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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作

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華爾街金融專家林豐盛揭Google崛起祕辛 預言下個十年生醫+AI成主流市場

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武田 BridGene

武田再擲7.7億美元！ 攜手BridGene攻不可成藥靶點新藥

2025-02-26/記者 李林璦
美國時間25日，武田(Takeda)延續交易熱潮，以總價高達7.7億美元金額，與BridGeneBiosciences達成新合作關係，將合作開發免疫學與神經病學的新型小分子藥物，雙方並未揭露具體適應症。 這是武田繼過去九個月內陸續與KerosTherapeutics、ACImmune和DegronTherapeutics達成高額協議後，再次擴大交易版圖。 根據此次合作協議，武田將支付BridGen...
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Regeneron 聽力損傷 遺傳疾病 基因療法 臨床試驗

再生元收購Decibel聽損基因療法 早期臨床證聽力改善  

2025-02-25/記者 吳培安
美國時間24日，再生元(Regeneron)宣布其於2023年8月斥資1.09億美元收購基因療法公司DecibelTherapeutics所獲得的遺傳性聽力損傷候選基因療法DB-OTO，在臨床一/二期試驗的11名兒童患者中，10名出現顯著的聽力改善，將據此向美國食品藥物管理局(FDA)與其他法規監管單位討論藥證審查。 DB-OTO是一種具細胞選擇性的雙重腺相關病毒(dualAAV)基因療法，目標是...
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FDA 罕病 Mirum

FDA首批！Mirum脂質代謝罕病療法獲批

2025-02-25/記者 李林璦
美國時間21日，美國食品藥物管理局(FDA)批准MirumPharmaceuticals治療罕見脂質代謝疾病──腦腱性黃瘤症(CerebrotendinousXanthomatosis,CTX)療法Ctexli(chenodiol)，成為首款CTX療法。Ctexli是Mirum在2023年前以2.1億美元，從TravereTherapeutics收購而來，此次獲批讓這項收購成功變現。此次批准是基於...
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中天 潰瘍性腸炎

中天「上療漾」治潰瘍性腸炎聯合療法臨床試驗解盲 提升緩解率

2025-02-24/記者 李林璦
今(24)日，中天生技(4128)公布，已上市新藥「上療漾」合併現用藥物可顯著改善潰瘍性腸炎(UC)療效，主要指標「臨床緩解率」達到83.3%，比現用藥物的35.7%改善了47.6%，統計達到顯著差異(P=0.021)。 這項雙盲、安慰劑對照、隨機分配探索性人體試驗在四家醫學中心執行，以1：1收納30位潰瘍性腸炎病患，給藥期12週，比較上療漾與安慰劑組分別合併現有藥物治療效果。主要指標為臨床緩解率...
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基因療法 MeiraGTx LCA 萊伯氏黑曚症 AIPL1

MeiraGTx萊伯氏黑曚症基因療法 助11名失明兒童重獲視力！

2025-02-24/記者 彭梓涵
近(21)日，基因治療公司MeiraGTx宣布，其開發針對AIPL1基因缺陷導致萊伯氏先天性黑曚症(LCA)的基因療法rAAV8.hRKp.AIPL1，在11名出生就失明的兒童患者治療中，均使其恢復視力。研究結果已發表在《TheLancet》期刊上，MeiraGTx將向英國藥品監管機構(MHRA)、美國食品藥物管理局(FDA)申請該療法的加速批准。 這項研究是在英國進行的非隨機、單臂臨床研究，主要...
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AI藥物

Incyte預付3000萬美元 攜NVIDIA投資新創Genesis開發小分子藥

2025-02-23/記者 彭梓涵
近(20)日，免疫療法公司Incyte宣布，為實現今年尋找「早期、創新」候選藥物的策略，將向GenesisTherapeutics支付3000萬美元預付款，以使用Genesis的人工智慧(AI)藥物開發平台GEMS，開發兩款創新小分子藥物。根據協議，Genesis未來可再獲得每款藥物高達2.95億美元的開發、監管和商業里程碑費付款。Genesis創立於2019年，其核心技術衍生自史丹佛大學Vija...
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賽諾菲 Opella

