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11/18《生技股動態》
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新加坡攜非洲CDC強化M痘檢測能量；禮來新加坡設數位健康創新中心

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11/18《生醫焦點雷達》

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全球新聞 亞太生技投資論壇

中港日新藥研發與生技資本市場發展策略與契機

2018-11-28/記者 李林璦
今(28)日，鑽石生技所舉辦的第五屆亞太生技投資論壇於台北Whotel舉行．下半場大會邀請到香港交易所高級副總裁韓穎姣、藥渡經緯董事長暨聯合創始人李靖、華領醫藥執行副總裁暨首席財務官林潔誠與日本Deloitte生命科學與醫療保健企業財物咨詢董事總經理KazGo等專業講者與大家分享香港、中國及亞太區新藥研發與生技資本市場的發展相關策略。 香港交易所高級副總裁韓穎姣(攝影/林嘉慶)香港交易所高級副總裁...
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國際快訊

血液淨化系統獲FDA突破性裝置指定

2018-11-28/記者 彭梓涵
全球健康未滿足需求的治療技術公司AethlonMedical(Nasdaq:AEMD)宣布，專為從血液中消除癌症外泌體(exosomes)的快速血液淨化器AethlonHemopurifier®獲得美國食品藥品管理局(FDA)突破性裝置指定。FDA的突破設備方案是21世紀治療法案下的設立的措施，以解決其不批准或治療方法存在危及生命疾病狀況的突破性技術，可讓病人加速受惠。今年7月Hemopu...
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全球新聞 亞太生技投資論壇

2018亞太生技投資論壇「新藥及國際資本媒合平台」

2018-11-28/記者 薛瀹熢
鑽石生技所舉辦的第五屆亞太生技投資論壇在今(28)日於台北Whotel舉行．今年大會以「新藥及國際資本媒合平台」為主軸，邀請到JP.Morgan全球投資銀行部中國CEO黃國濱、科睿唯安美國產品組合與授權服務部主管DavidDunn、日本Deloitte生命科學與醫療保健企業財物咨詢董事總經理KazGo等國際講者進行專題演講，也舉辦了「如何打造生記獨角獸」，「生技企業運用資本市場加速國際化」論壇，討...
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國際快訊

REGENXBIO和Rocket宣布達成NAV AAV9載體治療Danon協議

2018-11-28/記者 彭梓涵
美國領先的多平台基因治療公司RocketPharma(Nasdaq：RCKT)宣布取得領先的臨床階段生物技術公司REGENXBIO(Nasdaq：RGNX)NAVAAV9載體治療單基因遺傳罕見神經肌肉和心血管疾病(Danon)全球獨家使用許可，以及另外兩款未公開的NAVAAV載體。EGENXBIO將獲得700萬美元的預付款，持續費用，里程碑付款。Danon病是一種罕見的神經肌肉和心血管疾病，其特徵...
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國際快訊

NASH 又添新戰力 HighTide 新藥獲FDA快速通道指定

2018-11-28/記者 彭梓涵
海普瑞旗下君聖泰生物公司(HighTideTherapeutics)昨(27)宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准其治療與非酒精性脂肪性肝炎（NASH）研究新藥HTD1801獲得快速通道指定。這是HTD1801繼治療原發性硬化性膽管炎(PSC)，第二個獲快速通道指定適應症。非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)主要包括單純性脂肪肝、NASH及肝硬化。其主要病因與肥胖、糖尿病密切相關，遺傳、營養失調和環境...
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國際快訊

Zymeworks拓展全球版圖最繁忙一年 亞太區再與百濟神州展開戰略合作

2018-11-28/記者 彭梓涵
研發多功能生物療法的加拿大公司Zymeworks(NYSE/TSX:ZYME)昨(27)宣布與中國癌症藥物製造商百濟神州(BeiGene)(Nasdaq:BGNE)以Zymeworks研究的ZW25和ZW49HER2標靶雙特異性抗體的臨床開發和商業化展開戰略合作。此次合作也授權百濟神州Azymetric™和EFECT™平台使用許可，並開發額外三種雙特異性抗體。根據協議Zym...
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免疫療法 國際快訊

