會員登入
註冊
Veltassa進入臨床3b期試驗 助心腎患者克服高血鉀症風險
2019-05-21 / 記者 吳培安
今(21)，瑞士製藥公司ViforPharma宣布其生產的Veltassa®(patiromer)進入臨床3b期試驗DIAMOND研究。Veltassa過去獲准上市用於高鉀血症治療，此次試驗將測試Veltassa是否能夠有效幫助慢性腎臟疾病（CKD）和心衰竭（HF）患者順利接受腎素-血管收縮素-醛固酮系統抑制（RAASi）療法。DIAMOND研究試驗主持人兼密西西比大學醫學中心醫學系主任J...
FDA批准癲癇新療法
2019-05-21 / 記者 李林璦
今(21)日，比利時大藥廠優時比（UCB）宣布，其用於急性治療12歲以上叢聚性癲癇發作（seizureclusters）患者之Nayzilam（midazolam）鼻噴霧劑獲FDA批准上市。這是目前是第一款，也是唯一一款FDA批准的可通過鼻腔給藥的連續癲癇發作療法。Nayzilam是一種治療叢聚性癲癇發作的短期療法，其主要成分為苯二氮平(benzodiazepines，BZDs)。患者可以攜帶該一...
英國非營利研發機構Lifearc宣布以13億美元出售部分Keytruda權利
2019-05-21 / 記者 薛瀹熢
昨(20)日，英國非營利研發機構Lifearc宣布以12.97億美元將該機構所擁有的默沙東(MSD)癌症免疫治療抗體Keytruda(pembrolizumab)部分權利出售給加拿大政府所管理的退休金計劃(CanadaPensionPlanInvestmentBoard)，Lifearc表示，該交易所獲得的資金將進一步用於投資英國的生命科學研究。Pembrolizumab最早在2007年由Orga...
Genentech與Parvus 宣布8億美元達成合作 鎖定自體免疫疾病療法
2019-05-20 / 記者 吳培安
近(17)日，羅氏子公司Genentech宣布與ParvusTherapeutics簽署達8億美元的合作協議，協助Parvus推動其精準醫療平台NavacimTM在多種自體免疫疾病的治療，包括腸道炎症（IBD）、自體免疫性肝臟疾病（ALD）、乳糜瀉（CD）等。在這項全球性的合作協議中，Parvus將負責Navacims在這些疾病的臨床前開發及臨床一期試驗，Genentech將接手負責監督臨床二期及...
UPMC 啟動遠距醫療新創公司 解決傳染病專家短缺
2019-05-20 / 記者 彭梓涵
日前(19)日，匹茲堡大學醫學中心(UPMC)宣布成立專注傳染病的遠程醫療照護公司InfectiousDisease(ID)Connect，該公司是延續UPMC遠距醫療服務，目的將UPMC傳染病專家與其他醫院連接，增加病患留在自己社區接受治療，並解決傳染病專家短缺的問題。過去五年來，UPMC已經透過遠程醫療為患者提供傳染病照護服務，在遠距醫療上已有相關經驗。IDConnect最初是由UPMC的醫生...
首款可用於兒童之抗凝血劑 獲FDA批准
2019-05-20 / 記者 李林璦
日前(17)，FDA宣布批准輝瑞(Pfizer)的弗列明注射劑(Fragmin)可用於治療罹患靜脈血栓症(venousthromboembolism,VTE)的兒童，這是FDA首次批准針對兒童患者的抗凝血劑。 Fragmin是一種抗凝血劑，於1994年被FDA批准用於治療成人患者。此次批准Fragmin可透過皮下注射來降低出生一個月以上的幼兒患者靜脈血栓症的復發。 此次批准是基於38名患有靜脈血栓...
AbbVie 宣布腦癌抗體藥Depatux-M臨床三期試驗喊停
2019-05-20 / 記者 吳培安
近(18)，AbbVie（艾伯維）宣布新藥Depatux-M(depatuxizumabmafodotin)（舊稱ABT-414）由於臨床三期的研究顯示使用新藥治療的患者相較於安慰劑組並沒有存活效益，因此三期試驗喊停。Depatux-M是應用於早期診斷的多型性膠質母細胞瘤（glioblastomamultiforme,GBM）患者的抗體藥物複合體（ADC）藥物，基於三期試驗的結果，獨立資料監視委員...
諾華欲平聯邦政府收賄醫師指控 10億美金天價求和解
2019-05-17 / 記者 吳培安
今(美國時間16)，外媒報導諾華（Novartis）有意以10億美金與美國聯邦政府針對行賄醫師案高額和解。自2013年以來，諾華遭控向醫師收取回扣、以高級餐點和旅遊行程賄賂醫師為其推廣藥品，且範圍還延伸至其他國家。面對和解的可能，諾華目前表示拒絕回應。在這份指控的內容中，最讓人瞠目結舌的部分是諾華遭控以一頓高達1萬美元的高價日式料理晚宴招待醫師、以及紐約運動酒吧狂歡。諾華的內部告密者甚至指出，公司...
Ginkgo收購Warp Drive Bio基因探勘 與羅氏攜手尋找新一代抗生素
2019-05-17 / 記者 李林璦
日前(15)，微生物基因工程公司GinkgoBioworks表示，將收購WarpDriveBio的基因組探勘團隊、技術和數據庫，並將持續與羅氏保持合作關係，用以瞄準新一代抗生素的平台。通過此次收購，GinkgoBioworks將拓展抗生素產品線，公司執行長表示，WarpDrive的軟體可以利用基因組測序來識別、分析和評估100多種潛在的抗生素，有助於找到解決抗生素抗藥性不斷升高的新一代抗生素。20...
Genentech新型CLL/SLL療法Venclexta + Gazyva獲FDA批准
2019-05-17 / 記者 薛瀹熢
美國時間16日，據Biospace的消息，美國製藥公司Genentech的慢性淋巴性白血病(CLL)/小細胞型淋巴癌(SLL)療法，Venclexta(venetoclax)搭配Gazyva(obinutuzumab)合併療法獲美國食品與藥物管理局(FDA)通過。本次新通過的療法是FDA新型腫瘤治療前導計畫RTOR的案件之一。Venclexta與Gazyva合併治療的批准主要基於三期臨床試驗CLL...
WHO公布最新降低失智症風險指南 呼籲全球共同重視預防
2019-05-17 / 記者 吳培安
近日(14)，世界衛生組織（WHO）公布最新《降低認知退化及失智症風險指南》，基於科學證據提出多項生活型態、健康管理及干預措施的建議，呼籲全球應共同重視失智症的預防，降低風險以促進全球衛生健康。這份指南中說明了可降低失智症風險的生活型態建議，包括規律運動、不抽菸、避免不當飲酒、體重控制、健康飲食，並維持健康標準的血壓、血糖、血膽固醇指數。其中特別值得注意的是，這份指南不建議為了降低失智症風險而服用...
美國醫療品質評鑑 D或F等級醫院患者死亡率翻倍
2019-05-17 / 記者 彭梓涵
日前(15)，提供美國醫院醫療品質、機制及數據評鑑公司TheLeapfrog公布2019年春季，美國2,600家醫院的安全等級，並分析各個等級造成事故、傷害、感染造成死亡的風險，在五個等級中，與A等級醫院相比，D、F等級醫院造成死亡風險高出92%，但即使是A等級醫院也不表示完全安全。TheLeapfrog估計每年有16萬人可因為醫院安全等級參考，避免醫療錯誤而喪命，好消息是患者在安全方面得到進步，...
