美國重啟爭議性基因改造禽流感病毒研究

2019-02-19 / 記者彭梓涵

《Science》科學雜誌日前獨家揭露，去年，美國政府審查小組悄悄批准兩項基因改造禽流感病原體在哺乳動物中傳播的實驗，這些實驗過去被認為是具爭議與危險性的病毒實驗，以致聯邦官員對此類研究採取暫停措施，4年後，美國政府重啟研究並獲得美國國立衛生研究院(NIH)國家過敏和傳染病研究所(NIAID)的資助。科學家對重啟持兩極看法，支持者認為，「很高興美國政府在權衡風險和利益考量下，制定新的監督機制，雖然...

國際快訊

FDA首批可協同運作的胰島素幫浦

2019-02-19 / 記者李林璦

FDA日前(14)批准了TandemDiabetesCare所研發，可和其他糖尿病治療方式併用的新型胰島素幫浦t:slimX2™，是FDA首次批准可協同運作的醫療儀器，稱為可交互控制輸液(alternatecontrollerenabled,ACE）幫浦，讓患者能通過連接搭配的自動胰島素給藥系統、血糖持續監測器、血糖檢測儀與胰島素幫浦來進行糖尿病管理。 FDA局長ScottGottli...

國際快訊

製藥金童Ramaswamy再出發成立新公司專攻中樞神經系統領域

2019-02-18 / 記者彭梓涵

生技製藥金童VivekRamaswamy旗下公司Axovant在2017年宣布阿茲海默症新藥三期臨床試驗失敗後，歷經一年強化其基因治療產品線，Axovant成為完整基因治療公司，日前(14)也宣布重新整編公司，將小分子團隊獨立出來，另外成立ArvelleTherapeutics，專攻中樞神經系統(CNS)疾病領域。素有製藥金童之稱的VivekRamaswamy具有獨特的思維，他認為，花上數十億美元...

國際快訊 ASCO

BMS、Janssen、Bayer前列腺癌臨床試驗結果佳

2019-02-18 / 記者薛瀹熢

據BioSpace報導，在2019年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌症研討會(ASCOGU)中，製藥公司Bristol-MyersSquibb、Janssen以及Bayer皆宣布了各自對前列腺癌治療的良好數據，其結果包含PD-1搭配療法、PARP抑制劑及非類固醇抗男性荷爾蒙藥物(nonsteroidalantiandrogen)等臨床試驗的數據。Bristol-MyersSquibb宣布了II期臨床...

國際快訊

業界大老Tachi Yamada助陣基因療法新銳Passage Bio首輪募資破億

2019-02-18 / 記者彭梓涵

新銳基因療法公司PassageBio日前(14)宣布完成1.155億美元A輪募資，所得資金在聯合創始人JamesM.Wilson支持下將與賓州大學(UPenn)、基因治療計畫(GTP)以及賓州罕見孤兒疾病中心(ODC)達成合作協議，開發五種罕見單基因中樞神經系統疾病(CNS)的腺相關病毒(Adeno-Associatedvirus，AAV)基因治療候選組合。PassageBio是一家整合的基因治療...

大陸生技國際快訊

中國政策支持民企募資點燃私募創投市場

2019-02-18 / 記者李林璦

中國中央辦公室、國務院辦公室日前(14)公佈《關於加強金融服務民營企業的若干意見》認為民營企業在穩定增長、促進創新、增加就業、改善民生等方面發揮著不可替代的作用，並祭出18條，要求銀行、保險資金、交易所全面支持民企募資，進一步支持創投基金發展的稅收政策，燃起創投圈的期望。民企的主要募資方式來自兩方面，一個是銀行信貸，另一個就是直接募資。因此，《意見》也主要從這兩大方式著手，提出紓困民企募資環境的對...