全球新藥、免疫療法發展趨勢及技轉策略研討會

2018-11-27/記者 彭梓涵
基因編輯技術、CAR-T、免疫療法興起，全球新藥開發正面臨前所未有的革命性發展。今11月27日由臺北醫學大學、生醫產業創新推動方案執行中心、藥品商品化中心、科睿唯安(ClarivateAnalytics)主辦的「全球新藥、免疫療法發展趨勢及技轉策略研討會」於臺大醫院國際會議中心舉行，邀請科睿唯安(ClarivateAnalytics)國際科學顧問DavidDunn博士、震泰生技創辦人李冬陽博士 、...
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國際快訊

美國FDA將改革醫療器械審核系統510(k)

2018-11-27/記者 李林璦
日前(26)，美國FDA宣布將徹底改革美國數十年來醫療器械審核系統，長期以來各界常批評該系統無法有效監管有風險的醫療植入物跟醫療器械，因此美國FDA將制定更能反映安全性與有效性的新醫療設備審核系統，針對與市面上產品實質等同因而不需經臨床試驗就通過審核的醫療器械。 美聯社帶領50多家媒體對醫療器械安全進行全球調查發現，10年來，FDA收到的170萬件醫療事故報告中有約83,000件事與醫療器械有關。...
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國際快訊

FDA批准第一款不定腫瘤類型TRK抑制藥物

2018-11-27/記者 薛瀹熢
美國食品暨藥物管理局FDA於昨(26)日通過了Bayer以及LoxoOncology共同研發的TRK抑制劑Vitrakvi®(larotrectinib)許可。這是第一個正式允許上市的TRK抑制藥物，用於neurotrophicreceptortyrosinekinase(NTRK)基因融合(genefusion)，並且無產生抵抗性突變、無轉移現象，或是不適於進行手術，且無有效替代方案之幼...
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國際快訊

美敦力收購以色列營養資訊公司Nutrino Health

2018-11-27/記者 薛瀹熢
以醫療設備唯主要業務的美敦力(Medtronic)宣布計劃收購其在營養領域的長期合作夥伴，以強化公司在糖尿病領域的競爭力。以色列的營養數據公司NutrinoHealth，該公司提供食品分析及相關技術服務。目前該交易的財務條款尚未公布，但美敦力表示該公司未來將加入其糖尿病部門，通過Nutrino的綜合食品數據庫，增加食品分析系統和營養科學知識來提高其糖尿病管理能力。「Nutrino團隊擅長客製化營養...
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阿茲海默症 科學要聞

《Nature》指標性研究：大腦神經細胞可重組本身DNA

2018-11-27/記者 薛瀹熢
近(21)日發表於《Nature》的研究發現，大腦中的神經細胞具有重組自己基因的能力，根據此一結果，研究團隊檢視了可能導致阿茲海默症的APP基因，發現APP在腦中存在數千種不同的基因變體。此研究結果擴展了人們對於腦部的認知，也促進了對阿茲海默症的理解。科學家最初於1970年時發現身體裡的某些細胞有能力重組編輯自身的DNA。有些免疫細胞修剪自身能夠用於偵測的蛋白質DNA，創造出不同的變異以優化其功能...
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全球首例基因編輯抗愛滋病嬰兒誕生 科學家譴責 彷彿打開潘朵拉魔盒

2018-11-27/記者 李林璦
日前(25)，深圳南方科技大學科學家賀建奎宣稱他將基因編輯過的胚胎經試管嬰兒的方式成功誕生一對天生對愛滋病免疫的雙胞胎名叫露露和娜娜，此消息一出，引起世界各地科學家的震驚及爭議。將於今日(27)於香港大學舉行的第二屆人類基因組編輯國際峰會中，公布研究成果。 賀建奎發布一段影片是以CRISPR-Cas9將CCR5的基因剔除，該基因會形成允許HIV進入細胞的蛋白質，北歐有約10%人口先天存在CCR5缺...

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