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默沙東將以3億美元收購癌症疫苗開發公司Immune Design
2019-02-22 / 記者 薛瀹熢
美國製藥公司默沙東(MSD)在美國時間21日宣布將以3億元美金的價格收購癌症疫苗開發公司ImmuneDesign，以加強其疫苗開發能力。MSD表示，將透過一家子公司，以每股5.85美元現金的價格收購ImmuneDesign所有已發行股票，相比ImmuneDesign21日時的收盤價溢價312%。本次交易將使MSD獲得ImmuneDesign的兩個體內技術平台ZVex和GLAAS，這兩個平台的目標是...
Kymriah與日本基因療法Collategene 最快五月登日 均有機會納入健保
2019-02-22 / 記者 彭梓涵
日本厚生勞動省昨日(21)在專家會議宣布將對兩項被受期待的基因療法，包含諾華(Novartis)治療白血病Kymriah、以及大阪基因療法開發商AnGes治療動脈受損的Collategene，正式接受法規申請。根據報導，Kymriah和Collategene將有資格納入日本國民健康保險制度。英國研究公司Evaluate預測，全球基因治療市場將在2024年達到150億美元，佔整個醫藥市場的1...
Merck KGaA獲首個美國CRISPR專利
2019-02-21 / 記者 李林璦
德國默克(Merck)的proxy-CRISPR技術於日前(19)獲美國專利，是該公司第一項美國CRISPR專利，全球第13個CRISPR專利，該技術通過打開基因體修飾DNA能使CRISPR技術更有效、靈活並更具專一性，且能修改難獲取的基因體區域。 默克的proxy-CRISPR技術是將兩個CRISPR系統設計成能夠在相近的基因體間相互合作，ㄧ個CRISPR系統打開基因體區域的”大門&...
翔宇生醫2018營收創新高 預計今年推出健字號產品
2019-02-21 / 記者 彭梓涵
全球保健機能性食品及醫美美容保養市場需求帶動下，翔宇生醫(6539)自有品牌DV笛絲薇夢在台灣及大陸兩地市場的市占率提升，在整合虛擬通路及實體通路兩大銷售管道交叉行銷下，挹注翔宇生醫2018年度營收，繳出18.66億新台幣，刷新歷史新高。新任總經理張麗綺指出過去以幹細胞領域相關研究之生醫事業處、保養品及保健食品銷售及DVSPA美容保養通路三大事業體並進，日前已於2018年7月將生醫事業處分割獨立成...
達文西系統開發商Intuitive 肺部微創活檢機器人獲FDA批准
2019-02-21 / 記者 彭梓涵
全球機械手臂微創手術的領導者IntuitiveSurgical日前(19)宣布其肺部微創活檢輔助機器人Ion ™，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(K)許可。IntuitiveSurgical的達文西手術系統多年來一直是市場領導者。但隨著手術機器人的崛起，Intuitive也面臨來自同行美敦力(Medtronic)，Transenterix和VerbSurgical 等公司的日益...
岡野榮之、黑田良佑領先研究 台灣合作有望
2019-02-21 / 記者 王柏豪
今（21日），<2019MEDICALJAPAN>再生醫學論壇大師閃亮，近日以iPS細胞衍生神經元細胞治療亞急性脊髓損傷，而連續登上亞洲各國大版新聞的慶應義墊大學岡野榮之教授;還有以CD34+幹細胞治療難治性骨折/血管再生的神戶大學醫院骨科黑田良佑教授都親臨現場發表臨床研究進展。其中，黑田良佑甫自台灣高雄醫學大學骨科學研究中心訪問，有望建立起雙方合作;岡野榮之也初步達成與台灣醫界進一步...
CMS提案將CAR-T癌症細胞療法納入醫療保險
2019-02-21 / 記者 薛瀹熢
根據美國醫療保險和醫療補助中心(CentersforMedicareandMedicaidServices,CMS)於15日所提出的新提案，希望將價格高不可攀的已核准CAR-T癌症細胞療法納入醫療保險的一部份。如果配合特定條件(包括治療後至少兩年的患者監測與相關的資料蒐集等），患者將有機會可以接受納入保險的CAR-T治療。未來這些蒐集的資訊將有可能幫助醫療上CAR-T療法的使用決定與評估。管理CA...
資金缺乏 Aradigm及Immune Pharmaceuticals宣布破產重組
2019-02-21 / 記者 薛瀹熢
據Biospace在19日的報導，美國兩間生醫公司AradigmCorporation及ImmunePharmaceuticals都因為缺乏足夠資金而無法繼續營運，他們都簽署了美國《破產法》第十一章，爭取最後一線生機。Aradigm在美國時間16日的時候，簽署了破產保護法章程，以促進其資產的流通與銷售，該文件於2月11日宣布。因為缺少主要投資人，該公司缺乏足夠資金以履行其財務義務。Aradigm表...
大阪政府「國際未來醫療中心」2023年站上世界舞台
2019-02-21 / 記者 王柏豪
昨（20日）下午，大阪政府商工勞働部於<2019MEDICALJAPAN>主論壇場中揭示「國際未來醫療中心」細部規劃，這一座結合再生醫療、基因醫學、精準醫療、AI人工智慧及IoT物聯網等最先端醫療科技，標榜致力解決人類難治及複雜型疾病治療的未來醫療中心，預計可於2023年落成，為世界未來醫療作出典範和貢獻。政府表示，「未來醫療中心」位在關西國際機場和大阪市區間的中之島4丁目，總佔地達8...
高橋淳親自報告全球首例iPS臨床試驗成果
2019-02-20 / 記者 王柏豪
今（20日），亞洲領先的醫療交易展<2019MEDICALJAPAN>於大阪揭開序幕！日本再生醫學在政府、產學傾力支持下，成果發表持續領先國際。大會開幕首日論壇主場也由再生醫學打先鋒，邀請日本再生醫學領導人物京都大學iPS細胞研究所高橋淳教授演講，分享臨床試驗進展。高橋淳於2018年10月成功對全球首位帕金森氏症（Parkinson’sdisease）患者進行腦部移植多能誘...
NASH治療誰先奪標? Intercept NASH III期臨床已達成兩項終點
2019-02-20 / 記者 彭梓涵
美國生物製藥公司InterceptPharmaceuticals昨(19)宣布，正在進行的非酒精性脂肪性肝炎NASH藥物Ocaliva(obeticholicacid，OCA)三期臨床試驗，在治療NASH患者18個月後達到改善肝纖維化的主要終點，且沒有任何NASH惡化，InterceptPharmaceuticals計畫在年底前向美國與歐洲申請批准，未來InterceptPharmaceutica...
增加競爭 降低藥價 FDA公布新學名藥審查途徑
2019-02-19 / 記者 薛瀹熢
美國食品與藥物管理局(FDA)在15日時公布了新的學名藥審查途徑以加速相關產品的審核，該計劃是FDA在增加藥品競爭與降低價格努力的一部份。FDA局長ScottGottlieb表示，FDA正在努力降低學名藥開發的障礙並降低他們進入市場的困難與成本，以提供患者更多不同的選擇。在15日的聲明中，ScottGottlieb表示，FDA一直致力於降低藥價壓力，也因此他們希望可以透過開放學名藥增加藥品之間的競...
