專家觀點
專家觀點 孫智麗 生醫女力 新冠疫苗

孫智麗：從國產疫苗看台灣生技產業機會與困境

2021-07-07/特邀作者
一、各國施打現況與疫苗保護力國產疫苗的問題最近討論多，我先就國產疫苗的現況做簡單的介紹。全世界好幾個國家的每百人施打率都超過百分之百，目前這些國家包含阿聯酋、以色列和英國，也就是這些國家部分人口已經完成第二劑，邁向群體免疫之目標。因疫情破口大幅提高國人施打意願，目前台灣的施打率已經突破10%來到10.6%。台灣核准緊急使用授權(EUA)疫苗，包括全世界最多國家施打的疫苗AZ、國內開始施打莫德納(M...
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專家觀點 陳志山

皮膚癌早期診斷存活率99% 十年內將誕生AI自動診治工具

2021-06-21/記者 劉端雅
陳志山於臺灣中山醫學大學取得醫學士與短暫外科臨床訓練後赴美，在賓州大學(UPenn)取得病理學博士，自此旅居美國執業。他曾擔任紐約州立大學附設醫院皮膚外科主任及教授，在MSKCC成立皮膚癌專科部門時加入至今，20餘年來，他致力於皮膚醫學臨床研究，成為美國當今皮膚腫瘤學權威KOL(KeyOpinionLeader)中唯一出自臺灣醫學體系者，也是目前MSKCC首位部門主管的臺裔醫師。責任編輯/劉端雅5...
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專家觀點 健保 李伯璋

HFNC氧療 健保給付

2021-06-18/專欄：李伯璋
李伯璋、賴昭翰、黃彥達／中央健康保險署署長、成大醫院外科加護病房主治醫師因應治療COVID-19患者所需，國際經驗及實證顯示，高流量鼻導管（High-FlowNasalCannula，簡稱HFNC）治療可提供病患穩定的氧氣濃度，為具效益之治療方式。健保署已於六月十日公布新增「經鼻高流量濕化氧氣治療」申報代碼，在健保署共擬會議未核定之前，針對COVID-19重症病人治療給付費用回溯自一一○年五月一日...
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專家觀點 健保 李伯璋

李伯璋：善用防疫綠色通道 全民健保行動快易通

2021-06-18/專欄：李伯璋
疫情延燒迄今，民眾持健保卡、透過「全民健保行動快易通─健康存摺」APP，可進行口罩預約，它也為防疫建構「綠色通道」。近期疫情升溫，健保署透過這條通道，讓民眾可快速查詢自身「新型冠狀病毒檢測結果」，短期內又將提供疫苗注射預約。近期疫情嚴峻，由於原篩檢結果通報程序繁複，導致延遲通報，為了讓大家更即時掌握篩檢結果以防止疫情擴散，指揮中心指示，自五月廿二日起改為透過健保系統上傳篩檢結果，並於「健康存摺」呈...
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新源生技 多方複審 生技法律

新源生技首創台灣IPR成功立案 善用「多方複審」機制 攻得國際專利之爭契機

2021-06-03/記者 王柏豪
文/高士偉（明富國際法律事務所） 面對全球日益競爭的環境，企業之間的專利攻防，往往就成為產品開發最終成功與否的關鍵。 以往，臺灣公司面對國際企業的專利圍堵戰，通常只能被動地接受專利權人提起的冗長訴訟程序及敗訴後天價的賠償，或消極地選擇放棄此產品開發。 反之，若能適時提出「多方複審」（InterPartesReview，IPR），臺灣公司將有機會藉由挑戰其專利有效性而獲得談判籌碼，甚至奪回市場的主導...
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羅敏菁 mRNA疫苗

不可不知的mRNA疫苗成功因素：「基因結構」加「傳輸系統」二者缺一不可

2021-05-29/新聞中心
撰文／羅敏菁(生技投資聖經作者)2021/5/26mRNA疫苗自2020年10月臨床二期實驗證明有效後，有關mRNA疫苗開發者的報導就傳遍全球，其實mRNA疫苗如果沒有奈米佐劑的傳輸，即運送系統，mRNA疫苗也不會成功，就像太空人再怎麼訓練有素，沒有太空船，也上不了太空一樣。而mRNA疫苗這次用於感染性疾病的預防，只是牛刀小試，未來，mRNA技術將加入癌症免疫治療行列，這更是全球後疫情時代的生技競...
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專家觀點 張鴻仁 新冠肺炎 核酸檢測 快篩