賽諾菲聚焦製藥！ 170億美元出售消費者健康部門50%股權

2025-02-21/記者 李林璦
美國時間19日，賽諾菲(Sanofi)正式宣佈，將旗下消費者健康部門Opella的50%股權出售給美國私募股權公司ClaytonDubilier&Rice(CD&R)，價值高達約170億美元，此外，法國公共投資銀行(Bpifrance)也參與交易取得2%股權，交易預計在2025年第二季完成。賽諾菲與CD&R從2024年10月就進入談判，當時，賽諾菲將Opella的企業估值定...
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必治妥施貴寶 PD-1 免疫療法 非小細胞肺癌 NSCLC

BMS Opdivo術前合併化療輔助治療肺癌 臨床三期OS顯著延長  

2025-02-20/記者 吳培安
美國時間18日，必治妥施貴寶(BMS)公布了PD-1抑制劑Opdivo的臨床三期試驗CheckMate-816最終分析結果，顯示在非小細胞肺癌(NSCLC)治療上，Opdivo與含鉑雙藥化療(platinum-doubletchemotherapy)作為手術前的新輔助治療(neoadjuvant)，相較於只接受化療，展現出更長的總體存活期(OS)。 BMS表示，未來將在同儕審查的場合中發表完整的數...
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神經疾病 基因療法 LNP mRNA 藥物傳輸

神經疾病基因療法現曙光？創新奈米脂質將mRNA送進大腦  

2025-02-19/記者 吳培安
美國時間17日，西奈山伊坎醫學院(IcahnSchoolofMedicineatMountSinai)研究團隊發表了一種能夠穿越血腦障壁的新型脂質奈米微粒(LNP)系統，能在動物模型及離體細胞模型中，將mRNA安全有效地運送到中樞神經系統，為神經疾病和精神疾病的藥物運輸帶來突破。這項研究已發表在《NatureMaterials》。 研究團隊表示，這項技術能為一系列疾病的治療帶來希望，例如：阿茲海默...
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百健 Stoke 癲癇 罕病

百健5.5億美元攜Stoke 癲癇罕病藥Q2進臨床三期

2025-02-19/記者 李林璦
美國時間18日，百健(Biogen)宣布與StokeTherapeutics達成總額高達5.5億美元的協議，將獲得Stoke旗下治療遺傳性罕見癲癇疾病──卓飛症候群(Dravetsyndrome)藥物zorevunersen商業化權利，該藥將在今年第二季進入臨床三期試驗，有望成為卓飛症候群的首款反義寡核苷酸(ASO)療法。 這項交易包含1.65億美元預付款，及高達3.85億美元的里程碑金，Stok...
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晟德 林榮錦

晟德榮譽總裁林榮錦涉內線交易 發3點聲明無不法

2025-02-18/記者 李林璦
今(18)日，晟德(4123)榮譽總裁林榮錦及其親友因涉嫌內線交易，被台北地檢署依違反《證券交易法》起訴，被控在2019年晟德處分子公司豐華生技股權和2021年轉讓澳優乳業12.4%股權期間，提前洩露公司投資決策而涉及內線交易罪。律師代表林榮錦發表聲明絕無任何內線交易。晟德也發表聲明指出，晟德公司營運不受影響。 針對台北地檢署起訴林榮錦先生涉犯內線交易罪嫌案件，律師代表聲明如下： 一、林榮錦先生...
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智新生技 澳洲 RNA 新冠肺炎 核酸

智新生技獲澳BRIDGE計劃500萬澳幣 加速RNA新冠藥物開發

2025-02-18/記者 李林璦
今(18)日，智新生技宣布，正式與澳洲BRIDGE計劃(核酸新藥研究開發計劃)的主辦機構KirbyInstitute簽署RNA核酸新藥合作開發合約，將獲500萬澳幣(約新台幣1億元)的同等研究資源，加速新冠肺炎(COVID-19)siRNA核酸新藥IG-001開發，今年將在澳洲啟動臨床一期試驗。此外，智新預計今年上半年公開發行、登錄興櫃。 根據協議，澳洲未來醫學研究基金(MedicalResear...

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