晟德糖尿病新藥將在美展開二期臨床

2017-08-07 / 環球生技

晟德大藥廠(4123)於8月7日宣佈，旗下糖尿病新藥CS02通過美國食品藥物管理局(FDA)審查，邁入二期人體臨床試驗，預計於今年10月完成台灣食品藥物管理署(TFDA)新藥臨床試驗申請(IND)，規劃收錄208位二型糖尿病受試者。晟德表示，據實驗成果，CS02的特殊機轉能有效降低並穩定小鼠血糖以及糖化血色素(HbA1c)，並已證實CS02具有潛力可以恢復受損的胰島β細胞，相對於現行藥物...

全球新聞特色文章晟德林榮錦豐華生技益生菌

　　面對川普主導的美國市場詭譎多變，台灣生技業的下一步該如何?　　晟德集團今(3/7)舉行年度媒體春酒，董事長林榮錦分享3大趨勢與4項挑戰，同時，他也宣布晟德藥廠將於今年併購一GMP水劑廠，加速中國大陸市場布局，未來也不排除持續找尋併購機會；而以益生菌開發與應用為主軸的「豐華生技」將於今年第二季申請上櫃，集團朝向大健康產業發展。　　林榮錦表示：「隨著美國總統川普的當選，國際局勢恐將變動不斷，所幸台...

全球新聞特色文章標靶藥物晟德東曜東曜藥業蘇州工業園區 1.1類新藥上市許可人制

東曜藥業與蘇州開拓藥業簽訂生產合作協定

2016-11-29 / 環球生技

晟德集團旗下東曜藥業(25日)宣佈，與同樣位於蘇州工業園區內的蘇州開拓藥業股份有限公司簽訂了藥品委託研究與生產合約，蘇州開拓藥業委託東曜藥業進行一項1.1標靶新藥產品的研究開發與生產，並將同時建立企業之間長期合作關係。蘇州開拓藥業是一家致力於抗癌新藥前期研發的新藥開發企業。東曜藥業已積累了研發與產業化的能力和經驗，並擁有專門的抗癌藥物特殊劑型藥物研發生產平台，該平台專注開發奈米製劑(如脂質體等)。...

全球新聞環球生技月刊抗體藥物晟德東曜蘇州東曜藥業黃純瑩

東矅藥業單抗與抗體交聯藥物(ADC)生產基地於蘇州奠基

2016-10-17 / 環球生技

東曜藥業（現屬台灣晟德集團）今(17日)在蘇州工業園區舉行單抗生產基地奠基典禮。中國醫藥大學現任董事長、亞洲大學創辦人及現任董事蔡長海、元大金控執行長郭明正專程從台灣前來祝賀，蘇州台辦主任楊軍、蘇州工業園區副主任孫燕燕、以及台灣神隆醫藥常熟廠總經理鄭國喜都出席奠基典禮。東曜藥業總經理黃純瑩表示，單抗生產基地正式啟動，代表東曜生物藥的發展又推進一大步。未來除了將主要生產自行開發的生物製藥外，更將面向...