潤雅疫苗佐劑AB-801獲美FDA原料藥主檔案登記申請
2025-12-02 / 新聞中心
今(2)日,新世代藥品委託開發暨製造公司(CDMO)潤雅生技,其自主開發符合GMP等級的高純度疫苗佐劑AB-801已獲得美國食品藥物管理局(FDA)原料藥主檔案(DrugMasterFile,DMF)第II類登記申請,為台灣首家成功取得DMF登記申請的佐劑供應商。這項里程碑展現潤雅生技在疫苗佐劑製程開發、品質管理與國際法規合規上的深厚能力,亦為全球疫苗開發合作奠定重要基礎。 佐劑是添加於疫苗中的關...
童醫院攜手國原院成AI核醫診療藥物開發臨床驗證夥伴
2025-12-02 / 新聞中心
昨(1)日,童綜合醫院攜手國家原子能科技研究院共同執行「人工智慧於核醫診療藥物開發臨床驗證」及未來相關合作,雙方簽署合作意願書,由國家原子能科技研究院高梓木院長與童綜合醫院童敏哲董事長暨總院長代表簽約,一起強化推動核醫新藥物的研發,提升疾病治療的成效,並讓更多患者獲得更精準的治療。簽約儀式現場由童綜合醫院童童敏哲董事長暨總院長、研發創新中心歐宴泉院長、李博仁副院長、研發創新中心蘇大成副院長、核子醫...
12/02《生醫新聞雷達》
2025-12-02 / 財經中心
仁新Belite斯特格眼藥LBS-008臨床三期DRAGON達主要療效終點環球生技2025/12/2英國率先達成藥品輸美零關稅 另提高健保給付上限中央社2025/12/2攻智慧醫療華碩建AI機器人生態系工商時報2025/11/29巨生醫完成現金增資推進兩大技術平台臨床試驗鉅亨網2025/12/1水星生醫與正大天晴簽署合作協議攜手推動3D列印製藥技術應用工商時報2025/12/1台灣領軍亞洲訂肌少症...
仁新(6696)LBS-008口服新藥主要療效指標達標,明年H1向美申請NDA
2025-12-02 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6696仁新 公司提供序號 1 發言日期 114/12/02 發言時間 07:06:18發言人 王正琪 發言人職稱 總經理暨研發長 發言人電話 02-87805008主旨 公告本公司召開重大訊息說明記者會之新聞稿內容符合條款 第 44 款 事實發生日 114/12/02說明 1.事實發生日:114/12/0...
仁新Belite斯特格眼藥LBS-008 臨床三期DRAGON達主要療效終點
2025-12-02 / 新聞中心
今(2)日,仁新醫藥(6696)於櫃買中心召開重大訊息通知,子公司BeliteBio旗下LBS-008(Tinlarebant)口服新藥針對青少年斯特格病變斯特格病變全球樞紐臨床三期DRAGON試驗結果,達到主要療效終點。該試驗透過眼底自發熒光成像技術(FAF)測量視網膜萎縮區域(DDAF),結果顯示,相較安慰劑組,Tinlarebant的病灶生長速度顯著降低了36%,P值為0.0033,具有統計...
康霈(6919)12/4受邀參凱基證券舉辦之法人說明會
2025-12-01 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6919康霈* 公司提供序號 1 發言日期 114/12/01 發言時間 17:23:07發言人 張慧敏 發言人職稱 財會處長 發言人電話 02-2697-1355主旨 本公司114年12月4日受邀參凱基證券舉辦之法人說明會符合條款 第 12款 事實發生日 114/12/04說明 符合條款第四條第XX款:12事實發...
天良(4127)12/2受邀參加華南永昌證券舉辦之線上法人說明會
2025-12-01 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4127天良 公司提供序號 1 發言日期 114/12/01 發言時間 16:20:35發言人 郭俊雄 發言人職稱 財務處經理 發言人電話 02-26483099主旨 本公司受邀參加華南永昌證券舉辦之線上法人說明會符合條款 第 12款 事實發生日 114/12/02說明 符合條款第四條第XX款:12事實發生日:11...
美時(1795)法人董事Innobic LL Holding改派代表人Orakul Suebsiri
2025-12-01 / 環球生技
本資料由 (上市公司)1795美時 公司提供序號 1 發言日期 114/12/01 發言時間 13:31:58發言人 沈燁 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-27005908主旨 公告本公司法人董事代表人異動符合條款 第 6款 事實發生日 114/12/01說明 1.發生變動日期:114/12/012.法人名稱:InnobicLL...
睿生光電(6861)12/16受邀參加福邦證券舉辦之法人說明會
2025-12-01 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6861睿生光電 公司提供序號 1 發言日期 114/12/01 發言時間 14:02:28發言人 楊柱祥 發言人職稱 董事長 發言人電話 (06)700-7238主旨 本公司受邀參加福邦證券舉辦之法人說明會符合條款 第 12款 事實發生日 114/12/16說明 符合條款第四條第XX款:12事實發生日:114/1...
ABC-KY(6598)法人董事Maxwell Sensors改派代表人李家豪
2025-12-01 / 環球生技
本資料由 (上市公司)6598ABC-KY 公司提供序號 1 發言日期 114/12/01 發言時間 14:14:30發言人 何重人 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-87916833主旨 公告本公司法人董事改派法人代表人符合條款 第 6款 事實發生日 114/12/01說明 1.發生變動日期:114/12/012.法人名稱:Max...
健亞(4130)12/2受邀參加元大證券主辦之線上法說會
2025-12-01 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4130健亞 公司提供序號 1 發言日期 114/12/01 發言時間 14:06:14發言人 蔣維民 發言人職稱 行政處資深處長 發言人電話 03-5982221ext.118主旨 本公司受邀參加元大證券主辦之線上法說會。符合條款 第 12款 事實發生日 114/12/02說明 符合條款第四條第XX款:12事實發...