張鴻仁：快篩，驗了，真的會「安心」？

2021-05-26/專欄：張鴻仁
台灣疫情大爆發之後，快篩、普篩、廣篩這幾個關鍵字又滿天飛。快篩雖快技術上比較不準「快篩」，顧名思義就是快，但在檢驗技術上，快就會比較不準，因為過去PCR需要大台機器，從採檢體到準備檢體的各階段前置作業，一直到上機，差不多要一整天，通常無法在社區進行。在公共衛生運作上，例如我們要了解社區是否爆發C肝或愛滋病感染。傳統上，就是一群公衞護士到社區開「臨時檢驗站」，找村里幹事吆喝大家來「篩檢」。傳統快篩通...
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專家觀點 李崇僖 防疫

李崇僖：封城防疫，為何理論上有效，實際上卻不可行？

2021-05-26/專欄：李崇僖
最近「人與人的連結」成了熱門用語，還帶了點負面意味，好像是給防疫帶來大麻煩的禍首。其實，人與人的連結，也是台灣作為防疫共同體，共同度過難關的重要基礎。李崇僖/ 臺北醫學大學醫療暨生物科技法律所創辦所長此刻，我們當然必須減少人與人的接觸；但就像蹺蹺板，物理接觸降低後，必須設法提高另一端心理層面的連結。否則，防疫政策會遇上更大麻煩。指揮中心真正的挑戰不是病毒，是人心疫情指揮中心看似在對抗病毒，其實他們...
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專家觀點 注射藥物 CherveeHo

全球用藥趨勢 注射藥物如何對患者更友善

2021-05-20/記者 劉馨香
Chervee領導Vetter亞太業務開發團隊、新加坡的區域辦事處，以及在日本、韓國和中國迅速發展的銷售辦事處，主要工作重點為擴大Vetter與亞太地區製藥和生物技術公司的業務，並發展Vetter在當地的團隊。Chervee活躍於製藥和診斷行業二十多年，在商業製藥和體外診斷(IVD)產品方面有豐富經驗。Vetter總部位於德國拉芬斯堡(Ravensburg)，是一家全球領先的接受委託研究開發暨製造...
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專家觀點 智慧醫療 李崇僖

李崇僖：智慧醫療實驗沙盒第一層迷思：管制模式

2021-05-06/專欄：李崇僖
近年來關於智慧醫療或數位醫療的發展策略，經常被提起的概念就是應建立「智慧醫療實驗沙盒」，比照金融創新和無人載具實驗沙盒(Sandbox)一樣的模式，豁免法規限制可進行相關實驗，似乎這是推動醫療科技創新的有效且必要的步驟；然而所謂實驗沙盒的模式並非萬靈丹，且根本上應弄清楚這種實驗沙盒是要實驗什麼事情，實驗完畢後要如何檢驗成效，否則辦再多實驗沙盒，也沒法讓科技創新的法規環境變得更合理或更有利於創新。李...
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專家觀點 細胞治療 特管辦法 李崇僖

李崇僖：特管辦法開放細胞治療目的是「治療」還是「研究」？

2021-04-19/專欄：李崇僖
李崇僖於臺灣大學取得國家發展研究所博士、法律學系碩士學位，其研究興趣聚焦於專利法、生物科技法、醫療法及研究倫理，議題從早年的農業品種智財權、基因改造產品及遺傳資源法規，到近年的精準醫療、基因隱私保護、基因資訊倫理到人工智慧（AI）皆有涉獵。李崇僖自2013年2月起於臺北醫學大學任教，於2014年秋季成為北醫大「醫療暨生物科技法律研究所」創辦所長，其為臺灣唯一針對醫療與生物科技專業領域之法律研究所，...
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專家觀點 李伯璋

李伯璋：務實面對醫院財務報表

2021-04-15/專欄：李伯璋
健保署日前(3月30日)公佈一○八年領取健保費用超過二億元以上的二二三家醫療院所財務報告。本人身為健保署長，應對健保財務管理現況及未來改革規劃提出說明。一○九年健保醫療服務申報點數為七六六四億點，與國發會核定的總額七○一二億元，若以一點一元計，差距六五二億點。健保署各分區業務組與相關醫院建立「斷頭、攤扣」自主管理機制來管控，最後核定點數調節為七一三六億點，與總額儘量接近，點值也由○．九一五元成為○...

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