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Sanofi抗CD38抗體組合三期試驗達終點 已向FDA、EMA提出批准申請
2019-06-03 / 記者 彭梓涵
美國時間(2)日，賽諾菲(Sanofi)在2019ASCO年會公布，抗CD38抗體isatuximab與標準治療pom-dex合併，治療復發性多發性骨髓瘤(MM)，其三期試驗數據顯示，60%患者的腫瘤縮小，而單獨服用標準治療的患者腫瘤縮小35%。 該三期臨床試驗，招募了24個國家的307名患者，這些復發或難治性多發性骨髓瘤患者至少接受過兩次治療。他們單獨接受Celgene的Pomalyst和皮質類...
諾華追趕輝瑞 晚期乳癌藥Kisqali用於年輕女性患者展現生存效益
2019-06-02 / 記者 吳培安
今(美國時間1)日，諾華（Novartis）在2019ASCO上發表其乳癌藥Kisqali與內分泌藥物合併療法，根據臨床三期研究MONALEESA-7結果顯示可使荷爾蒙受器呈陽性反應、人類上皮生長因子受器2呈陰性反應（HR+/HER2-）末期/轉移性乳癌的年輕女性患者生存率可達到70.2%。這項研究的數據成果挑戰了輝瑞（Pfizer）在晚期乳癌藥的領先地位。根據MONALEESA-7研究的結果，H...
Grail最新細胞循環游離基因體圖譜試驗 可檢測12種致命癌症特異性達99%
2019-06-02 / 記者 彭梓涵
美國時間(31)日，癌症早期診斷公司Grail在2019ASCO年會上報告，其液態活檢(LiquidBiopsy)的細胞循環游離基因體圖譜(circulatingcell-freegenomeatlastrial，CCGA)研究最新數據，該研究能檢測到12種不同類型早期癌症的存在，具有99%特異性，並且可以高度準確的追朔腫瘤的原始組織位置，該測試還表明，假陽性率為1％或更低。CCGA試驗是在美國和...
《2019ASCO搶先看》: 新政策、新技術、新突破成為關注焦點
2019-05-31 / 記者 彭梓涵
2019ASCO將於美國時間5月31至6月4在芝加哥市舉行，外媒EndpointNews也整理出今年在ASCO上四大值得關注的焦點。包含政策、法規的開放、細胞療法在實體腫瘤的進展、創新抗體工程為疾病提供新的治療方法、更多的KRAS標靶藥物進入臨床等。首先是政策、法規越來越開放，例如「歐巴馬醫保法」-平價醫療法案(PPACA)影響卵巢癌婦女的早期診斷與治療、以及多發性股隨瘤(MM)患者的保險等，政策...
NIH人類微生物相計畫第二階段成果出爐 揭示腸道炎症、糖尿病及早產關聯
2019-05-31 / 記者 吳培安
昨(美國時間29)，由美國國家衛生研究院（NIH）資助的人類微生物相計畫（HMP）第二階段公布了一系列研究成果，揭示了微生物相在腸道炎症（IBD）、第二型糖尿病、孕婦早產的角色，這些研究成果登在《Nature》和《NatureMedicine》期刊。刊登於《Nature》的兩篇研究中，第一篇檢視了腸道炎症患者的菌相，發現患者腸道的菌落組成和宿主的免疫反應比起常人來得更不穩定；在第二篇研究中，研究團...
FDA點名違規幹細胞公司 強調再生醫學產品未獲批禁止上市
2019-05-31 / 記者 吳培安
今(美國時間30)，美國食品藥物管理局（FDA）寄發無標題信函（untitledletter）給美國生技公司R3幹細胞有限責任公司（R3StemCell,LLC）及其CEODavidGreene。信中指出，該公司透過在美國合作超過50家中心及診所通路，違規提供未經FDA核准的幹細胞產品用以治療一系列疾病，包括萊姆症、糖尿病、帕金森氏症、中風、腎衰竭和漸凍症（ALS）。在FDA針對R3StemCel...
拜耳攜手Foundation Medicine 開發腫瘤學NGS伴同式診斷
2019-05-31 / 記者 李林璦
日前(29)，拜耳(BayerAG)與羅氏旗下的基因檢測公司基礎醫學（FoundationMedicine）宣布將共同攜手開發和商業化次世代定序(NGS)伴同式診斷系統，將針對拜耳開發的多個腫瘤候選藥物和已獲批之療法進行開發。首個合作項目是針對第一款獲得FDA批准可治療不定腫瘤類型（tumor-agnosticindication）的抗癌藥Vitrakvi（larotrectinib）。 Vitr...
液態活檢公司Thrive啟動1.1億美元A輪募資 推動CancerSEEK常規癌症篩檢
2019-05-31 / 記者 彭梓涵
昨(30)日，新成立的癌症液態活檢公司ThriveEarlierDetection宣布啟動1.1億美元的A輪系列募資，將進一步推動約翰霍普金斯大學(JHU)研究人員開發DNA和蛋白質的液態活檢(LiquidBiopsy)技術CancerSEEK整合到常規醫療保健。A輪募資將由ThirdRockVentures領投，其他投資人包含GoogleVentures創始人BillMaris創立的Sectio...
諾華Kymriah開發負責人Pascal Touchon跳槽T細胞免疫療法公司Atara
2019-05-30 / 記者 薛瀹熢
美國時間29日，據fiercebiotech的資訊，曾在瑞士製藥公司諾華(Novartis)負責細胞免疫療法Kymriah開發的諾華腫瘤學全球負責人PascalTouchon宣布將離開諾華，前往T細胞免疫治療公司AtaraBiotherapeutics擔任執行長及總裁。PascalTouchon擁有超過30年的全球生物製藥領導經驗，並在NovartisOncology擔任全球負責人以及細胞和基因療...
俄羅斯斥資17億美金 以基因編輯培育新品種動植物
2019-05-30 / 記者 李林璦
近日，俄羅斯宣佈將進行一項斥資1110億盧布（約17億美元）的聯邦計畫，將支持該國研究人員發展以基因編輯技術培育新品種動植物的研究。據《Nature》報導，該計畫預計至2020年將培育10種基因編輯動植物新品種，至2027年將再培育另外20個新品種。該計畫將大麥、甜菜、小麥和馬鈴薯這4種農作物列為優先。根據聯合國糧食及農業組織的數據顯示，俄羅斯是世界上最大的大麥生產國，也是其他3種作物的主要生產國...
