輝瑞新一代潰瘍性結腸炎藥獲批！較勁BMS

2023-10-16 / 記者劉馨香

近(13)日，輝瑞(Pfizer)宣布其治療潰瘍性結腸炎(UC)的新一代口服S1P受體調節劑etrasimod(商品名Velsipity)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。Velsipity被認為有望威脅目前唯一S1P受體調節劑、必治妥施貴寶(BMS)的Zeposia，LeerinkPartners分析師預估，其年銷售額將在2031年達到10億美元，顯見輝瑞在2021年底砸下67億美元收購A...

新聞集錦投資雷達

04/06《生技股動態》

2023-04-06 / 新聞中心

市場觀測：✔博晟生醫(6733)：子公司Osteopharma與Fujimoto簽訂OIF產品日本地區獨家授權合約✔明躍(4151)撤銷股票公開發行案獲准✔昱展新藥(6785)取得中國「納曲酮注射型緩釋製劑」專利✔生華科(6492)已完成和FDA進行膽管癌1/2期試驗結束書面會議，將參考FDA建議規畫合併療法之探索，不限於膽管癌治療✔漢達(6620)：新藥HND-033獲美國FDA補件通知，藥證討...

新聞集錦

6個月換一次！首個長期植入式連續血糖檢測器獲美FDA批准；與諾華、羅氏比拚 Ventus募1.4億美元推NLRP3抑制劑進臨床

2022-02-15 / 環球生技

《臺灣》搶攻遠距醫療商機！工研院攜鴻海、臺醫光電啟動「遠距照護監測」合作今(15)日，工業研究院、臺醫光電和鴻海集團召開記者會，三方簽訂「智慧醫療器材開發與智慧醫療場域推動」合作意向書，合作成果除在「TIBIC生醫產業跨域整合實驗場域」進行技術加值、整合、臨床前驗證外，也將在新北市土城醫院進行臨床測試，以加快產品上市。《臺灣》華上生醫西達本胺最快今年取證、全新機制腫瘤微環境藥物有望授權今(1...

溼性老年黃斑病變 nAMD 信達 VEGF IBI302

圓祥首創黃斑部病變新藥受權案報喜信達二期試驗達終點！

2024-03-19 / 記者彭梓涵

今(19)日，由圓祥生技(6945)開發授權給信達生物製藥(InnoventBiologics)，治療溼性老年性黃斑病變(nAMD)的全球首創抗VEGF與抗補體組成的雙功能重組蛋白IBI302，在中國進行的第二項臨床二期研究，結果與Eylea相符並達到主要終點，為正在進行的臨床三期提供更多支持證據。據了解，若該藥物三期順利，圓祥有機會將中國以外市場再授權，且有望分得所有再授權金雙位數百分比的分潤。...

科學要聞

《Cell》盧冠達編程噬菌體對抗細菌抗藥性

2019-10-04 / 記者李林璦

今(美國時間3日)，麻省理工學院(MIT)生物工程與電機系副教授盧冠達透過生物工程操縱噬菌體的尾部纖維(tailfibers)結構，研發出可以殺死對天然噬菌體產生抗藥性的大腸桿菌，有望在未來解決抗藥性細菌的問題。該研究發表於《Cell》。美國FDA已經批准了一些可以用於殺死食品中有害細菌的噬菌體，但由於細菌有太多種類，每種病毒只能感染非常特定的細菌菌株，因此要以噬菌體混合物來對抗細菌性疾病可能耗...

科學要聞

《Nature》臨床前研究發現leucine濃度可能影響ER+乳癌患者抗藥性

2019-04-25 / 記者李林璦

日前(17)於《Nature》上發表之研究，貝斯以色列女執事醫療中心(BethIsraelDeaconessMedicalCenter,BIDMC)癌症中心的研究人員在細胞及小鼠實驗中發現，降低雌激素受體陽性(ER+)乳癌小鼠體內的必需胺基酸白胺酸(leucine)的濃度可抑制ER+乳癌細胞的增殖，並發現白胺酸轉運蛋白SLC7A5是使患者對Tamoxifen治療產生抗性的關鍵，同時也顯示，SLC7...