國際快訊

諾華與抗體開發公司AbCellera簽下多達10種目標合作協議

2019-02-15 / 記者薛瀹熢

據GEN報導，加拿大公司AbCellera在美國時間14日宣布與瑞士製藥公司諾華(Novartis)的合作協議，諾華將利用AbCellera的抗體研發平台以及單細胞篩選技術，開展由諾華所選定的多達10種目標的抗體研發。對此AbCellera表示，這可能是他們目前所接觸最大的合作夥伴關係。目前合作計畫的具體細節尚未公開，不過AbCellera將有機會獲得來自諾華的技術、前期和後期研究資金、下游里程碑...

國際快訊

阿斯特捷利康久旱甘霖癌藥帶動成長 MedImmune走入歷史

2019-02-15 / 記者李林璦

阿斯特捷利康(AstraZeneca)近日(14)公佈2018年財報，是近四年來首次產品銷售全年增長的ㄧ年，比2017年增長4%，他們也同時宣布將重整阿斯特捷利康，MedImmune將走入歷史，併入阿斯特捷利康內部。 MedImmune自2007年以156億美元被阿斯特捷利康收購以來，一直以獨立的組織形式做為其生物製劑研發機構，此次將走入歷史，被併入阿斯特捷利康內部的研發中心，並將其分為心血管、腎...

國際快訊

全新轉型醫療展6月登場將台灣智慧醫護推向全世界

2019-02-15 / 記者彭梓涵

外貿協會於昨(14)日舉行「智慧醫療及照護產業趨勢研討會」，吸引320位業界人士到場參與，也為智慧醫護產業的未來商機及展覽揭開序幕。「台灣國際醫療暨健康照護展」及「台灣國際醫材製造及零組件展」將於6月27日至30日於世貿一館同期展出，兩展攜手共構「製造至服務」，產業一條龍B2B交易平台。本年度「台灣國際醫療暨健康照護展」聚焦於「情境主題館」、「智慧醫療」、「高階醫材」、「照護輔具」、「醫療服務」及...

國際快訊

Neurotech 治療黃斑部病變封裝細胞療法獲FDA快速審查指定

2019-02-15 / 記者彭梓涵

臨床階段生物製藥公司NeurotechPharmaceuticals日前(12)宣布美國食品和藥物管理局(FDA)授予新型細胞藥物遞送系統Renexus®(NT-501)用於治療第2型黃斑部毛細血管擴張症(MacTel)快速審查指定。Renexus®是一種新型的細胞的給藥系統，此系統利用專有的基因工程改造人類視網膜色素上皮細胞，此細胞可持續分泌具有治療活性的生物製劑。再將細胞包覆在...

國際快訊

波士頓生醫新創加速器SmartLabs 進駐竹北生醫園區將打造臺灣生醫領域獨角獸

2019-02-14 / 記者彭梓涵

科技部今日舉辦107年「生醫創新聚落整合推動計畫」成果發表交流會，計畫已經成功協助學研團隊成立3家新創公司，其中2家公司已進駐科學園區。另外來自波士頓重量級國際生醫加速器SmartLabs經過甄選獲推薦進駐科技部竹科生醫園區。此次進駐是SmartLabs的亞洲首站，將與科技部共同建構國際新創基地TaiwanTechArena(TTA-Bio)。SmartLabs2015年創立於美國波士頓，3年內擴...

國際快訊

FDA第一個核准片吸蟲症藥物諾華Egaten獲通過

2019-02-14 / 記者薛瀹熢

瑞士製藥公司諾華(Novartis)在13日時宣布FDA已核准其片吸蟲症(Fascioliasis，俗稱肝吸蟲)治療藥物Egaten®(triclabendazole)，將用於6歲以上的片吸蟲症患者治療。這也是FDA第一個批准的片吸蟲症藥物。諾華表示，該藥物不僅可以使美國患者受益，也可幫助世界其他地區受該疾病所苦的人。片吸蟲症俗稱肝吸蟲感染，是由兩種主要影響肝臟的寄生扁蟲牛羊肝吸蟲(Fas...