Select Language
Chinese (Simplified)
Chinese (Traditional)
English
French
German
Japanese
Korean
Spanish
HOME
新聞
服務
訂閱
廠商
EN
關於
下載 APP
聯絡
查看購物車
請選擇單元
每日新聞
市場分析
生醫人物
創新創業
展會直擊
雜誌報導
出版品
搜尋
會員登入
註冊
新聞
每日新聞
生技醫藥
醫療科技
再生醫學/細胞治療
科學新知
政策法規
應用生技
論壇報導
新聞集錦
GBI International
市場分析
產業報告
市場觀測
漲跌排名
查找廠商
人物
編輯專欄
人物專訪
國際專訪
專家觀點
【影】技術焦點鏡
【影】生醫名人錄
創新創業
新創動態
活動快訊
生醫攬才
生醫永續(ESG)
投募專區
本刊公告
展會直擊
論壇報導
日本生技展
生技產業策略諮議會議(BTC)
亞洲生技大會(BIO Asia–Taiwan)
台灣國際醫療暨健康照護展(Medical Taiwan)
北美生物科技產業展(BIO)
美國臨床腫瘤醫學會年會(ASCO)
摩根大通醫療健康年會(JPM)
德國醫療器材展(MEDICA)
台灣醫療科技展(Healthcare+)
產業論壇
海外展會
Podcast
活動
出版品
買書
環球生技雜誌
亞洲生技大會快訊
Podcast
編輯部公告
新聞
生技醫藥
生技醫藥
NEW
亞諾法開創nanoCAR-T mRNA 供非病毒載體系統
生技醫藥
NEW
Belite股價破高市值增6億美元、母公司仁新週漲14.7%
生技醫藥
NEW
川普重返白宮!專家指製藥監管有望鬆綁、併購增 台廠應持續關注《生物安全法》
生技醫藥
精準檢測
精準檢測全球法規趨嚴! 瑞磁:與FDA完善溝通、援用指引/舉證實例加速審查
2023-08-16/
記者 巫芝岳
今(16)日,由經濟部技術處指導、財團法人資訊工業策進會科技法律研究所主辦的「精準健康法制研討會」中,以「精準檢測」主題為壓軸,討論了包括:實驗室開發檢測(LDTs)、體外診斷醫療器材(IVD)等相關法規議題。由資策會科法所法律研究員呂政諺、瑞磁生技副總經理陳祐寧,分享了美國、歐洲、韓國和日本的監管趨勢,以及美國IVD的取證經驗。LDTs產品數量、多樣性大增!各國監管越趨積極資策會科法所法律研究員...
生技醫藥
核酸藥
ASO
mRNA
核酸藥歐美分類大不同!視航、法信諾籲 法規、CDMO共伴加速產業發展
2023-08-16/
記者 彭梓涵
今(16)日,由經濟部技術處指導、財團法人資訊工業策進會科技法律研究所主辦的「精準健康法制研討會」,規劃以「核酸藥物」、「細胞及基因治療」、「精準醫療檢測」等三大主題舉行法制研討會。第一場核酸藥物論壇,邀請資策會科技法律研究所方君仲法律研究員、視航生醫創辦人卓夙航,分享歐美核酸藥物分類的現況與法規趨勢,以及國內自行研發的短鏈核酸新藥進入多國臨床研究經驗。(攝影/吳培安) 資策會科技法律研究所顧振豪...
生技醫藥
mRNA
CDMO
Arcalis
Arcturus
第一三共
日本政府加速mRNA發展 1.15億美元投藥品生產、首批國產疫苗
2023-08-16/
記者 吳培安
隨著日本厚生勞動省在7月底,批准了第一三共(DaiichiSankyo)所開發的mRNA新冠疫苗,近期又宣布投資1.15億美元的資金,給予美國RNA藥物生技公司ArcturusTherapeutics在日合資企業Arcalis的mRNA藥品工廠建設計畫,支持當地mRNA疫苗及療法的生產。 Arcalis是一家專注於mRNA委託開發製造服務(CDMO)的生技公司,由來自美國的Arcturus和日本的...
生技醫藥
BRCA
去勢抗性前列腺癌
mCRPC
PARP
BRCA前列腺癌新療法!FDA首批嬌生PARP+雄激素抑制雙效錠劑
2023-08-15/
記者 彭梓涵
美國時間14日,嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(Janssen)宣布,其PARP抑制劑niraparib結合選擇性雄激素生合成抑制劑abirateroneacetate的新型錠劑(Akeega),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為首款治療BRCA突變的轉移性去勢抗性前列腺癌(mCRPC)患者的雙效錠劑。此次批准是基於一項三期臨床試驗MAGNITUDE,該研究共納入765名BRCA陽...
