一次兩種重量級藥物獲批諾華晚期乳癌藥物alpelisib獲FDA通過

2019-05-27 / 記者薛瀹熢

美國時間24日，瑞士製藥公司諾華(Novartis)除了基因療法Zolgensma外，晚期/轉移性乳癌藥物alpelisib(Piqray)也同時受到了美國食品與藥物管理局(FDA)批准。24日一天便通過了諾華今年預計上市的四種重量級藥物中的兩種。Alpelisib(Piqray)原代號為BYL719。主要用於治療帶有PIK3CA突變的HR(+)/HER2(-)晚期及轉移性乳癌患者，並與荷爾蒙藥物...

國際快訊

諾華SMA基因療法獲批史上最貴療法212.5萬美金

2019-05-27 / 記者李林璦

美國時間24日，FDA批准了諾華的脊髓性肌肉萎縮症(SpinalMuscularAtrophy,SMA)基因療法Zolgensma，定價為212.5萬美金(6700萬新台幣)，創下有史以來價格最高的治療價格。同時，諾華也已經與保險公司合作，可以5年分期付款方式支付治療費用，平均每年425,000美元，與其他超級罕見疾病（ultra-raredisease）的治療價格相當，據說已有15家機構與諾華旗...

國際快訊

FDA批准15年來首款惡性胸膜間皮瘤新療法

2019-05-24 / 記者李林璦

昨(23)日，Novocure公司宣佈，其NovoTTF-100L系統獲FDA批准，可與愛寧達注射劑(Pemetrexed)和含鉑藥物的化療(platinum-basedchemotherapy)聯用，作為無法切除之局部晚期或轉移性惡性胸膜間皮瘤（Malignantpleuralmesothelioma,MPM）的一線療法。值得注意的是，NovoTTF-100L是15年來FDA批准的第一款治療MP...

國際快訊

3D列印ELISA檢測裝置減少實驗成本與時間

2019-05-24 / 記者彭梓涵

日前，康涅狄格大學的研究人員開發一種3D列印裝置，可在一般微量分注器(pipette)直接進行酵素免疫分析(ELISA)，新型設計，減少抗體的使用，也將試驗縮短至90分鐘。且新裝置只需要手機攝影鏡頭和免費App即可以測量每個孔中的顏色變化，可提供遠程或低資源的區域進行醫學檢測。研究成果已發表在美國化學學會(ACS)上。傳統的ELISA孔盤，每個可容納400微升的液體，雖然新型裝置只能容納50微升，...

憂鬱症國際快訊藥價楊森

嬌生力抗藥價過高批判　宣稱抗憂鬱藥Spravato已屬合理

2019-05-23 / 記者吳培安

今(23)，嬌生公司（Johnson&Johnson,J&J）面對近日以來監督機構對其抗憂鬱新藥Spravato提出的價格質疑做出回應，並以分析報告說明考量到Spravato能為患者帶來的效益，其藥價已屬合理。不過，J&J的說法仍遭到精神醫學專家的質疑。這份由J&J發表在國際藥物經濟暨效果研究學會（ISPOR）年會上的研究指出，Spravato搭配口服抗憂鬱藥的療法...

國際快訊

瞄準難以製藥疾病 Amgen以1.67億美元收購Nuevolution

2019-05-23 / 記者薛瀹熢

美國時間22日，據Biospace的消息，美國製藥公司Amgen宣布以1.67億美元收購丹麥製藥公司Nuevolution以強化公司的抗腫瘤藥物研發能力，消息宣布後，Nuevolution的股價也隨之大漲166%。Nuevolution與Amgen之間已有長期的合作歷史。三年前，兩間公司便曾共同合作開發腫瘤與神經科學藥物。Nuevolution最重要的核心技術為Chemetics藥物開發平台，也是...

