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12/24《生醫焦點雷達》
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Japan’s Regenerative Medicine: A Decade In, What’s Holding It Back?

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首款BRAF V600E突變大腸癌一線療法 輝瑞獲FDA批准；Vertex囊性纖維化三聯療法獲FDA批准

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全球新聞 阿茲海默症 禮來 AstraZeneca

兩大藥廠聯手 阿茲海默症新藥露曙光

2016-04-15/記者 吳靜芳
據華爾街日報報導，阿斯特捷利康（AstraZeneca）與禮來（EliLilly）於4月8日宣布雙方合作研發的阿茲海默症藥物－AZD3293，於初步人體試驗中未出現有害副作用，並將進行最後階段臨床試驗。兩大藥廠希望在14個國家，針對2,200名早期阿茲海默症病患進行第三期臨床試驗，並預備於第三季就另一項試驗徵求阿茲海默症輕微症狀的患者。據阿茲海默症協會（Alzheimer'sAssocia...
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全球新聞 農業科技 正瀚 潤泰

正瀚斥資15億 整合研發實驗室Q3動工

2016-04-15/記者 蔡立勳
正瀚生技(6534)於4月14日宣布，將與潤泰集團旗下潤弘精密工程(2597)簽訂設計及施工承攬協議書，由潤弘於中科高等園區內興建企業總部與研發中心，基地面積約4.56公頃，總投資金額預估為15億新台幣。正瀚表示，研發中心預計最快於今年第三季動工，明年第三季完工，可望成為全台農業生技整合度最完整、最貼近全球尖端農業產品的單一實驗室，未來將陸續增聘200名碩博士生，搭建學術成果及商業化量產的銜接橋樑...
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2017年推醫美新制 認證醫師才能動刀

2016-04-15/記者 吳靜芳
衛生福利部將於2017年元旦起實施醫美新制，執行美容醫學的醫師必須經認證與訓練方可從事注射、光電和手術等醫療行為，目前衛福部已經著手普查，盤點全台醫美從業人員認證狀況。根據衛福部於2015年修訂的《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》，自2017年起，執行「美容醫學手術」、「美容醫學針劑注射」、「美容醫學光電治療」等三大類醫療行為之醫師，須通過衛福部資格門檻，否則就得補足外科訓練一年或...
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全球新聞

金屬中心率7家業者 佈局亞洲牙科盛會IDEM

2016-04-15/記者 吳靜芳
金屬中心率領國內牙科醫材廠商以台灣精品國家形象館參與4月8-10日於新加坡舉辦的「第9屆新加坡國際牙材展（IDEMSingapore2016）」，此次展覽除廣宣國內牙科醫材能量，亦成功媒合台灣牙科醫材產業與新加坡醫療集團Zuellig等國際醫材通路商進行交流，成功開拓國際市場。金屬中心副執行長林志隆指出，金屬中心今年整合双美、皇亮、騰協、光弘、全量、金達及台植科等7家國內業者，今年參展廠商產品涵蓋...
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全球新聞 陳建仁 亞太生技醫療研發產業中心

陳建仁： 將台灣打造成亞太生醫中心

2016-04-15/記者 吳靜芳
準副總統陳建仁於4月9日出席亞洲心臟血管暨胸腔外科學會年會晚宴時指出，台灣已第三度舉辦相關年會，代表台灣於心血管與胸腔外科方面的投入成果國際有目共睹並表示新政府未來盼整合產、學、醫界資源，將台灣打造成「亞太生技醫療研發產業中心」。今年是台灣第三度舉辦亞洲心臟血管暨胸腔外科學會年會，集結來自33國、1,800位專家齊聚，會中針對成人心臟病治療準則、先天性心臟病治療進展、心血管與胸腔疾病最新外科介入治...
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全球新聞 疫苗 HIV

HIV疫苗露曙光 瑞士藥廠臨床前實驗成功

2016-04-14/記者 蔡立勳
瑞士生醫公司Mymetics於4月11日宣佈，旗下創新HIV-1候選疫苗在臨床前實驗中，受試的一組12隻母猴可顯著地抵抗反復性HIV病毒。Mymetics專長為通過粘膜進行傳播的人類傳染病，該疫苗基於病毒體(virosome)專利技術所開發，此項臨床前研究獲得蓋茲基金會資助。研究分為兩部分，以36隻印度恒河猴(Indianoriginrhesusmacaque)實驗對象，平均分為3組，比較兩種HI...
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全球新聞 逸達 前列腺癌 逸達生技

