會員登入
註冊
Oncolytics與默克、輝瑞合作 推展溶瘤病毒合併PD-L1療法臨床二期試驗
2019-06-12 / 記者 吳培安
近(6)日，OncolyticsBiotech宣布與德國默克（MerckKGaA）及輝瑞（Pfizer）合作，推動pelareorep合併紫杉醇（paclitaxel）和Avelumab用於激素受體陽性、人類第二型上皮生長因子受體陰性（HR+/HER2-）轉移性乳癌療法的臨床二期試驗。Oncolytics將與輝瑞共同分擔臨床二期試驗所需費用。此臨床二期試驗研究名為BRACELET-1，是一項開放式...
更合乎道德? 俄羅斯科學家計劃基因編輯嬰兒 賀建奎爭議恐再起
2019-06-12 / 記者 彭梓涵
日前(10)日，據《Nature》雜誌報導，俄羅斯分子生物學家DenisRebrikov表示，若CRISPR編輯嬰兒獲得批准，他將在今年年底前考慮進行以CRISPR基因編輯嬰兒。Rebrikov的計畫是要把胚胎中與HIV有關的基因(CCR5)關閉後再重新植入患有HIV的母體中，這與賀建奎在針對修改HIV病毒陽性父親相比，更能降低母親垂直感染胎兒的風險。Rebrikov也宣稱，他的技術具有更大的益處...
KEYTRUDA新適應症 頭頸部鱗狀細胞癌一線治療 獲FDA批准
2019-06-12 / 記者 彭梓涵
日前(10)日，默沙東(Merck&Co,MSD)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)批准KEYTRUDA(pembrolizumab)作為治療轉移性或不可切除的複發性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)患者的一線治療，此為KEYTRUDA第一個針對HNSCC的批准。另外，FDA也批准Agilent的PD-L1IHC22C3pharmDx試劑組。此次KEYTRUDA批准為兩個適應症，包括所有HNS...
美FDA公布第二項NASH藥物開發指南草案 多家藥廠股價下跌
2019-06-11 / 記者 彭梓涵
上週三，美國食品藥物管理局(FDA)公布非酒精性脂肪肝炎(NASH)藥物開發指南草案，Madrigal、Viking、Intercept和GenFit正在進行NASH藥物開發的公司，因為試驗設計與草案批准評估有些不同，因此股價大受打擊，但昨(10)日開盤，這些公司均小幅上漲，說明投資者似乎對FDA的指導意見有所消退。FDA公布的指南草案是補充去年針對NASH發布的肝纖維指南草案，目的是協助申辦者三...
腸內菌立大功！ A型血可望轉化為O型一解血荒問題
2019-06-11 / 記者 吳培安
今(美國時間10)，由加拿大英屬哥倫比亞大學（UBC）PeterRahfeld等人發現特定腸道細菌製造的酶能夠將A型血的抗原醣分子抹除、成為任何人都可以接受輸血的O型血。這項技術有機會解決全球各地血庫的短缺問題，受到醫界高度矚目，並刊登在《NatureMicrobiology》。研究團隊從人類糞便中分離出細菌黏蛋白酶（mucinase）的基因片段，並利用實驗室大腸桿菌中擴增黏蛋白酶的產量，接著測試...
默沙東收購Tilos Therapeutics 金額達7.73億美元
2019-06-11 / 記者 李林璦
美國時間10日，默沙東(Merck&co)宣布收購TilosTherapeutics，其為一家生物製藥公司，專注於開發靶向轉化生長因子（transforminggrowthfactor-beta;TGFβ）的療法用於治療癌症、纖維化疾病與自體免疫疾病，默沙東已通過子公司收購Tilos的所有股份，加上預付款與里程碑金額，總交易金額高達7.73億美元。 Tilos是立基於哈佛醫學院附...
2019ADA：亞培連續血糖監測儀 可降低糖尿病患HbA1c
2019-06-11 / 記者 李林璦
日前(8)，亞培(AbbottLaboratories)於美國糖尿病協會年會(ADA)上發表，與常規指尖血液血糖檢查相比，配戴該公司的FreeStyleLibre連續血糖監測儀(CGM)三個月後，能夠顯著降低胰島素依賴的第二型糖尿病患者的糖化血色素(HbA1c)。 該研究收集了來自法國、德國及奧地利三地，受試者高達363名，其平均年齡為63歲，且均為已接受胰島素治療長達8年以上的第二型糖尿病患用戶...
中國《人類遺傳資源管理條例》公佈：買賣人類遺傳資源處人民幣100萬以上罰款
2019-06-11 / 記者 李林璦
昨(10)日，中國國務院總理李克強簽署國務院令，公佈《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》（以下簡稱《條例》），自2019年7月1日起施行。將高度重視人類遺傳資源管理問題，進一步加強包括「基因編輯」在內的生命科學研究、醫療活動的規範和監管，並在今年將加快生物技術研究開發安全管理和生物醫學新技術臨床應用管理方面的立法。中國司法部、科技部表示，中國的人類遺傳資源管理近年來出現了一些新問題。如不斷發生人...
福泰製藥收購Exonics、擴大CRISPR研究 投注4.2億美元於基因編輯療法
2019-06-11 / 記者 吳培安
近(7)日，福泰製藥（VertexPharmaceuticals）宣布，該公司花費4.2億美元投入基因編輯療法研發，聚焦於杜興氏肌肉萎縮症（DuchenneMuscularDystrophy,DMD）及第一型肌強直型肌肉萎縮症（myotonicdystrophytype1,DM1）兩項疾病，兩項臨床前研究項目交易算入潛在里程碑共計高達20億美元。在上週(5月30)收盤後，Vertex宣布將以2.4...
LabCorp宣布新任CEO由默沙東Adam Schechter接任
2019-06-10 / 記者 李林璦
日前(5)，體外檢驗公司龍頭LabCorp宣布，將迎來新一任的執行長，今年11月1日，默沙東(Merck＆Co)的全球醫療保健領域執行副總AdamSchechter將取代現任執行長DavidKing，擔任LabCorp的總裁兼執行長。 Schechter從1988年以來一直都在默沙東工作，從銷售代表開始一路走到全球醫療保健部門的執行副總，他曾擔任過默沙東的美國藥廠主管、全球製藥和疫苗領導人，以及最...
FDA核准首項舒緩青少年腸躁症疼痛用醫療器材
2019-06-10 / 記者 吳培安
近(7)日，美FDA核准首項用於青少年大腸激躁症（irritablebowelsyndrome,IBS）舒緩腹痛的醫療器材IB-Stim。這項醫材需處方簽使用，是種一次使用性耳後神經電刺激器晶片裝置，它會發出低頻電脈衝刺激腦神經分支，以減輕IBS帶來的腹痛。本次FDA核准主要是根據已發表的臨床研究數據，包括50名11-18歲的IBS患者，其中27位接受IB-Stim的治療，其餘為安慰劑裝置組。測量...
輝瑞挖角Calico腫瘤學負責人Jeff Settleman 為藥物開發帶來新思維
2019-06-10 / 記者 彭梓涵
日前(6)，輝瑞宣布聘請Alphabet旗下CalicoLifeSciences的腫瘤學負責人JeffSettleman博士加入公司擔任高級副總裁兼腫瘤研究與開發部門主管，並帶領輝瑞進行開發到概念驗證的臨床研究。目前輝瑞的腫瘤研究與開發部門主管是由RobertAbraham擔任，他自2011年以來一直領導該部門，但隨著Abraham在年底退休，Settleman將接管800人的腫瘤研發部門與LaJ...
