02/01《生醫焦點雷達》

2023-02-01 / 新聞中心
合一糖尿病足傷口潰瘍新藥通過新加坡審核鉅亨網2023/1/31台新藥眼科新藥季底送件,乳癌相似藥將啟臨床MoneyDJ2023/2/1漢達多發性硬化症新藥本月在美上市,營運大進補財訊快報2023/2/1目標推動三階段計畫!林口長庚與輝瑞大藥廠締結「醫藥研究聯盟」科技新報2023/1/31新型直線治療器獲單,承業醫今年設備銷售動能強MoneyDJ2023/1/31

01/31《生技股動態》

2023-01-31 / 新聞中心
市場觀測:✔合一(4743)糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON查驗登記,獲新加坡HSA審核通過✔台新藥(6838)新藥APP13007臨床試驗完成綜合統計分析,達主要療效指標✔德河(8465)股東臨時會通過申請停止股票公開發行✔敏成健康(4431):敏成董事長異動為楊坤璋(補公告)✔杏昌(1788)現增400萬股案,認股基準日2/21✔心悅(6575)財務長暨商務長李朝欽不續任 01/31一日...

莫德納RSV疫苗取FDA突破性療法 緊追輝瑞、GSK;Catalent比利時建新核酸廠 專產細胞、基因療法用質粒DNA;林口長庚結盟輝瑞 三階推臨床、醫藥產業合作

2023-01-31 / 環球生技
《臺灣》林口長庚結盟輝瑞三階推臨床、醫藥產業合作 昨(30)日,林口長庚醫院與輝瑞(Pfizer)簽署合作備忘錄,以「三階段計畫目標」推動合作。首先,雙方將密集促成醫學教育學術討論會;第二階段,計畫發展醫學研究計畫,以奠定臨床照護與治療指引;第三階段,則希望持續推動臺灣臨床試驗國際化,爭取更多醫療資源與國際接軌。 林口長庚院長陳建宗表示,他們非常期待能以實務臨床經驗,與業界共同結盟,做為未來發展依...

01/31《生醫焦點雷達》

2023-01-31 / 新聞中心
完善醫療器材品質,食藥署推動「醫療器材GDP」食品藥物管理署2023/1/29《生醫股》保瑞旗下安成胃食道逆流學名藥成功在美上市中時新聞網2023/1/30安克生醫擴大海外市場呼止偵今年可望在韓上市鉅亨網2023/1/30長佳智能最快3月掛牌上櫃,預計2月7日競拍財訊快報2023/1/30逸達出運二新藥利多連發中時新聞網2023/1/31燁輝多角布局斥2.08億元入股向榮生技鉅亨網2023/1/3...

01/30《生技股動態》

2023-01-30 / 新聞中心
市場觀測:✔向榮生技(6794)獲准為新光吳火獅醫院施行「自體脂肪幹細胞治療慢性或滿六週未癒合之困難傷口」之細胞製備場所✔向榮生技(6794)決議私募普通股1300萬股、每股26元,增資基準日2/17✔諾貝兒(6844)決議私募現增普通股,上限500萬股✔愛派司(6918)1/31起預定買回庫藏股不超過600張,區間價38~60元✔敏成健康(4431):敏成總經理異動為楊坤璋 01/30一日漲跌(...

禮來阿茲海默藥遭FDA拒速批;亞培脊髓刺激器獲FDA新批治療糖尿病疼痛;安特羅腸病毒疫苗獲食藥署首批;藥華藥日本查廠無重大缺失盼上半年取證;全心啟潰瘍性腸炎臨床一期試驗;智擎胰腺癌一線療法三期臨床達標

2023-01-30 / 環球生技
《臺灣》安特羅腸病毒71型疫苗獲TFDA首批股價大漲10% 昨(29)日,國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)公告重訊,其開發預防腸病毒71型病毒引起的手足口病(hand,footandmouthdisease)及皰疹型咽唊炎(herpangina),用於6歲以下到2個月嬰幼童腸病毒71型疫苗,通過衛福部食藥署查驗登記審查,成為台灣首支獲批准的腸病毒71型疫苗。今日收盤,國光生技漲停、...

