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FDA批准史上第一個治療先天性心臟缺陷早產兒的裝置
2019-01-15 / 記者 李林璦
美國亞培(Abbott)日前宣布旗下一款可應用於新生兒微創手術的裝置獲得美國FDA批准上市，該款名為AmplatzerPiccolo™關閉器的裝置是世界上第一個可以使用微創手術植入體重僅2磅(約907公克)的新生兒體內之動脈導管關閉器，用以治療開放性動脈導管(Patentductusarteriosus,PDA)，使早產兒能早點脫離呼吸器。 胎兒在子宮時，由於肺的發育尚不成熟，留到肺中...
CellMax Life血液檢測 癌前結直腸息肉準確率達90%
2019-01-15 / 記者 彭梓涵
液態生物檢體檢測(Liquidbiopsy)公司合度精密(CellMaxLife)，將舊金山舉行ASCO胃腸癌研討會上展示FDA批准的FirstSightCRC試驗，其腺瘤的小型癌前結腸息肉血液檢測，準確率接近90%，且使早期切除結腸中腺瘤息肉患者，降低53％結腸直腸癌的死亡率。 總部位於加州的CellMaxLife成立於2012年，核心技術是由中研院研發完成並技轉，其目標是以突破性的解決方案來對...
川普政府的藥價戰爭持續延燒 嬌生也加入戰局
2019-01-15 / 記者 李林璦
大藥廠與川普政府的藥價戰爭持續延燒至2019，嬌生集團(Johnson&Johnson,J&J)也於日(11)前宣布，將提高多達20種藥品的售價，包括治療乾癬的Stelara、前列腺癌藥物Zytiga和抗凝血劑Xarelto等，都是嬌生的暢銷藥品。 在美國，藥品售價是交由市場競爭，也因此價格遠遠高於其他由政府直接或間接控制藥價的國家，也讓美國成為製藥商獲益最多的市場。 根據RxSa...
諾貝爾獎得主詹姆斯華生因種族歧視言論遭冷泉港實驗室撤銷榮譽職位
2019-01-14 / 記者 薛瀹熢
曾經因為DNA結構獲得諾貝爾獎的詹姆斯華生(JamesWatson)，近年來因其種族歧視以及性別歧視等言論飽受撻伐。上周五(11日)時，冷泉港實驗室終於也因華生拒絕收回被廣泛認為飽含種族歧視的言論，而撤銷其在冷泉港實驗室的榮譽職位。在聲明中，冷泉港實驗室的CEO，BruceStillman以及受託董事會長MarilynSimons表示，冷泉港毫不含糊地拒絕詹姆斯D華生博士在PBS紀錄片中關於種族和...
台日企業攜手成立新公司 為臺灣研究者提供多樣研究材料
2019-01-14 / 記者 彭梓涵
日本生技貿易公司《東京未来スタイル》(Tokyofuturestyle)與台灣IT貿易公司網護科技日前宣布將在台灣合資成立東京未來式股份有限公司，希望透過進口方式為台灣的研究者提供試劑及臨床檢體等多樣研究用材料，並同時提供一個貿易平台將臺灣相關企業所開發的生技產品介紹到國際市場，來達成目標。再生醫學，癌症研究，傳染病研究等先進醫學和新藥研發的領域，每年都獲得新的研究成果，而能從側面支援此類研發領域...
抗癌新銳公司Black Diamond強勢來襲 短短一個月完成兩輪募資
2019-01-14 / 記者 彭梓涵
以秘密模式出現近一個月，由DavidEpstein領導的癌症新銳公司BlackDiamondTherapeutics表示已經在B輪募資中籌集了8500萬美元，該公司正在開發5款精準癌變基因標靶藥物，其中2款則靶向EGFR和HER2蛋白的突變。值得一提的是該公司12月才完成A輪的募資，目前募得總金額為1.05億美元。癌基因會透過激酶區域圖辨惑變構突變激活(Allostery)導致癌細胞生長。Allo...
利民還是漏洞？ 首位病患行使美國試藥權法接收治療
2019-01-12 / 記者 薛瀹熢
一名罹患惡性腦瘤的病患依據2017年通過的美國試藥權法(RighttoTrylaw)，選擇接受實驗性治療，成為第一名依據此法接受試驗性治療的患者。試藥權法案允許絕症患者使用經早期人體臨床試驗，但尚未獲得FDA批准的藥物，該法案由美國總統川普親自推動，目前美國有40個州已經就此立法。該病患因為不符合ERC-1671(Gliovac)的臨床試驗參與資格，因此轉而使用試藥權法，歐洲製藥公司向FDA通知向...
摩根大通年度醫藥大會 第三日 分分合合與基因治療
2019-01-11 / 記者 薛瀹熢
時間來到摩根大通年度醫藥大會的第三天，雖然已經沒有像第一日那樣動輒數十億的驚人交易案，然而會場中仍有不少有趣的消息。根據BiopharmaDive的報導，擁有PARP抑制劑的ClovisOncology對於任何併購案採取開放的態度，然而Galapagos的態度則完全相反。AbbVie在因Stemcentrx所導致的40億美元資產減損後，在會議中也有話要說。張鋒所創立的生物科技公司EditasMed...
Jazz和Codiak達戰略合作 工程化外泌體治療加入抗癌新藥戰場
2019-01-11 / 記者 彭梓涵
JazzPharmaceuticals(NASDAQ:JAZZ)和CodiakBioSciences日前宣布達成戰略合作，雙方將專注於研究和開發外泌體治劑以治療癌症，根據協Jazz將使用Codiak專屬的engEx™外泌體治療精密工程平台並合作開發五個在血液惡性腫瘤和實體目標的治療候選藥物。根據協議條款，Codiak負責通過階段1/2研究證明，針對五個目標執行治療候選人的臨床前和早期臨...
聿信醫療「自動肺音監測系統」勇奪美國RESI創新大賽亞軍
2019-01-11 / 記者 彭梓涵
聿信醫療日前(8)在美參加RESI創新挑戰賽（InnovationChallenge），其自主研發的「自動肺音監測系統」從全球逾300多家參賽隊伍脫穎而出，勇奪第二名的殊榮，展現台灣醫療電子與人工智慧的創新研發能量。球最大生醫投資論壇JPMorganHealthcareConference每年都會在美國舊金山舉辦為期一週的國際投資盛會，吸引來自全球上千家新創、潛力企業和國際投資人齊聚，美國LSN(...
Mayo Clinic致力數位醫療 Exact Sciences、Guardant Health早期癌篩夯
2019-01-10 / 記者 李林璦
第37屆年度摩根大通醫藥大會於舊金山舉行，MayoClinic致力數位醫療，ThermoFisher將擴展其在腫瘤學中的靶向定序分析，ExactSciences期盼能擴大大腸直腸癌檢測年齡範圍，GuardantHealth則希望能將以血液進行液態切片納入聯邦醫療保險，以造福更多民眾，早期篩檢早期治療。MayoClinicMayoClinic醫療主管ClarkOtley在演講中表示，Mayo的商業部...
Bluebird血液疾病基因療法定價最高恐達210萬美元
2019-01-10 / 記者 李林璦
第37屆摩根大通年度醫藥大會(J.P.MorganHealthcareConference)第二日持續精彩展開，Bluebirdbio、Allergan與Moderna等各家生物製藥公司執行長為大家回顧2018的研發成果與展望2019的發展。 Bluebirdbiobluebirdbio的執行長NickLeschly特別強調其即將推出TDT基因療法LentiGlobin的定價策略，LentiGlo...
