會在韓國投入6.3億美元的投資合作，目的是參與衛生健康行業的創新戰略計畫。2016年韓國政府發布生物產業綜合戰略，目的是推動生物健康產業發展，並增加近100萬個新工作崗位，期望讓韓國發展成全球生物健康產業強國。阿斯特捷利康在韓國政府的生物產業發展策略下，除了給予財務承諾，也與韓國貿易促進機構和行...
Synlogic獲Ginkgo Bioworks 8000萬美元募資
2019-06-17 / 記者 李林璦
日前(12)，合成生物學先驅JamesJ.Collins和其學生盧冠達（TimothyLu）共同創建的合成生物學新創公司Synlogic宣佈與GinkgoBioworks達成開發合作，Ginkgo為Synlogic提供8000萬美元股權投資。Synlogic將利用Ginkgo的細胞編程平台，建立和測試數千種微生物菌株，以加速早期臨床前研究的進展，優化候選藥物，進一步推進臨床開發。 事實上，Synl...
英政府脫歐後新法 被指破壞歐盟農藥規定
2019-06-17 / 記者 彭梓涵
日前，英國政府被指責，在脫歐後新制定的農藥法規，影響歐盟現行農藥對於環境及人體健康的規定，包含全面取消會導致癌症、先天缺陷、和免疫亂序的干擾素化學品的禁令。英國立法取消了歐盟的制衡制度，使少數部長有權制定、修訂及撤銷農業立法，該立法似乎削弱現有的《預防原則方法》(precautionaryprinciple)，《預防原則方法》是在科學數據證明下，透過其有效證據來停止分發或撤回市場上可能存在危險的產...
微菌叢植入導致患者死亡 FDA警告：FMT並非沒有風險
2019-06-17 / 記者 李林璦
日前(13)，美國FDA在一項報告中表示，有兩名患者在接受微菌叢植入(FecalMicrobiotaforTransplantation,FMT)後，受到具有抗生素抗藥性之細菌感染，其中一名患者死亡，FDA提醒，雖然FDA十分支持微菌叢植入這個領域的發展，但最重要的是，這些用於移植的糞便微生物群還是具有一定風險。 因此，FDA已停止一系列臨床試驗，直到研究人員制定篩選監控捐贈者糞便中危險物的流程，...
GE Ventures求轉型生存！傳出售逾百家創業公司投資組合
2019-06-17 / 記者 吳培安
近日(美國時間13日)，美商奇異公司（GeneralElectric,GE）旗下創投子公司GEVentures在經歷了重大重組後，GE正在分拆公司以求取現金回籠，傳出將出售100多家創業公司的投資組合。由於GEVentures持續投資早期階段的新創公司、承擔的風險較高，接手的買方也將承擔高風險投資組合。據外媒報導，GEVentures投資組合的淨資產為五億美元，如果能夠找到買家的話可能會以20~5...
GSK宣布與兩大CRISPR專家Doudna、Weissman合作 盼解開遺傳疾病基因體謎團
2019-06-14 / 記者 吳培安
昨(美國時間13)日，葛蘭素史克（GlaxoSmithKline,GSK）科技總監暨研發總裁HalBarron宣布將與兩位CRISPR巨擘科學家──珍妮佛·道納（JenniferDoudna）及喬納森·魏斯曼（JonathanWeissman）合作，建立名為基因體研究實驗室（LaboratoryforGenomicsResearch,LGR）的共同實驗空間計畫，深入研究...
楊森攜手Genmab開發新一代多發性骨髓瘤療法 協議金額達2.75億美元
2019-06-14 / 記者 李林璦
日前(12)，嬌生集團（Johnson&Johnson）旗下的楊森製藥與Genmab簽署了全球獨家授權和期權協議，兩家公司在創造了多發性骨髓瘤Darzalex®（daratumumab）關鍵藥物後，現將計劃開發並商業化新一代的多發性骨髓瘤藥物，該協議中包括Genmab以HexaBody技術開發的新一代人類CD38單株抗體產品HexaBody®-CD38，估計總交易金額將超過...
基因療法搶進全球最高價藥物排行榜 直攻第一、二名
2019-06-14 / 記者 吳培安
昨(美國時間13)日，根據藥物比價服務商GoodRx最新統計的全球最高價藥物排行榜，第一、二名皆由基因療法奪得。居冠者為諾華（Novartis）的Zolgensma居冠，要價212.5萬美元；其次為SparkTherapeutics的Luxturna，要價85萬美元。目前全球最貴的前十名藥物及其持有者，依序為：Zolgensma（諾華，212萬5000元）、Luxturna（SparkTherap...
科技巨頭達梭57億美元收購軟體開發商Medidata 提升生物製藥服務
2019-06-14 / 記者 彭梓涵
昨(13)日，法國電腦公司達梭系統(DassaultSystemes)宣布以57億美元價格收購為生命科學研究領域提供雲端解決方案供應商MedidataSolutions(NASDAQ:MDSO)，目的是幫助該科技公司進一步深入生物製藥服務領域。Medidata去年銷售額為6.36億美元，多年來不斷進行外部合作，包括與FortySeven等生物技術公司簽訂的協議。2017年，全球臨床試驗(World...
Genentech第五種血癌藥獲FDA批准 批準速度比PDUFA日期提早兩個月
2019-06-13 / 記者 彭梓涵
日前(11)日，Genentech宣布其新型抗體藥物複合體(ADC)Polivy與化療產品Bendamustine和Rituximab (BR)合併使用，治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者，獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准。此為FDA首次針對DLBCL批准的化學免疫治療。Polivy是一種創新的抗CD79b抗體藥物複合體，此藥物技術是由癌症和免疫抗體藥物開發公司SeattleG...