逸達前列腺癌用藥 今年Q4完成三期臨床

2016-04-13/記者 蔡立勳
逸達生技(6576)於4月12日以每股參考價115元登錄興櫃，董事長簡銘達表示，旗下緩釋藥物輸送平台(SIF)目前已取得8項專利，以此平台開發的前列腺癌用藥FP-001在台灣、美國及歐盟等16國30個中心進行臨床試驗，預計於今年第四季完成三期臨床，於明年下半年提出藥證申請。目前北美及歐洲地區已分別有6家、3家藥廠與逸達接洽FP-001授權事宜，未來也將積極佈局醫療服務市場開始快速成長的新興國家。簡...
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全球新聞 佰研 植物新藥 肺癌

佰研抗肺癌植物新藥 入選經濟部輔導計畫

2016-04-13/記者 蔡立勳
佰研生技(3205)於4月13日宣布，與生物技術開發中心合作的「抗肺癌之狼尾草植物新藥開發計畫」，經由經濟部審查，入選2016年度「生物技術產業化拔尖輔導計畫」，以200萬為補助上限，廠商自籌款項與政府經費比例為1：1。佰研將委託生技中心為輔導單位，以公司自有之「具抗癌活性之狼尾草活性物質、製備方法及其應用」專利，開發有效分析方法及可放大製程，發展抗肺癌腫瘤之植物新藥。佰研進一步指出，該計畫預計於...
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全球新聞 盛弘 大數據 電商

鎖定大數據電商 盛弘建立醫藥O2O平台

2016-04-08/記者 蔡立勳
盛弘醫藥(8403)於4月8日公布今年3月合併營收為2.05億元，年增率19.64%；累計第一季合併營收為5.4億元，與去年同期相較，成長14%，寫下歷史同期新高。盛弘指出，公司積極透過轉投資進行垂直整合，成效已陸續顯現；同時看好大數據電商，投資成立東潁公司建立醫藥O2O平台，串聯醫藥銷售及醫療院所藥局，進而整合虛實通路，發揮資源極大化效益。盛弘進一步表示，自去年起積極建置專科醫院，如今已在桃園設...
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全球新聞 突破性療法 心悅 失智症

心悅失智症新藥 獲美核准進行晚期臨床試驗

2016-04-07/記者 蔡立勳
心悅生醫(6575)於4月6日宣布，旗下新藥SND14獲美國FDA核准以輕度失智症為適應症的臨床試驗，將以二、三期銜接試驗直接進入晚期臨床試驗。心悅執行長蔡果荃指出，經由初步臨床試驗證實，輕度失智症患者使用SND14治療後，能恢復正常的認知能力，但現有藥物僅能小幅度地改善認知功能，治標不治本。他進一步表示，SND14是心悅繼兒童青少年、成人及難治型思覺失調症之後，第四個獲得FDA核准的晚期新藥臨床...
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全球新聞 安克 甲狀腺 醫材

甲狀腺腫瘤醫材授權中國 安克開下國際授權首例

2016-04-07/記者 蔡立勳
安克生醫(4188)於4月6日宣布，旗下「甲狀腺超音波電腦輔助偵測診斷」產品將授權浙江華津依科負責中國總代理經銷，安克將收取500萬美元(約折合1.62億新台幣)的授權金，搶進當地每年720億新台幣的市場商機，同時為安克國際授權的首例。安克總經理陳正剛表示，公司日前至杜拜參加國際醫療展，與多個國家地區的廠商洽談合作機會，浙江華津依科為首家完成簽約客戶，將先一次支付簽約授權金250萬美元，待取得產品...
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全球新聞 東洋

東洋獨家代理癌症新藥 三期臨床試驗解盲成功

2016-04-02/記者 蔡立勳
台灣東洋(4105)於4月1日宣布，由PharmaMar開發、東洋取得台灣獨家銷售權的新藥Plitidepsin(商品名：Aplidin)，三期臨床試驗主要療效達標。PharmaMar及東洋分別預計於今年第四季向歐洲藥品管理局、TFDA申請上市許可及查驗登記，若一切順利，可望於2018年在台上市。東洋指出，此次三期臨床試驗採隨機開放性國際化多中心，稱為ADMYRE；目前已招收255例患者，在19國...

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