01/30《生醫焦點雷達》

2023-01-30 / 新聞中心
健保署長將由衛福部次長石崇良接任聯合新聞網2023/1/28生技新藥族群上半年臨床試驗一波波經濟日報2023/1/30生醫族群營運報喜經濟日報2023/1/303C不離手金兔年耀「眼」新星商機俏時報資訊2023/1/26〈潛力股〉瑩碩中國藥證陸續到手營運逐年走揚鉅亨網2023/1/30藥華藥P1101日本查廠過關!預估今年上半年獲日本藥證財經新報2023/1/27國光生旗下安特羅腸病毒疫苗獲藥證,...

01/19《生技股動態》

2023-01-19 / 新聞中心
市場觀測:✔共信-KY(6617)由高雄榮總執行PTS100用於治療口腔癌病患恩慈療法獲准進行✔共信-KY(6617)由北榮醫院執行PTS100用於治療肺癌合併惡性肋膜積液病患恩慈療法獲准進行✔明躍(4151)決議申請撤銷股票公開發行✔亨泰光(6747):愛博諾德(北京)對公司關係企業提專利侵權訴訟案撤訴✔華安(6657)泡泡龍新藥ENERGI-F703EB獲美FDA授予罕見兒科疾病認定 市場即時...

中國Genscript生物製劑CDMO獲2.24億美元募資;Bluebird出售1.45億美元股票 籌措基因療法商業化資金

2023-01-19 / 環球生技
《臺灣》新旭獲美投資大咖WilburRossSPAC合併在美Nasdaq借殼上市!美國時間18日,致力於神經退化性疾病研發的新旭生技(AprinoiaTherapeutics)宣布,將透過與美國前商務部長、知名企業投資人WilburRoss的特殊目的收購公司(SPAC)RossAcquisitionCorp.II合併借殼上市,登板美國那斯達克(Nasdaq)。不過,美國SPAC正陷入低迷,是否能重...

01/19《生醫焦點雷達》

2023-01-19 / 新聞中心
防低價搶市中製鼻胃管禁輸台自由時報2023/1/19新旭獲美投資大咖WilburRossSPAC合併在美Nasdaq借殼上市!Gbimonthly2023/1/19逸達治晚期前列腺癌新藥大陸完成收案拚2024年申請藥證工商時報2023/1/18藥華藥血癌藥春節等佳音經濟日報2023/1/18東洋去年自結EPS4.4元,今年營收拚雙位數成長財訊快報2023/1/18中國附醫院數位轉型榮登世界前三智慧...

01/18《生技股動態》

2023-01-18 / 新聞中心
市場觀測:✔光鼎生技(6850)新冠檢驗試劑向TFDA申請專案製造案未獲准✔聯亞藥(6562)決議現增發行2500萬股、每股20元✔精能醫學(6852)現增130萬股案,每股105元、認股基準日2/22✔國璽幹細胞(6704)獲准為麗晶診所自體脂肪幹細胞移植治療皮下及軟組織缺損治療技術施行計畫之細胞製備場所✔共信-KY(6617)由林口長庚醫院執行PTS100用於治療非小細胞肺癌合併惡性肋膜積液病...

美FDA公告「抗癌藥劑量優化指南草案 」促最大耐受劑量改為最佳劑量;Xbrane黃斑部病變生物相似藥 獲英國MHRA上市許可

2023-01-18 / 編輯部
《臺灣》雙和醫院細胞治療中心揭牌供抗癌新選擇今(18)日,雙和醫院舉辦細胞治療中心揭牌,雙和醫院副院長暨細胞治療中心主任陳志華醫師表示,未來中心將提供多元的醫療選擇與服務,同時讓病人享有優質的治療環境,在療程中將同步整合資源與集結優秀醫療團隊,提供相關諮詢服務。 目前雙和醫院己有7件細胞治療計畫通過衛福部核准,其中有5件細胞治療計畫己通過新北市衛生局醫審會審查;9件細胞治療計畫目前衛福部審查中;4...