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11/05《生技股動態》
新聞集錦
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諾和諾德擲2.85億美元 攜Ascendis攻長效型GLP-1藥;AZ斥20億值得? GLP-1減肥藥臨床一期數據佳
醫療科技
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國產硼中子捕獲治療技術!禾榮科技申請登興櫃
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全球新聞
韓國生物相似藥龍頭Celltrion 屢遭投訴 FDA 發出【483報告】涉及多項生產缺陷(上)
2017-09-27/
記者 王柏豪
生物相似藥生產挑戰大!?根據外電綜合及《生物製藥》報導,已證實9月初FDA對韓國生物生似藥巨頭Celltrion發佈【483報告】,為今年5月間對Celltrion位於韓國仁川(Incheon)的生產廠進行現場核查做出的結論,該份報告長達10頁包含有12項調查,結果涉及多種生產缺陷。這次Celltrion收到FDA483報告的仁川生產工廠,目前擁有4*12500L和6*15000L共14萬升的產能...
新聞集錦
全球新聞
《Nature》 揭密救治致命腦瘤
2017-09-27/
記者 李虎門
史丹佛大學9月20日發表了一項重大發現,刊登於《Nature》期刊,團隊解開了腦瘤惡性生長的機制,以此發現,藉由阻斷該路徑而增加救治病患的機會。膠質瘤(glioma)俗稱惡性腦瘤,是一種常見、致死率極高的腫瘤。膠質瘤由腦部神經膠質細胞長出,浸潤性蔓延生長,經常和周邊正常腦組織交織在一起,因此難以以手術完整切除。配合其他化療、輻射治療,依舊沒有有效的治療方式。患者超過75%會在五年內死亡,一般是由於...
新聞集錦
全球新聞
義大來了 攜手國研院推動台灣智慧醫療
2017-09-27/
記者 李虎門
財團法人國家實驗研究院與義守大學、義大醫療財團法人義大醫院於昨(26)日舉行合作簽約儀式,共同成立「國研院/義守大學/義大醫院智慧醫療策略聯盟」,宣示將擴張生醫版圖,在高雄科學園區設立據點,加以推動台灣智慧醫療。根據國際調研組織BusinessMonitorInternational(BMI)統計,2017年全球醫療器材市場規模成長至4,053億美元,其中又以智慧醫療被視為未來經濟發展的主力之一。...
新聞集錦
全球新聞
特色文章
阿茲海默症
David Hung
Axovant
有史來最大阿茲海默新藥intepirdine三期臨床失敗 Axovant股價重挫70% 蒸發18億市值美金
2017-09-27/
記者 王柏豪
綜合外電,美國時間(26日)Axovant(NYSE:AXON)宣告,該公司阿茲海默症5HT6拮抗劑intepirdine三期臨床實驗仍然宣告失敗,該消息迅速壓低了Axovant的股價,下跌了70%以上,市值瞬間蒸發了18億美元。Intepirdine三期臨床實驗是有史來最大規模阿茲海默症臨床試驗,此三期臨床實驗參與病人超過1300人,是國際腦退化疾病藥界極為矚目的案件。研究人員表示,與安慰劑對照...
新聞集錦
全球新聞
農業生技
吳金洌
科技部鏈結南科 共謀新農業生技對策
2017-09-26/
記者 蔡立勳
近年來,糧食短缺、能源危機、海洋資源耗竭與氣候暖化,已是全球各地無法逃避的棘手課題,想要減緩這些問題帶來的影響,農業生技可說是主要解方之一。為此,科技部產學及園區業務司擔任指導,由中央研究院農業生技分析與促進辦公室主辦的「科技部新農業生技智慧鏈結科學園區」系列論壇,今(26)日在南部科學園區登場,期望鏈結南部的產官學研合作,共謀對策。此次論壇,除了邀請亞果生醫、和明紡織、德英生技與嘉豐海洋國際等廠...
新聞集錦
全球新聞
特色文章
醣基
陳良博
醣基50元登興櫃 盼成為生技業台積電
2017-09-26/
記者 林以璿
由哈佛大學醫學院病理學退休榮譽教授,同時是中研院院士的陳良博,其所領軍的醣基生醫股份有限公司(簡稱「醣基」,股票代號6586),於今(26)日舉行興櫃前營運說明會,明(27日)預計以50元掛牌興櫃。陳良博首先指出,2013年3月,近年來,全球生技藥品市場快速發展,預估2020年可達到2,780億美元,其中又以單株抗體藥物最具發展潛力,佔所有發展中的新藥達60%以上。然而,目前已上市的抗體藥物之醣體...
