聖安三特異性抗體將進臨床外泌體核酸腫瘤新藥蓄勢待發

2024-12-06 / 記者吳培安

技轉自中國附醫周德陽院長10年研發成果，聖安生醫(6926)成立僅7個月就興櫃，爾後更聚焦於創新抗癌靶點HLA-G及奈米抗體技術，開發出2項放眼世界的獨特技術平台。其中，由三特異性T細胞銜接體衍生的實體癌抗體藥SOA101即將在臺啟動臨床收案，外泌體包裹miRNA穿越血腦障壁、幫助患者打擊抗藥性腦癌的SOB102，正在臨床前階段蓄勢待發。撰文/吳培安2022年11月24日，技轉自中國附醫院長周德陽...

封面故事

智新生技siRNA新藥崛起入選美國BARDA曲速夥伴會員

2024-12-06 / 記者彭梓涵

一群哥倫比亞大學校友於2023年才創立的智新生技，直取近年藥物治療顯學的「核酸療法」與日興月異的「傳染性疾病」，技轉澳洲GeneCompany的新型RNA干擾(RNAi)技術與創新脂質奈米子(LNP)及細胞外囊泡(EVs)載體包覆平台，短短一年多，開發出新冠肺炎與流感2款RNAi療法，並入選為美國政府生物醫學高級研究與發展機構(BARDA)轄下「快速反應夥伴關係計劃(RRPV)」的會員，及澳洲政府...

新聞集錦

12/06《生醫焦點雷達》

2024-12-06 / 財經中心

昱展結盟思捷優達之新藥YA-101，台、美國同獲准進二期臨床試驗財訊快報2024/12/6藥華藥11月營收衝破10億元創高，Ropeg新適應症明年開始申請各國藥證財訊快報2024/12/6聖安外泌體新藥將送美IND；明年下半年啟動轉上櫃MoneyDJ2024/12/5向榮CDMO/外泌體業務具利基，評估進軍東南亞MoneyDJ2024/12/5益安攝護腺微創醫材Urocross在美執行樞紐試驗完成...

封面故事

儲備本土核酸量能外如何抓住核酸藥品、CDMO商機？

2024-12-06 / 記者吳培安

新冠疫情期間，從中研院、國衛院、工研院、DCB，到民間的TBMC、基米、建誼、予宇等，都投入了本土核酸藥品及脂質奈米微粒相關CDMO量能儲備。然而，國內專家及業者仍表示，在臺灣開發核酸藥品仍有許多面向尚待加強，特別是熟悉GMP製程的人才，以及如何躲避來自大廠的專利壁壘。撰文/吳培安一項生技新藥的開發，除了新藥研發團隊本身，往往也需要產業鏈的全面支持，特別是委託開發及製造服務(CDMO)，更是幫助研...

封面故事

盤點臺灣10家核酸新藥、疫苗生技公司

2024-12-06 / 記者吳培安

核酸藥品被視為未來10年的藥物開發新主流，臺灣的生技公司也不落後，鎖定更廣泛的適應症或是現有的疫苗痛點，在疫情期間加速核酸產品線。本刊精選出10家來自產業界的核酸藥品開發團隊，帶您一覽國內在核酸新藥、疫苗產品開發前線！撰文/吳培安隨著全世界對基因和疾病之間的關聯有更深的理解，產學界也攜手合作，探索以藥物調控基因表現的方式，將RNA開發成核酸藥品，包含藥物及疫苗，希望為傳染性疾病、罕見疾病、癌症、代...

封面故事

RNA核酸藥品掀狂熱引領10年藥物大未來？！

2024-12-06 / 記者吳培安

從2006年的RNA靜默研究，到去(2023)年的mRNA核苷酸修飾技術，今年，發現miRNA的兩位科學家，抱走了第三座諾貝爾生醫獎。人們對RNA已不陌生。新冠肺炎疫情下，mRNA家喻戶曉，但這項技術等了20餘年，才成功疫苗商品化。疫後，以RNA為基礎的新藥、疫苗、CDMO公司，全球核酸藥物開發掀狂潮！RNA將引領未來10年創新藥品開發新主流。臺灣如何把握先機卡位？優勢與挑戰又在哪裡？撰文：吳培安...

