再生醫學/細胞治療
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醫事司劉越萍：再生醫療法明年增修子法規 強化人員訓練、廣告、倫理  
生技醫藥
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擊敗嬌生？GSK三期多發性骨髓瘤ADC捲土重來

新聞集錦
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MSD斥5.88億美元 取中國禮新PD-1/VEGF雙靶點抗體藥；Gilead關閉西雅圖辦事處 明年年中再關Kite費城工廠

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全球新聞 林榮錦 台灣東洋藥品

晟德大藥廠(4123)聲明稿

2017-09-01/記者 李虎門
針對台北地方法院就台灣東洋藥品工業股份有限公司指控本公司董事長林榮錦先生損害該公司利益乙案，地方法院判決林榮錦先生有罪，該案為林榮錦先生個人案件，對本公司之經營與財務並無影響。茲代林榮錦先生發表聲明如下：感謝這2年多來大家對我和這個案件的關注，我本人尊重司法，但遺憾的是可能我在法庭上的說明仍有不足，導致結果和期待有些出入。於此，我想針對幾點做出說明：我這一生都在為了台灣生技產業而努力，為國家、公司...
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全球新聞 CAR-T

「打帶跑」基因奈米顆粒 克服CAR-T副作用

2017-09-01/記者 林以璿
諾華公司上個月取得FDA早期批准，使用CAR-T進行白血病治療。這讓被稱為CAR-T細胞（嵌合抗原受體T細胞）的個性化癌症治療，最近持續佔據著大眾的目光。但是，CAR-T治療仍然相當昂貴，且需要大量勞力成本，更嚴重的是，他們可能會攻擊身體的健康組織，導致危險的副作用。FredHutchinson癌症研究中心的科學家們，開發了一種被認為可以解決CAR-T和其他治療方式缺陷的工具。他們發明了將蛋白質遞...
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全球新聞 蜂王漿

蜂王漿分子 可以加速傷口癒合嗎?

2017-09-01/記者 林以璿
幾千年來，蜂蜜一直被當作外用的防腐殺菌物質。但現在，研究人員們發現蜂蜜的「表兄弟」蜂王漿含有特殊的分子，能夠加速傷口癒合。這項研究發表在近日的《ScientificReports》上。蜂王漿是工蜂分泌的超級食物，用於餵養它們的幼蟲，尤其是蜂后，在蜂后發育時，牠們基本上是漂浮在蜂王漿上。人類能夠通過刺激產生蜂后幼蟲，然後收穫蜂王漿。現在，斯洛伐克科學院的一個研究團隊發現，蜂王漿中的分子能夠幫助特定的...
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全球新聞 突破性療法 乳癌 ADC 第一三共

乳癌藥物新進展 FDA授第一三共新藥突破性療法

2017-09-01/記者 蔡立勳
8月29日，美國FDA授予日本第一三共(DaiichiSankyo)乳癌新藥DS-8201突破性療法資格，用於治療過去接受trastuzumab、pertuzumab，以及經ado-trastuzumabemtansine(T-DM1)治療後，病程惡化的HER2陽性，局部晚期或者轉移性乳癌患者。據外電報導，FDA此次授予DS-8201突破性療法資格，主要是依據其一期臨床試驗，評估其在過去接受HER...
生技醫藥
全球新聞

MazorX需求提升 美敦力加碼投資Mazor 4千萬美元

2017-09-01/記者 李虎門
以色列手術機器人研發製造商MazorRobotics日前宣布，與醫材大廠美敦力之間的合作關係將提前進入下個階段，其主因為雙方提前達成特定的銷售、行銷里程碑以及MazorX系統需求高於預期所致。MazorRobotics總部位於以色列，旗下產品為醫療手術機器人設備，主要應用在主要應用在脊椎手術的治療，該機器人「SpineAssistRobot」可有效降低患者在手術期間的疼痛與傷口感染風險，能讓傷口快...
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全球新聞 特色文章 景凱生技 肝炎