糖尿病胰島素禮來國際快訊

禮來半價胰島素學名藥Lispro上市　造福糖尿病患者

2019-05-23 / 記者吳培安

昨（美國時間22），禮來（EliLilly）宣布其胰島素授權學名藥Lispro注射液已在美國上市，其價格僅為禮來同款胰島素專利藥Humalog的一半，此藥的上市被認為是對美國國會質疑胰島素藥價格過高的善意回應。禮來所推出的Lispro注射液是同廠專利藥Humalog的授權學名藥，能即時解決高血糖問題，每小瓶定價137.35美元，或以筆型產品5支一包裝265.20美元販售。Lispro推出後，預計最...

國際快訊

Google子公司Verily加速臨床數據生成與諾華、大塚製藥、輝瑞、賽諾菲共組聯盟

2019-05-23 / 記者彭梓涵

日前(21)，Alphabet旗下的生命科學子公司Verily宣布與諾華、大塚製藥、輝瑞和賽諾菲建立戰略聯盟，將使用Verily的ProjectBaseline研究證據生成平台和工具，開發以數據創新、患者為中心的臨床研究計劃，運用在心血管疾病、腫瘤、心理健康，皮膚病和糖尿病等治療領域。上週(16)日，Verily才與VanguardHealthSystems合作推出了BaselineHealthS...

國際快訊

Ocular青光眼插入藥物三期試驗未達主要終點

2019-05-22 / 記者彭梓涵

生物製藥公司OcularTherapeutix(21)日宣布，治療青光眼，淚小管插入物OTX-TP(travoprost)無法達到三期臨床試驗主要終點。OTX-TP是Ocular第二款最接近商業化的產品，在臨床三期失利也使Ocular的股票在盤前交易下跌多達15％至3.37美元。OcularTherapeutix，Inc。是一家生物製藥公司，專注於使用其專有的生物可吸收水凝膠配方技術，並針對眼部疾...

國際快訊

免疫療法不敵三陰性乳癌默沙東Keytruda臨床三期試驗失敗

2019-05-22 / 記者薛瀹熢

美國時間21日，據Biospace的消息，美國製藥公司默沙東(MSD)宣布，該公司的PD-1免疫檢查點藥物Keytruda在三陰性乳癌(TNBC)臨床三期試驗Keynote-119中與化療藥物相比，未能達到更好的患者存活期(OS)的臨床終點，因而宣告失敗。Keynote-119試驗主要用於評估Keytruda在單藥治療上與臨床所使用的單藥化療藥物對於轉移性三陰性乳癌的治療效果差異。三陰性乳癌的病理...

國際快訊

禮來無懼阿茲海默症黑洞 O-GlcNAcase新靶點進入臨床一期試驗

2019-05-22 / 記者彭梓涵

今年(2019)截至五月，已有2項阿茲海默症大規模三期臨床試驗失敗。禮來(EliLilly)在五月初也悄悄進行一項阿茲海默症新靶點O-GlcNAcase(OGA)的臨床一期試驗。此為O-GlcNAcase抑制劑首次針對阿茲海默症的臨床試驗，試驗預計在今年11月完成收案。誰將會是下一個有潛力的阿茲海默症候選藥物，大家也在拭目以待。禮來是征戰阿茲海默症的勇士之一，也有多款備受關注的阿茲海默症藥物戰死沙...

國際快訊

默沙東10.5億美元收購Peloton 站穩腎細胞癌治療市場

2019-05-22 / 記者李林璦

美國時間21日，美商默沙東（Merck＆CoInc）宣布將以10.5億美元金額收購PelotonTherapeutics，將使默沙東獲得一種實驗性口服HIF-2α抑制劑。默沙東的免疫療法Keytruda才剛於上個月在美國獲批可用於治療腎細胞癌(RCC)，此次收購，將加強鞏固默沙東在腎細胞癌領域的地位。Peloton原本預計在本週IPO，將募資1.5億美元以上，用以進行HIF-2&alp...