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挑戰輝瑞！BridgeBio心臟罕病ATTR療法獲FDA批准
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推動疫苗產業升級！國衛院生物製劑二廠2028啟用

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為下一場疫情預備！美BARDA、日SCARDA、泰國MoPH分享經驗

新聞集錦
全球新聞 醫療器材 生技新藥條例 政策 行政院 法規 亞太生技醫藥研發產業中心 五大創新產業

產業大利多 政院通過生技新藥條例修正案

2016-11-10/記者 蔡立勳
行政院會於今（9）日通過《生技新藥產業發展條例》修正案，放寬高風險醫療器材認定範圍，以及新增新興生技醫藥產品為適用對象，以因應新興醫療技術發展。將使更多公司享有租稅優惠，並適用低門檻的上市櫃條件募資。生技醫藥，是蔡英文政府推動的五大產業創新方案之一，行政院積極推動相關法規鬆綁，此次由經濟部提出，攸關國內生技產業發展的新藥條例修法案，主要有兩大重點。第一，新增「新興生技醫藥產品」為條例適用對象。生技...
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全球新聞 癌症治療 抗癌 Wellcome 英國 CRT BACIT 英國國家癌症研究所

創投攜手投入10億英鎊 成立抗癌投資基金

2016-11-09/環球生技
一群居於領導地位的英國生命科學創投業者，於英國時間11月7日宣布，將共同募集最高10億英鎊，打造一家在英國上市，並聚焦癌症治療的生物技術投資巨頭。投資者包括英國WellcomeTrust旗下Syncona、BACIT及CRTPioneerFund。一旦獲得股東批准，Syncona將立即與BACIT交換股權投資，如此一來，WellcomeTrust將成為BACIT最大持股股東。英國癌症研究中心(Ca...
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全球新聞 免疫療法 癌症 Keytruda PD-1/PD-L1 Opdivo-Yervoy 心臟病

當紅PD-1聯合療法致2名患者死亡 建議服藥前留意心臟病風險安全紀錄

2016-11-09/環球生技
當今最紅的抗癌免疫療法PD-1/PD-L1類抗體新藥，不斷為癌症患者帶來福音，近期，第一個治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的PD-L1抗體-Keytruda正式被FDA批准用於NSCLC一線治療。不過，最近一期NEJM（3日出刊）的一項研究發表，卻揭示了這類突破性免疫療法存在令人不安的疑慮。一篇「FulminantMyocarditiswithCombinationImmuneCheckpoi...
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全球新聞 大陸生技 十三五規劃 中國醫藥 政策 十三五計畫

中國醫藥工業「十三五」規劃正式公告

2016-11-08/環球生技
國際矚目的中國醫藥發展重大政策《中國醫藥工業「十三五」規劃》(7日)正式公告，攸關中國未來醫藥變革，其產業發展目標明確，方向清楚。《規劃》明確指出了「十三五」總體目標：到2020年，規模效益穩定增長，創新能力顯著增強，產品品質全面提高，供應保障體系更加完善，國際化步伐明顯加快，醫藥工業整體素質大幅提升。《規劃》指出醫藥行業增長目標是主營業務收入年均增速高於10%，占工業經濟的比重顯著提高。《規劃》...
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全球新聞 登月計畫 癌症登月 腫瘤 黃馨祥 基因治療 郭台銘 沉默基因 RANi

最有錢醫生黃馨祥 又砸錢癌症新醫療！

2016-11-07/環球生技
今年9月26日，在美國被媒體譽為最有錢華人醫生黃馨祥（Dr.PatrickSoon-Shiong）才風塵僕僕為鴻海集團董事長郭台銘來台北站台，永齡健康基金會、台大醫學院將攜手加入由黃馨祥私人所創—美國南坦集團（NantWorks）於美發起的「攻克癌症登月計畫」（CancerMoonShot2020）。短短一個月後，致力終結癌症的Dr.PatrickSoon-Shiong，又砸錢投資了癌...
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全球新聞 蘭花基因解碼 陳虹樺 姬蝴蝶蘭 蘭花生技及文創產學聯盟 蘭卉生技

解開蘭花基因密碼 陳虹樺獲東元科技獎肯定

2016-11-07/環球生技
投入蘭花基因研究多年的成功大學特聘教授陳虹樺，獲得第二十三屆東元獎科技類獎肯定。陳虹樺多年來研究蘭花發展的關鍵基因，不僅完成「姬蝴蝶蘭」的基因解碼，成為世界第一個「全基因體」解序的蘭科植物，並於2009年成立「蘭花研究中心」，建立全球第一個蘭花基因資料庫，讓臺灣的蘭花產業，有厚實的學術基礎，她發表的論文並得到國際蘭花研究學者不斷的引用與肯定。陳虹樺還積極推動成立「蘭花生技及文創產學聯盟」、育成「蘭...
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全球新聞 新藥開發 宣捷生技 EphA2 間質幹細胞 宣捷

