專家觀點
專家觀點 姚南光

審查標準需「彈性」因應現況 避免產業資源浪費

2015-11-18/記者 蔡立勳
醫療器材種類繁多，在適用規範上可區分為「法規」(Regulations)與「標準」(Standards)二層次，法規以分級分類方式管理醫療器材，闡明各級各類醫療器材在製造、使用與販售上應遵循的標準而加以採認(RecognizedStandards)；標準則為各組織機關根據前人積累之經驗訂定，經各國法規採認後才是醫療器材真正應遵守的內容。因此，在醫療器材領域中，除某些特定標準如ISO13485品質系...
專家觀點
專家觀點 曾惠瑾 生醫女力

曾惠瑾：跨業、跨界的整併策略

2015-11-18/環球生技
台灣市場規模太小，一直是生技產業發展最終需要突破的課題。尤其是面對充滿高度法規限制，以及各國保護政策障礙的生技醫療產業而言，更是一大難題。根據2014年生技產業白皮書，目前台灣製藥業營收排名第一的永信製藥，年營收50餘億新台幣；醫療器材類年營收排名第一的百略，也約58億。但是，放到國際市場上，以大陸最大醫藥工業公司國藥控股為例，2014年度營業收入達人民幣2001億元，台灣這些大鯨魚相對成了小蝦米...
專家觀點
編輯筆記

基礎不牢 地動山搖…

2015-11-18/編輯部
今年3月，習近平在強調「九二共識」時說：「基礎不牢，地動山搖」。他說，如果兩岸雙方的共同政治基礎遭到破壞，兩岸互信將不復存在，兩岸關係就會重新回到動盪不安的老路上去⋯。當然，我們不會在這裡談政治，也不認為兩岸的健康醫藥產業合作需要政治。11月3、4日，在南京召開紫金山兩岸企業家峰會時，「生物科技和健康產業照護組」是七大小組中，唯一讓台灣峰會副理事長江丙坤、海協會會長陳德銘聯袂親自出席的會議。小組陸...
專家觀點
編輯筆記

燕子不來了!?

2015-10-14/編輯部
9月9日,台灣2015生技產業策略諮議委員會(BTC)順利落幕了。一個前輩很逗,他從閉幕會議現場寫了一小段打油詩傳來給我:「每年BTC會議,無論『大同小異』或『小同大異』,海內外專家盡情倡議,但政策會不會有差異,業界到底在不在意,一年到了,反正大家就再一次提議。」⋯⋯我看了今年專家們的一些意見,個人認為環瑞醫董事長李祖德所提「推動永續基金掛牌上市」,可能是今年最大膽且搶眼的提議,他直言,「主管機關...
專家觀點
編輯筆記

杞人憂天!?

2015-09-14/編輯部
8月18日，中國和美國幾乎在同一天有重大的法規公佈，沈痾多年的中國審批審評問題,中國國務院終於出台了《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》；美國FDA則在暌違11年後，公告了新版《植物藥新藥指南》(GuidanceForIndustry:BotanicalDrugProducts)，並在全世界範圍內徵求意見。前者，被認為是中國史無前例的醫藥監管全面改革；後者，將影響全球植物藥(包括中藥新藥)的...
專家觀點
編輯筆記

複製成功，快又有效率。但是......

2015-08-13/編輯部
2015年度台灣生技月落幕了。展覽期間，每天都有許多讀者、新朋友、舊朋友到雜誌的攤位來交流。其中，有一位美國資深業界新朋友，幾乎天天逛展後，就會繞來找我抬台灣生技的槓，許多時候，我們還會有一些爭辯，但他以旁觀者的觀察，及許多跟台灣輿論相左的看法，都會讓我有所反思。特別是目前備受矚目的一些美國資深生技醫藥前輩，他們計畫攜著在美成功的企業返台設立公司並上市，截稿期間，有知名媒體節目因此表示：「國際一流...
專家觀點
編輯筆記

