陸藥市開放 台廠準備好了嗎

2017-05-30 / 鑽石生技投資分析室
我們一再提醒,中國大陸創新藥與醫材市場即將對全世界開放,也將為全世界包括台灣生技新藥產業,投下震撼彈。特別是缺乏市場資源的台灣生技新藥產業,將適時注入一股無限能量的強心針,台灣準備好了嗎?中國食品藥品監督管理局(CFDA)五月中旬提出一系列震驚全球的開放政策,四個改革重磅意見書突破性的將中國藥品與醫材審評標準,一次性推向與國際接軌,相較於兩年前--CFDA還積壓著28,000件申請案、整個中國創新...

中國拚創新藥 要超英趕美

2018-07-14 / 鑽石生技投資分析室
上(6)月29日,由上海市發改委、上海推進科技創新中心建設辦公室與上海實業(集團)共同發起的「2018浦江醫藥健康產融創新發展峰會(簡稱,浦江會)」在上海召開。浦江會匯集中國產、官、學界代表,已成為中國醫藥界年度指標盛會之一。會中,中國國家新藥篩選中心主任、同時也是復旦大學藥學院院長的王明偉教授一句「中國幾乎沒有創新藥」,語驚四座。這也正是中國當前醫藥產業發展的最大困境。回顧中國的醫藥發展可總結為...

器官3D列印 生醫新藍海

2019-01-12 / 鑽石生技投資分析室
上(12)月3日,生物醫學又傳重大突破,人類首次在外太空合成出活體生物器官,這是由俄國太空人OlegKononenko在國際太空站,以俄國醫療儀器機構(INVITRO)的3D生物列印機(Organaut)所完成的創舉。顯示在無重力下所列印出的老鼠甲狀腺與人類軟骨,少了重力的干擾,不僅形態完整且發育更快,效益更高。這項實驗讓器官3D列印又往前邁進了一大步。3D列印(又稱「積層製造」)近年是受關注的熱...

陸生醫遇逆風 臺廠機會浮現

2019-05-25 / 鑽石生技投資分析室
中國生技醫療市場最近有兩大脈絡值得注意,一個是美中貿易戰再次開打,關稅壁壘又起,但除檯面上貨品的關稅外,檯面下技術端的輸出封鎖尤為嚴峻,前此,美國對中國資金前進該國「投資」生物科技,就已經啟動封鎖機制。第二、中國擁有上千億人民幣產值的「中藥注射劑」被指「缺德」,而官方也積極檢討。兩大脈絡中,前者將讓資金「轉進」其他地區,後者也會讓中國醫藥市場再度出現缺口,而這都是臺灣的機會。 自2017年起,中國...

中國藥政改革涉入深水區

2018-08-25 / 鑽石生技投資分析室
中國藥政改革涉入深水區。近三年主導中國有史以來最大藥政改革,中國食品藥物監管總局(CFDA)前局長、市場監督總局書記畢井泉,上周四(16日)在長春長生疫苗事件問責會議上,被迫引咎辭職。同時,執行藥改最有力的中國CFDA副總局長吳湞也被立案調查,剎那間,中國兩大藥政改革要角中箭落馬,不但震撼兩岸乃至於國際製藥產業,也讓業界關心這班才剛加滿油、啟動不久的中國藥政改革列車,終究將駛往何方?未來將如何影響...

生醫大併購對藥價的影響

2019-01-26 / 鑽石生技投資分析室
2019年伊始,醫藥產業就接連傳出兩件併購案震撼市場,首先,本(1)月3日美國大藥廠必治妥施貴寶(BMS)宣布,以歷史新高價740億美元併購腫瘤醫療巨擘賽爾基因公司(Celgene)。同月7日,禮來(EliLilly)大藥廠,也以80億美元併購當紅癌症新藥公司LoxoOncology(Loxo)。可以確定的是2019生醫製藥產業併購熱潮將會持續發燒,未來勢將加速進入大者恆大的時代。若加上去年底葛蘭...

