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FDA批准首款延緩第一型糖尿病惡化療法
2022-11-18 / 記者 吳培安
美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准由ProventionBio所開發的Tzield(teplizumab-mzwv)注射劑，以延緩第一型糖尿病(T1D)患者從第二期惡化為第三期，適用對象為8歲以上或是成人的第二期T1D患者，也是FDA目前在此適應症上唯一批准的同類首見(first-in-class)療法。 Tzield是一種靶向CD3的抗體療法，它會和免疫細胞結合、使其減少對胰島...
08/22《每周生技股動態》
2021-08-23 / 新聞中心
市場觀測：✔聯亞藥(6562)公告疫苗成效三項重要數據：安全性、抗體反應、T細胞免疫力。籲受試者協助完成二期臨床6個月的訪視✔大江(8436)與NASDAQ上市公司NewAge簽署正式收購合約，10/1正式啟用該廠✔逸達(6576)前列腺癌新劑型新藥被Tolmar控告專利侵權WEEKLY動態：★台股：(周漲)康呈13.03%、晶碩12.1%、星寶國際6.8%。http://bit.ly/21082...
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輝瑞罕見癌症療法獲批 首個治療小兒/青年ALK陽性間變性大細胞淋巴瘤療法
2021-01-18 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間15日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批准輝瑞(Pfizer)的抗癌藥物Xalkori(crizotinib)的補充新藥申請(sNDA)，擴增適應症至可用於治療1歲以上兒童及年輕成人患有復發或難治性的間變性大細胞淋巴瘤(ALCL)，即間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性患者。其為該適應症的首款靶向生物標誌物的療法。 Xalkori是首個針對復發或難治性ALCL年輕族群靶向生物標...
Glaukos青光眼微創新藥三期試驗告捷將提NDA 最快明年FDA取證
2022-09-08 / 記者 巫芝岳
美國時間7日，GlaukosCorporation宣布其青光眼藥物iDoseTR，在一項臨床三期試驗中達到主要評估指標，治療三個月後患者眼壓相較於對照組下降。該公司表示計劃向美國食品藥物管理局(FDA)提出新藥藥證申請(NDA)，若審查順利，預計明(2023)年年底前可完成審查。iDoseTR為一項要在青光眼微創手術(minimallyinvasiveglaucomasurgery,MIGS)中給...
《Nature》追溯細胞祖先 有望加速細胞重新編程效率
2018-12-10 / 記者 李林璦
日前(5)，聖路易斯華盛頓大學（WashingtonUniversityinSt.Louis）研究團隊設計了一種細胞追蹤系統，該工具可以揭示細胞重新編程(reprogramming)的過程，另外，該工具還可用於癌症研究，了解健康細胞發展成腫瘤細胞的過程，期盼能提高重新編程的效率，突破再生醫學的瓶頸。該研究發表在《Nature》。臨床上當身體的器官或組織損壞時，選擇移植物來替換機能不全的器官或組織的...
15年來首個延緩腎臟病進展藥物可望出現 強生Invokana III期臨床療效顯著提前終止
2018-07-23 / 記者 王柏豪
近日，跨國製藥Johnson&Johnson(J&J)對媒體發布新聞，旗下降血糖藥Invokana（canagliflozin/卡納格列淨）腎臟預後的III期臨床研究CREDENCE因療效特別顯著已提前終止。臨床資料顯示，Invokana有望成為15年來首個出現可延緩2型糖尿病患者腎臟病進展的藥物。Janssen也即將在召開的醫學會議上報告，並很快向FDA提供該研究的完整資料。獨立...
寶齡富錦明年一月正式轉上市 2017前三季獲利成長EPS1.12元
2017-12-26 / 記者 王柏豪
寶齡富錦上市申請案11月獲證交所核准，今（26）日舉辦上市前業績發表會，寶齡今年前三季整體營運獲利翻倍成長，營收8.66億元，年增22％，淨利7,623萬元，EPS1.12元。寶齡富錦（1760）總經理江宗明表示：由於旗下腎臟新藥拿百磷（Nephoxil®）積極擴大適應症，美國市場今年下半年成功納入美國聯邦醫療保險(FederalMedicarePart-D)，市場保險給付涵蓋率高達95%...
華上生醫完成B輪2億現增 表觀免疫調控藥完成藥代動力學研究
2022-11-02 / 記者 彭梓涵
今(2)日，華上生醫(7427)宣布，自主開發抗癌候選藥物GNTbm-38，其委託美國CRO公司完成藥物代謝動力學之吸收、分佈、代謝、排泄(ADME)研究，結果符合預期。華上預估在明年完成GNTbm-38所有原料藥、製劑、藥物動力、毒理藥代及安全性毒理後，有望於明年底，向美國、中國及台灣申請新藥臨床試驗(IND)。 華上也表示，為加速自主新藥的臨床試驗及GNTbm-38的臨床前開發，已在今年9月底...
定序新星Quantapore完成1555萬美元C輪募資
2018-07-25 / 記者 徐淨
近日，美國焦點定序公司Quantapore，宣布完成1,555萬美元的第三輪募資。成立於2009年的Quantapore，致力於開發超低成本同時高通量的DNA定序平台，目前正積極將技術成熟商業化。最新一輪募資由北極光創投、清源資本、仙瞳資本領投，百度風投、雲石基金參與其中。董事會陣容亦是相當引人注目，包括北極光創投創辦人FengDeng，以及過去在新技術產品研發及商業化方面、操作高成長公司經營方面...
區塊鏈先鋒Luna DNA募資獲大咖支持
2018-05-11 / 記者 陳貴美
近日，首個以區塊鏈概念及技術建立之基因體和醫學研究數據庫公司─LunaDNA宣布完成新一輪募資，主要投資者為全球基因龍頭IlluminaVentures和知名創投ArchVenturePartners。定序領域巨頭Illumina所投資的公司IlluminaVentures，其創始合夥人NickNaclerio表示，LunaDNA將透過合作匯總和組織擁有的健康數據庫，期能幫助未來的醫學研究。Arc...
首家提供3D醫療課程、認證、軟硬體服務
2017-12-08 / 記者 李虎門
今(8)日，震旦集團旗下長陽生醫與全球3D醫療設計大廠Materialise，舉辦雙方合作簽約儀式，正式宣布導入全球最先進的Mimics3D醫療設計解決方案與課程認證，協助台灣8千位醫療人員精進醫療3D設計。此次雙方合作簽約儀式，除了Materialise大中華區銷售經理KoenVandePerre親自出席外，包含長陽生醫國際股份有限公司董事長楊麗慧、中國醫藥大學附設醫院院長周德陽、MayoCli...
AstraZeneca與Ethris攜手合作 共同開發mRNA療法
2017-08-24 / 記者 李虎門
阿斯特捷利康旗下的醫學免疫MedImmune公司宣佈，將與德國生技公司Ethris進行為期5年mRNA的研究合作，並利用Ethris獨有的SNIMRNA技術，讓非免疫原性修飾RNA療法能夠運用在呼吸系統疾病上。mRNA療法是修改mRNA分子，再送入細胞後轉譯（Translation）出特定的蛋白質，使人體根據自身的需要，生產自己的蛋白質藥物。而Ethris獨立開發的mRNA技術，可順利的將mRNA...