景凱生技 慢性C型肝炎臨床二期解盲

2017-09-01/記者 林以璿
景凱生技（6549）於上個月30日宣布，開發JKB-122的藥物適應症，已完成慢性C型肝炎臨床二期試驗第一階段解盲。景凱生技是以研發新藥為主的公司，聚焦在「抗發炎藥物」新藥的開發。自2015年起，陸續投入老藥新用產品的臨床試驗，目前已啟動4個不同病因造成慢性肝病的臨床試驗。現有的C型肝炎藥物係以全面清除病毒為主，然而對於其造成的慢性肝炎及肝纖維化等肝病，市面上並未有良好之藥物可以治療。景凱生技表示...
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全球新聞 AZ 帕金森氏症 武田

AZ結盟武田開發帕金森新藥 年底推進一期臨床

2017-09-01/記者 蔡立勳
全球人口老化，神經退化性疾病盛行率逐增，相關藥物也成為國際藥廠的開發目標。阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)日前宣佈，將與日本武田(Takeda)合作，開發帕金森氏症候選藥物MEDI1341，並共同享有後期的商業營運權，武田將支付AZ的費用合計4億美元。MEDI1341預計今年底進入一期臨床試驗。α-synuclein蛋白纖維化和積聚，是導致帕金森氏症患者神經元死亡和神經功能...
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全球新聞 基因治療 LeXis

LeXis「垃圾基因」成為治療心臟病的新機會

2017-08-31/記者 林以璿
據外電報導，來自UCLA和HowardHughesMedicalInstitute的研究團隊，成功地在預臨床實驗中，利用抑制基因LeXis來控制小鼠的膽固醇含量。LeXis可以降低膽固醇含量、減少動脈阻塞，該治療方法能夠減少肝臟細胞中的脂肪堆積。這對遺傳病「家族性高膽固醇血症」的患者來說，將是一大福音。家族性高膽固醇血症的特徵，是低密度脂蛋白膽固醇非常高，使得罹患早期心臟病的風險加大。LeXis基...
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全球新聞

AI也能植髮 毛囊存活率可達9成

2017-08-31/記者 李虎門
近來來，AI智慧機器人持續的引起話題。根據國外研究機構BCG波士頓諮詢估算，全球醫療機器人行業每年營收達到74.7億美元，預計至2020年，全球醫療機器人規模有望達到114億美元，又以手術機器人6成比例為大宗，還包括了腹腔鏡機器人手臂(達文西)、植髮機器人及膝關節置換機器人。其中，植髮機器人自2011年在美國上市至今已經六年，台灣也於2013年通過衛福部核准使用。目前，植髮機器人已來到第九代，不僅...
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全球新聞 特色文章 諾華 CAR-T

諾華搶得先機！ FDA批准第一個CAR-T療法

2017-08-31/記者 蔡立勳
這幾天，CAR-T療法消息不斷，繼吉利德(Gilead)於週一宣佈，將以119億美元現金收購KitePharma之後，美國FDA也於30日公告，核准諾華(Novartis)旗下的CAR-T療法Kymriah(tisagenlecleucel)上市，用於治療復發性和難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)的25歲以下患者。令人注目的是，這是FDA核准上市的第一項基因療法。根據諾華進行的Kymriah...
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全球新聞 MedGenome

「印」軍崛起　MedGenome獲3,000萬美元融資

2017-08-30/記者 李虎門
一家總部位於美國加州的印度生技公司MedGenome，試圖針對印度13億人口，開發罕見疾病的診斷方法。此一計畫獲得創投資金青睞，並取得3,000萬美元的C輪融資，主要投資方為紅杉資本印度分公司、Sofina，ZodiusCapital等創投業者參與。 MedGenome創立於2013年，主要核心業務有兩個方面，一是在印度提供一系列的基因診斷，包括出生前檢測、嬰兒遺傳疾病檢測，以及腫瘤檢測等。之後，...
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全球新聞 HotNews BTC即時報導(BioTaiwan Commitee BTC) BTC2017

BTC會議9月初登場 聚焦台灣生技新動能

2017-08-30/記者 李虎門
行政院為促進台灣生技產業發展，於2005年成立「行政院生技產業策略諮議委員會(BioTaiwanCommittee,BTC)」，並逐年召開會議，藉此希望各界能針對國家生醫政策、產業發展，以及投資策略，提出相關建議。今年BTC會議預計於9月5日至7日在台北福華大飯店召開，主題為「創新科技、提升動能、邁向生醫新世代」。不過，有別於已往，為使今年BTC會議更為務實，此次會議就台灣醫藥法規、金融資本挹注作...

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