正視中國生醫市場磁吸效應

2018-01-27 / 鑽石生技投資分析室
以中國為主的亞太地區資本市場正在發生劇烈變化,2017年中國的IPO(首次公開募股集資)件數創下歷史新高,全年A股市場共有436件IPO,年增率達92%,這是A股新股上市單年數量首次突破400件以上。深圳交易所(含中小板和創業板)以222件IPO,傲視全球各地的交易所,上海證券交易所則以214件緊跟在後,主要以中小企業為主,整體籌資金額達到人民幣2,304億元。雖然中國大陸新股發行審核有趨嚴之態勢...

免疫治療 百年一遇的機會來了

2019-01-04 / 鑽石生技投資分析室
大藥廠重押腫瘤免疫治療新藥!上(12)月3日,英國最大藥廠葛蘭素史克(GSK)宣布以溢價60%,每股75美元,總金額高達51億美元的天價,收購在11月因腫瘤新藥臨床試驗不如預期,而股價大跌超過20%的美國生物製藥公司-TESARO。這筆交易導致GSK股價一度重挫7.79%,創下十年來最大單日跌幅,市值蒸發72.5億美元。GSK花大錢買TESARO的目的為何,成為各方焦點。TESARO成立於2010...

資料是未來的油礦,誰能夠在裡頭存得久?

2020-01-15 / 編輯部
擁有密歇根大學生物統計學博士學位的石瑜博士,自1994年就加入美國范德堡大學,目前同時是該校定量科學中心暨生物統計學系主任。石瑜在期刊上發表了超過470篇論文,以其生物統計和健康政策研究而享譽國際,是歐巴馬精準醫學研究的重要推手之一。石瑜是范德堡大學基因體分析和研究設計技術(VANGARD)的創始人。VANGARD於2012年開發,整合了該校相關基因體學數據,並且還開發了用於臨床試驗設計及體學(O...

陸藥企掀改組潮 臺廠機會來了

2019-06-15 / 鑽石生技投資分析室
上(5)月24日,中國國家醫保局宣布,將正式啟用「疾病診斷相關分群(DRG)」制度,首波選擇北京、天津、上海等30個主要城市試點運行,預計三年完成。根據2018年官方數據統計,中國醫保參保人數已達12億人,每年支出規模達人民幣1.76兆元(約新台幣8兆元),DRG制度將完全顛覆舊有醫保市場的藥物版圖,在競爭規範常態化後,或將有利於臺灣藥企在中國的推展。DRG付費制度誕生於美國70年代,由耶魯大學羅...

找回遺失的記憶…不是夢

2019-02-02 / 鑽石生技投資分析室
本(1)月9日,由東京、京都和北海道三所大學所共同發表一項舉世矚目的研究成果,經由刺激腦部組織胺(Histamine)的分泌,能使大腦找回遺忘的記憶。這個振奮人心的結果,引發廣大迴響,而醫藥界也開始討論將此成果應用於失智症或治療其他神經退化性疾病的可能性。組織胺是廣為人知的促發炎因子,而抗組織胺藥物也常被用於緩解多種過敏病症。然而,組織胺在腦部卻有截然不同的功能,主要由下視丘中的結節乳頭體核(tu...

發展生技產業是國家重大戰略

2017-05-15 / 鑽石生技投資分析室
盱衡國際局勢,生技產業將是國家最核心的競爭力。中國科技部在上周三(5月10日)公布了「十三五生物技術創新專項規劃」,將生物科技定位為「正加速成為繼資訊產業之後的又一個新的主導產業,將深刻地改變世界經濟發展模式和人類社會生活方式,並引發世界經濟格局的重大調整和國家綜合國力的重大變化」的產業。中國當局並強調「搶占生物技術和生物技術產業的戰略制高點,打造國家科技核心競爭力和產業優勢,事關重大、事關全域、...