發現幹細胞特殊表面標誌EphA2 宣捷獲美專利

2016-11-07/環球生技
國內幹細胞生技產業近日傳出亮眼成績，由宣明智領軍的幹細胞新藥研發公司「宣捷生技」，發現間質幹細胞的特殊表面標誌EphA2，將其應用為間質幹細胞鑑別技術，搶先國際向台灣、美國等申請EphA2專利，日前獲得美國核准（專利號US9,470,685B2）。宣捷表示，此專利一舉將幹細胞品質及純度拉抬至國際水準之上，EphA2鑑別技術可將胎盤、臍帶中培養分離出的間質幹細胞高度純化，大幅提升間質幹細胞的品質，幫...
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全球新聞 藥華 紅血球增生症

三期臨床結果將確立 藥華第一線PV治療新藥

2016-11-07/環球生技
6446藥華藥(P1101)，下月發表第3期臨床試驗摘要說明,預期將確立以新一代長效型干擾素作為PV的第一線(FirstLine)治療用藥。藥華(6446)策略夥伴奧地利的AOP公司將在美國時間2016年12月4日於美國血液病醫學年會(ASH)發表新藥P1101用於治療真性紅血球增生症的PROUD-PV第III期臨床結果摘要。此一臨床摘要結論指出，這個臨床是正式的第一個第III期人體臨床試驗以Ro...
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全球新聞 幹細胞 大陸生技 CFDA 衛計委

中國CFDA、衛計委 聯合發佈首批幹細胞臨床研究機構名單

2016-11-04/記者 蔡立勳
中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）聯合國家衛計委，於日前正式公佈首批30家幹細胞臨床研究機構名單，分別位在包含江蘇、廣東在內的13個省份，以及北京、天津、上海3個直轄市。這是自2015年8月《幹細胞臨床研究管理辦法（試行）》（以下簡稱管理辦法）頒佈以來，中國國家幹細胞臨床研究專家委員會依循其中幹細胞臨床研究機構資質和條件，嚴格審核各備案機構的文件後首次出爐的名單，將讓中國幹細胞臨床發展步入軌...
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全球新聞 順藥 新藥 腦中風 會議

順藥獲邀參與TTST研討會 發表急性腦中風新藥試驗結果

2016-11-04/記者 蔡立勳
順天醫藥生技（6535）於11月3日宣布，公司獲選以口頭報告的形式，在第13屆國際血栓溶解、血栓清除與急性腦中風研討會（InternationalSymposiumonThrombolysisThrombectomyandAcuteStrokeTherapy,TTST）中，發表旗下急性缺血性腦中風新藥LT3001，用於治療靈長類動物血栓模型腦中風的試驗結果，是唯一獲邀在會議上發表論文的新藥研發公司...
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全球新聞 智慧醫療 長者照護

「高齡居家助聯網」遠端偵測 掌握居家長者安全

2016-11-03/環球生技
國立台灣大學公衛研究生陳豈㠆與跨校四人團隊以「高齡居家助聯網」為主題，開發雲端平台、無人機與手機App等遠端偵測系統，給予長者即時救援與照護。因應高齡化、少子化所出現的醫療照護問題，且考量高齡長者對智慧穿戴式裝置的排斥性，陳豈㠆團隊構思簡單好用的遠端偵測系統，以掌握居家長者安全，健康及睡眠情況等。團隊發想的「高齡居家助聯網」，運用手機App與無人機，可即時監測居家數據與掌握緊急狀況。運用Micro...
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全球新聞 生技小聚 蔡熙文 瞿志豪 居家照護 夏尚樸 黃明源 洪賢龍 臺北生技小聚

和信超媒體創辦人瞿志豪：「發展MedTech，逆轉思維把技術變現金…。」

2016-11-03/環球生技
由經濟部技術處生技產業加值計畫、台北市發展局生技產業輔導計畫主辦，委託南港與育成中心執行的台北市生技小聚俱樂部，昨(2日)邀請從電訊網路創業成功，現在轉向MedTech投資及育成輔導的和信超媒體創辦人、橡子園顧問胡夥人瞿志豪現身說法，分享如何把技術成功商化的經驗，以及轉化過程中面臨的問題癥結和解決之道。現場除南港育成中心主任夏尚樸博士外，同時邀請到陽明大學創新育成中心主任蔡熙文、高雄應用科技大學產...

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