人物林羣

安富資本、全福董事長林羣制霸生技策略心法

2024-12-06 / 記者彭梓涵

今年12月，專注於轉譯醫學的全福生技(6885)從興櫃轉上市。去年同期遭遇核心產品乾眼新藥RBM421三期解盲失利的全福，短短一年，歷經董事長林羣口中的「三百日維新」後，「逆轉勝」成功挺進上市，不僅為臺灣生技產業樹立一個別具意義的教案，也為林羣個人再增添一筆成功戰績。同時掌領安富資本的林羣，近兩年陸續投下生技項目，一股以「林羣為首」的新勢力正逐漸制霸生技圈，這位接連讓美時、全福「反敗為勝」的「生技...

產業

莫德納如何全面導入數位解決方案？

2024-12-06 / 記者彭梓涵

生成式人工智慧(GenAI)已逐漸應用到各行各業，但在生物製藥領域，因臨床資料具有敏感性，不少生技公司因此禁止員工內部使用ChatGPT。但莫德納不只大力擁抱，還培養公司員工AI思維，他們怎麼透過AI讓mRNA療法的開發事半功倍？又如何利用AI加速個人化癌症疫苗發展？撰文/彭梓涵今年諾貝爾化學獎頒給了「預測蛋白質結構」研究，由華盛頓大學醫學院的生物化學教授DavidBaker，與GoogleDee...

產業

全臺首家取歐盟新制IVDR認證！新穎生醫腎病變檢測進攻澳洲、馬來西亞

2024-12-06 / 記者李林璦

新穎生醫(6810)是臺灣第一家通過歐盟新制《體外診斷醫療器材法規》(IVDR)的公司！這是歐盟公告7年來，臺灣首款產品通過IVDR新制，新穎此次取證後將以快速註冊路徑在澳洲申請上市、馬來西亞換證，持續擴張國際市場賽道。撰文/李林璦新穎生醫(6810)在今年9月30日宣布，腎病生物標記檢測試劑DNlite-IVD103取得歐盟《體外診斷醫療器材法規》(IVDR)認證，適應症從預測二型糖尿病患的腎病...

特輯

北醫3個月HIS 3.0實現系統升級生成式AI 融入醫護日常

2024-12-06 / 記者李林璦

臺北醫學大學體系以一校六院的整合式數位創新，將近年來熱議的生成式AI(GenerativeAI,GenAI)融入醫療資訊系統(HIS)中，在短短3個月內完成北醫大附設醫院、萬芳醫院及雙和醫院3家附屬醫院HIS3.0的升級，並將AI智慧融入醫護同仁的「日常工作」中。AI一鍵彙整生成護理交班/轉床紀錄、患者病歷，直擊醫界難解的「醫護人力」挑戰，實踐真正的智慧醫院。撰文/李林璦您印象中的傳統醫院是什麼...

專家觀點楊銘欽政策法規

平行審查、暫時性支付、提升薪資水平「財務毒性」解方！

2024-12-06 / 記者黃佳啟

楊銘欽現為臺大健康政策與管理研究所兼任教授，專注於健康規劃與評估、經濟評價、衛生行政與健康保險等領域的研究。他同時擔任第六屆臺灣健康保險學會副理事長，積極推動健康保險制度的改革與進步，以提升全民健保的公平性與效能。此外，身為「罕見疾病創新治療及藥物給付建言書」起草人之一，他亦致力改善罕見疾病患者的藥物可及性，為需要特殊照護的病患發聲，並透過政策倡議，期望為社會帶來正向改變。責任編輯/黃佳啟為實現賴...

編輯筆記

輕舟已過萬重山……

2024-12-06 / 編輯部

今年下半年到年終封關前，一些朋友的生技公司，包括：富禾生醫、奧孟亞、雲象科技、永笙生技等，都順利興櫃掛牌，全福生技則是轉掛牌上市。在替朋友開心之餘，他們一路匍匐前進的許多酸苦，以及臺灣生技股的翻騰起伏，也在我腦海浮沈……。臺灣生技產協榮譽理事長李鍾熙前輩，多次在演講中以美國為例分析，「美國是全世界生技產業發展最領先的國家，其成功要素主要有三：傑出優秀的創新科技和團隊、...