國際快訊

GSk與J&J長效愛滋病療法傳佳訊

2019-03-12 / 記者李林璦

繼前兩例愛滋病患體內發現無病毒後，愛滋病治療領域屢傳佳訊，葛蘭素史克旗下的HIV部門ViiVHealthcare，日前(8)發表其研發的cabotegravir(CAB)和嬌生集團(Johnson&Johnson)的Edurant（rilpivirine,RPV）每月注射一次長效HIV療法的效果並不遜色於現行每天口服三種藥物組合的標準療法。計劃將在2019年下半提交監管申請文件，如果獲得...

全球新聞

星月計畫啟動落實分級醫療

2018-09-20 / 記者李林璦

今(20日)臺大醫院舉辦醫療體系星月計畫簽約儀式暨啟動記者會，為落實分級醫療政策，結合北北基地區理念相符、關係友好院所，共同結盟成立「臺大醫院醫療體系星月計畫健康照護網路」，期待透過彼此的合作，達到資訊互通，病人互轉，知識交流的體系醫療網絡。臺大醫院醫療體系星月計畫的內涵是藉由各級院所和本院一起合作建立「眾星拱月」計畫，以月亮代表病人，眾星表示各級院所，建立以病人為中心的轉銜共同照護，「披星戴月...

國際快訊

7年磨一劍！Celgene重磅貧血新藥 3期臨床結果卓著

2018-07-11 / 記者徐淨

近日，Celgene和AcceleronPharma公佈了其合作開發項目Luspatercept的關鍵3期臨床試驗結果，針對輸血仰賴性β-地中海貧血成人患者顯著降低33%的輸血負擔。Acceleron和Celgene共同合作開發的Luspatercept，是一種first-in-class紅血球成熟劑（erythroidmaturationagent,EMA），被認為可調節晚期紅血球成熟...

國際快訊

杏國SB05PC通過法國三期臨床試驗

2018-06-29 / 記者彭梓涵

杏國新藥（4192）研發中新藥SB05PC（EndoTAG®-1）於今日通過法國國家藥物及健康食品安全局(ANSM)准許執行第三期人體臨床試驗，若一切順利預計2020年第4季可完成收案。杏國是國內知名藥廠杏輝的轉投資公司。公司目前計有五大新藥Pipeline，鎖定癌症、眼部領域用藥為主，其中一項已上市，其餘四項在不同研發階段，相關之新藥技術多技轉自國衛院與歐美藥廠等。SB05PC臨床設計主...

檢測試劑新冠檢測

授權訂單挹注！瑞磁4月營收起飛月增55%、年增232%

2022-05-10 / 記者巫芝岳

今(10)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)公布今年4月合併營收與第一季財務報告，瑞磁第一季雖因授權客戶提前於去年第四季備貨，使銷售減少，加上擴編生產營銷團隊，故第一季每股虧損0.9元，但4月合併營收達3千6百14萬7千元，較3月成長54.83%，較去年同期更大增232%。瑞磁表示，其第一季合併營收5千4百零5萬元，歸屬母公司業主淨損7千3百82萬6千元；而近期授權客戶—&mdas...

國際快訊

FDA 快訊：淋巴癌用藥 Poteligeo 批准上市

2018-08-09 / 實習記者吳佳穎

美國FDA今批准Poteligeo（mogamulizumab-kpkc）上市，該藥物為靜脈注射藥物，用於治療曾經至少接受過一次全身性療法的蕈樣真菌病（mycosisfungoides,MF）及塞札里綜合症（Sézarysyndrome,SS）之成年患者。如今FDA批准通過Poteligeo，是FDA首次批准針對SS的藥物，同時也為MF患者提供新的治療方式。FDA腫瘤學中心主任Ric...