能見度 外在美 內在美

2015-07-15/編輯部
很多兄弟朋友應該對已故商業名人翁大銘的一句公開言論不陌生，可能必要時候還會借用來當伎倆，翁大銘說:「如果你沒有外在美，我怎麼會有機會知道你有內在美⋯!」(如果這句話涉及任何性別歧視,絕不是本文有意)上個月，在費城參加了2015北美BIO展,這是國際生技產業社群最大的一個盛會，總計69國代表團前往，台灣代表團有120多人，位列第十五大國家代表團，中國、日本、韓國聲勢更浩大，居前十大。不過，大家所有的...
專家觀點
編輯筆記

台灣生技如何「展」望未來？

2015-06-10/編輯部
忙完這期出刊後，我們將馬上隨著經濟部生醫推動小組籌組的台灣生技代表團到費城，參加2015年的美國世界生技展（BIO）。每年的世界生技展是全球生技圈最大的社群盛會，是產業的風向球、國際合作的平台，近70個國家代表團一同亮相，當然也成了各國生技實力展現與角力的擂台。各國攤位也不遺餘力施展風情，吸引總計約十萬人次與會者駐足的眼光。今年，生醫推動小組特別以「TheHeartofAsia」為題，精心安排活動...
專家觀點
編輯筆記

你是哪一種人才?

2015-05-14/編輯部
很多年前，一次因為在工作上自認有很大的挫折,回家吃飯的時候,吃著吃著哇哇地哭了出來，母親大概看我邊吃邊哭的樣子甚為滑稽，她過來坐在我面前，笑了出來，我一開始很生氣，「你女兒被人家當垃圾，還笑！」，她說:「這樣喔，那你是哪一種垃圾，可不可以回收的那一種?」基本上,母親真的不是幽默的人，但是那次我也覺得好笑。當然，我跟母親也就聊開了起來，歸結原因，其實也就是職場上常見的問題，就是我自認為自己是人才，但...
專家觀點
編輯筆記

「精準醫療」之路到底有多近?

2015-04-08/編輯部
上次我分享到前輩抗癌的故事,還有續集⋯。前輩的哥哥自己是分子生物科學家,他私下告訴我,決定「不惜代價」以弟弟的檢體作為個案,除了為從小就跟他感情最親近的弟弟,找出最不受苦的有效醫藥治療,最終更希望能藉此追尋一條真正能實踐的「精準醫療」之路。「精準醫療」是美國總統歐巴馬在1月20日的國情咨文演講中提到的,他希望藉由「精準醫學計畫(PrecisionMedicineInitiative)」,讓美國能「...
專家觀點
編輯筆記

願未來文明社會裡，將不再有人死於癌症

2015-02-13/編輯部
一位我非常尊敬的前輩朋友,最近又要去進行電療了。幾個月前,他進行了一次化療,副作用非常的嚴重,讓醫生提早終止療程。我知道那次化療之後,許多食物都變味了,他說連他愛喝的卡布其諾咖啡已經不是咖啡。我之所以打從心裡非常敬佩這位前輩,是因為從他身上見證了抗癌就像對付慢性病一樣,對生活、生命都不像醫學上說的那樣地有威脅。他抗癌整整超過十五年了,他的癌都是嚴重的,第一次的癌就被醫生宣告末期,腫瘤長的位置開刀成...
專家觀點
編輯筆記

台灣腦袋和大陸腦袋…

2015-01-15/編輯部
很多業界朋友都很矚目尚未落幕的「東洋事件」,我們也接到一些讀者和投資人惶恐詢問,「生技還有那些大事要發生!?」,讓人頗為哭笑不得。我想,很多媒體同業們對這事件該寫的都寫了,可能不該寫的也寫了。所以,我們決定先在此向各位致歉,原諒我們還是回歸探究行業本質,並和大家繼續交流產業的變化、發展和現況。因為常深入大陸產業現場採訪、觀察,自然會累積一些網絡和心得。不少業界朋友也喜歡問我大陸的產業動態,總以為我...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務