禮來抗癌藥LARTRUVO® 臨床三期失敗 股價下跌3 %
2019-01-21 / 記者 李林璦
禮來(EliLilly)才剛為了擴大腫瘤市場以80億美元收購LoxoOncology公司,但不幸地於18日宣布,以LARTRUVO®(olaratumab)聯合doxorubicin治療晚期或轉移性成人軟組織肉瘤(SoftTissueSarcoma,STS)的第三期臨床研究結果未能提高患者總生存率,導致股價下跌3%。 根據美國癌症協會(AmericanCancerSociety,ACS)的...
Celgene有甚麼打算? 在被收購同時 一邊擴大自己產品線
2019-01-21 / 記者 彭梓涵
年初必治妥施貴寶(BMS)宣布以740億美元收購Celgene後2週,Celgene首次與2家公司進行交易,包含KynTherapeutics在免疫代腫瘤學和ObsidianTherapeutics細胞療法的領域。在BMS宣布收購之前,Celgene可能與這兩家公司的交易就已經進行,但尚不清楚BMS在這兩項交易中所扮演的角色。首先,Celgene與總部位於波士頓的KynTherapeutics達成...
Google母公司旗下Verily 研究型智慧手錶獲FDA批准可檢測心電圖
2019-01-19 / 記者 李林璦
Google母公司Alphabet旗下的生命科學子公司Verily日前才剛獲得十億美元投資,昨(18)日,Verily宣布旗下一款研究人體健康狀況的智慧手錶StudyWatch獲FDA批准可用於心電圖(Electrocardiogram,ECG)的檢測。Verily前身為GoogleX生命科學部門,於2015年8月由Google創辦人SergeyBrin宣布成為子公司獨立營運。2017年Veril...
美國癌症發病率25年 下降27%
2019-01-18 / 記者 彭梓涵
美國癌症協會日前發布一份報告指出美國癌症發病率下降至少持續25年,報告指出,癌症發病率降低最大因素是吸菸率降低以及早期檢測和治療的方式改變。但比較特殊的是肥胖相關的癌症死亡人數正在增加。美國癌症協會流行病學家 RebeccaSiegel表示,20世紀90年代初,美國癌症死亡率仍上升,但從1991年開始下降,至2016年間減少了27%,如上所述,這與吸菸有關,自1991年以來,男性的肺癌發病率下降了...
杜元坤行醫哲學:人的價值,在於捨得付出
2019-01-17 / 記者 彭梓涵
神經顯微重建手術權威、義大醫院院長杜元坤昨(16)日舉行《世上最快樂的工作》新書發表會,醫界貴賓雲集,此書回顧杜元坤從醫三十載最真實的醫療故事,用自身的生命經歷,與病人站在一邊,追求專業同時,讓冰冷的手術房有溫度,甚至在燕巢鄉打造一流醫療中心,讓鄉下醫院與國際和時代同步。臺北醫學大學校長林建煌蒞臨現場致詞,感謝杜元坤致力奉獻、回饋母校,培育高階醫療人才、臨床研究計畫、北醫橄欖球隊發展等基金,能有這...
愛爾蘭商聯UB-311阿茲海默症疫苗2a臨床結果積極
2019-01-17 / 記者 彭梓涵
昨(16),愛爾蘭商聯腦科學股份有限公司(UnitedNeuroscience,Inc.)宣布治療阿茲海默症UB-311合成肽疫苗2a期臨床試驗取得積極結果。由臺灣聯亞生技集團王長怡董事長女兒MeiMeiHu擔任執行長的愛爾蘭商聯腦科學是一家臨床階段的生物技術公司,致力於開發最佳的大腦免疫治療藥物。總部位於愛爾蘭都柏林,在臺灣和美國都有業務。此次試驗次要終點評估澱粉樣蛋白PET標靶藥物和禮來公司合...
Exelixis晚期肝癌療法 PFS增2倍以上 獲FDA批准
2019-01-16 / 記者 李林璦
Exelixis公司於日前宣佈,其開發的Cabometryx®(cabozantinib)獲美國FDA批准,可用於治療接受過蕾莎瓦膜衣錠(Sorafenib)無效的肝細胞癌(Hepatocellularcarcinoma,HCC)患者,為晚期肝癌病患帶來新希望。 根據世界衛生組織(WHO)的統計,肝癌是全球第六大常見的癌症,也是造成臺灣惡性腫瘤患者死亡第二大癌症,臺灣每年約有8千個新增肝癌...
大藥廠被盯上 美國國會啟動藥價調查
2019-01-16 / 記者 薛瀹熢
美國的藥價戰爭越演越烈,眾議院監督委員會的新領導人ElijahCummings在週一(14日)開啟了國會對處方藥定價的最新調查,向包含輝瑞,諾華和嬌生等12家製藥公司發出信函,要求提供有關18種產品的資訊和定價相關的文件。自從美國製藥企業孜孜於調漲藥價開始,便已經被政府盯上,雖然2018年川普政府發布了藥品定價藍圖計劃施壓,然而2019才剛開始,仍然有近500種藥物藥價上漲。眾議員ElijahCu...
首個進入FDA複合式創新試驗設計試點計畫 加速DMD藥物開發
2019-01-16 / 記者 李林璦
WaveLifeSciences公司昨(3)日宣布,以suvodirsen(WVE-210201)治療裘馨氏肌肉失養症(Duchennemusculardystrophy,DMD)的第二期/第三期臨床試驗,成為首個入選FDA複合式創新試驗設計(Complexinnovativetrialdesign,CID)試點計畫的臨床試驗,加速藥物開發,及早造福罕病患者。FDA在2018年8月29日宣布的CI...
FDA擴大美國政府關閉下公共安全保護工作量
2019-01-16 / 記者 薛瀹熢
2018年11月22日開始的美國政府關閉已經進入第四個禮拜,FDA局長ScottGottlieb週日(13號)時在twitter上表示,儘管FDA正面臨近年來最大的營運挑戰,然而作為一個監管單位,FDA仍會在目前的狀態下盡最大努力,履行保護消費者的任務。在政府關閉期間,雖然被暫停了近40%的員工活動,然而FDA仍持續處理那些與大眾安全直接相關的工作,儘管在目前的處境下屬於「額外的無償服務」,不過在...
AI實現精準公共衛生 流感預測準確率高於75%
2019-01-16 / 記者 彭梓涵
由波士頓兒童醫院計算健康訊息計畫(CHIP)的研究人員開發一種流感人工智慧解決方案ARGONet,此系統將流感檢測模型與人工智慧(AI)結合,以預測流感活動,準確率高於75%,且能比美國各州醫療保健報告提前一周。相關研究日前已發表在《NatureCommunications》。流感具有高度傳染性,隨著人們移動和旅行而使流感易於傳播,因此也使得疾病追蹤和預測流感活動成為挑戰。雖然美國疾病預防控制中心...
AstraZeneca改組 醫療長Sean Bohen將離
2019-01-15 / 記者 薛瀹熢
在阿斯特捷利康(AstraZeneca)工作未滿四年,帶領許多藥物上市的醫療長SeanBohen將緊跟在公司的組織重組後離開。Bohen在2015年從Genentech跳槽到AstraZeneca擔任全球醫療開發負責人。然而上週AstraZeneca執行長PascalSoriot在摩根大通年度醫藥大會上宣布公司將進行組織改組,以專注在其主要治療領域的研發以及商業發展。本次重組的項目包括該公司的生物...