新聞集錦
全球新聞
高醫大
華醫康
高醫大攜手華醫康 開發退化性關節炎胜肽新藥
2017-09-26/
記者 林以璿
今(26)日,高醫大宣布並以1.2億授權金,將新藥技術移轉至國內新創事業,華醫康股份有限公司,有望將治療退化性關節炎的胜肽新藥推進全球市場。包括國策顧問何美玥也來到了現場,關注這項授權的未來佈局。在高齡化社會,高達50%以上的中老年人會有退化性關節炎的困擾,而目前針對退化關節炎所引發的膝關節疼痛問題,雖然有一些治療方法,但都只能緩解症狀,無法達到抑制退化及修復的效果。在經濟部技術處學界科專計劃8年...
新聞集錦
全球新聞
輝瑞
輝瑞助攻研發型創新創業 6人公司4新藥 A輪募1.3億美金
2017-09-26/
記者 林以璿
近日,輝瑞成立了一家6人規模的新創生物科技公司SpringWorksTherapeutics。該公司從輝瑞獲得了4款處於臨床階段的潛力新藥,同時獲得了輝瑞、BainCapitalLifeSciences、BainCapitalDoubleImpact、OrbiMed和LifeArc共同投資的1.03億美元A輪資金。SpringWorksTherapeutics公司創始人兼總裁、前輝瑞副總裁Lara...
醫療科技
全球新聞
行動醫療
馬偕行動急診車常駐「司馬庫斯」部落
2017-09-26/
記者 李虎門
馬偕醫院於26日宣布實施「偏鄉行動急診室計畫」,針對交通不便的新竹縣尖石鄉,提供更即時的醫療服務。院方預計將募資添置2到3部急救車,參考國外行動急診設備,增援現有駐守醫療團隊,為偏鄉山區民眾提供更完整、安心的急診服務。健保署於民國88年成立「山地離島地區醫療給付效益提升計畫」(簡稱IDS計畫),加強提供交通不便地區更完整的醫療資源。新竹縣尖石鄉地處偏僻、路況崎嶇,自民國90年起由馬偕醫院承接山地醫...
新聞集錦
全球新聞
首個且唯一治療晚期肝細胞癌免疫腫瘤藥物 FDA 批准 BMS 藥廠PD-1 抑制劑nivolumab
2017-09-26/
記者 王柏豪
上周五(22日),美國必治妥施貴寶公司(Bristol-MyersSquibbCompany,BMS)(紐交所:BMY)公佈,FDA批准其旗下PD-1免疫檢查點抑制劑nivolumab (OPDIVO®)靜脈注射劑,用於接受過索拉非尼(Sorafenib),商品名蕾莎瓦(Nexavar®)治療後的肝細胞癌(HCC)患者。這是首個且目前唯一一個獲FDA批准用在此適應症上的免疫腫瘤藥物...
新聞集錦
全球新聞
高醫大
華醫康
新創公司一億元技轉高醫大藥物 治療退化性關節炎
2017-09-25/
記者 林以璿
今年7月,高醫大骨研中心主任何美泠所帶領的團隊,開發出用於治療退化性關節炎的胜肽新藥,並以1.2億授權金,將新藥技術移轉至國內新創事業,華醫康股份有限公司,有望將胜肽藥物推進全球市場。退化性關節炎(osteoarthritis;OA)是一種關節軟骨退化之疾病,好發於老年人。年輕人或運動員,也會因創傷而誘發退化性關節炎(Post-TraumaticOA)。目前透過動物藥理、毒理學與藥動學試驗,已經證...
新聞集錦
全球新聞
EMA查廠過關 藥華藥PV新藥明年下半年進軍歐洲
2017-09-25/
記者 李虎門
9月22日,藥華醫藥(6446)公告有關歐洲藥物管理局(EuropeanMedicinesAgency,EMA)進行藥證核准前的實地查廠結果。藥華醫藥表示,EMA查廠小組在整整5天的緊密審查後,於上周五(22)傍晚進行最後的結論會議,並告知本次查廠結果,無重大缺失,順利過關。藥華醫藥執行長林國鐘表示,實地查核(Pre-ApprovalInspection,PAI)是新藥申請上市許可前極為重要的一關...
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