生技醫藥
鴉片類止痛藥
藥物濫用
成癮
美最高法院暫停普度製藥60億美元鴉片止痛藥和解案
2023-08-15/
記者 劉馨香
近(10)日,美國最高法院同意美國司法部的請求,暫時停止普度製藥(PurduePharma)聲請的破產與60億美元和解計畫,以免薩克勒(Sackler)家族躲避有關鴉片類止痛藥濫用危機的訴訟。最高法院將於2023年12月舉行聽證會,與州和地方政府討論普度製藥破產與和解計畫的合法性。此案源於薩克勒家族經營的普度製藥,隱瞞其鴉片類止痛藥「疼始康定」(OxyContin)的成癮風險並大力行銷,被認為是引...
生技醫藥
SPAC
HIV細胞療法
HIV細胞療法公司Addimmune SPAC上市 估值達5億美元
2023-08-14/
記者 彭梓涵
近(10)日,愛滋病毒(HIV)細胞療法生物技術公司Addimmune宣布與特殊目的收購公司(SPAC)10XCapitalVentureAcquisitionCorp.III完成合併,並在紐約證交所上市,合併後Addimmune估值將達5億美元。 兩家公司的合併將在2024年第一季完成,合併後公司將更名為Addimmune。Addimmune股東也同意將股權轉入新公司。此外,根據協議,投資銀行C...
生技醫藥
流式細胞儀
雙和生醫園區引進亞洲第一台「影像結合全光譜流式細胞儀」投入免疫腫瘤尖端研究
2023-08-11/
記者 吳培安
今(11)日,臺北醫學大學與雙和醫院打造的雙和生醫園區,其生醫科技大樓共同儀器中心宣布,引進亞洲首部結合細胞影像和全光譜技術的流式細胞分選儀BDFACSDiscoverTMS8,雙和生醫園區將與全球10個國際頂尖醫學中心同步使用。(攝影/彭梓涵) 臺北醫學大學李岡遠副校長於致詞中表示,此次進駐的BDFACSDiscoverTMS8不僅是全臺灣、也是亞洲第一台裝機於國際頂尖醫學中心的創新流式細胞分選...
生技醫藥
口腔黏膜
放射治療
頭頸癌
自由基
癌症
Galera放療口腔黏膜保護劑未獲批!裁員7成、股價跌84%
2023-08-11/
記者 劉馨香
近(9)日,美國生技公司GaleraTherapeutics宣布,其針對頭頸癌患者接受放射性治療造成的嚴重口腔黏膜炎(severeoralmucositis),開發的候選藥物GC4419(avasopasemmanganese),遭到美國食品藥物管理局(FDA)拒絕批准。此項結果導致Galera將裁員7成員工,股價也大跌了84%。FDA在完整回覆信函(CRL)中寫道,Galera提供的數據不足以證...
生技醫藥
抗體
雙特異性抗體
T細胞
多發性骨髓瘤
血癌
嬌生多發性骨髓瘤治療再下一城 首創GPRC5D/CD3雙特異性抗體獲批
2023-08-11/
記者 劉馨香
美國時間10日,嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(JanssenPharmaceutical)宣布,其第二款用於治療復發或難治型多發性骨髓瘤的雙特異性抗體療法Talvey(talquetamab-tgvs),獲得了美國食品藥物管理局(FDA)加速批准(acceleratedapproval),成為全球首款以GPRC5D為靶點的藥物。Talveyj為首創(first-in-class)雙特異性...
生技醫藥
基因檢測
NGS
毛細管電泳
光鼎生技上半年 EPS 0.71元 併購開啟基因搶攻NGS市場
2023-08-10/
記者 彭梓涵
今(10)日,光鼎生技(6850)宣布董事會通過2023年上半年財務報告,累計上半年合併營收1.03億元,年增16.61%,創歷史同期新高,毛利率66%,較去年同期的65%增加1個百分點,營業利益1,813萬元,較去年同期減少13.75%,歸屬母公司稅後淨利1,725萬元,較去年同期減少27.39%,每股稅後盈餘(EPS)0.71元。 光鼎生技表示,今年上半年營收紀錄創新高,主要是受惠核心產品Qs...
生技醫藥
泰宗
U101
股東會
現增
泰宗上半年EPS 0.18元 5億現增提前到位
2023-08-10/
記者 李林璦
今(10)日,研發銷售兼具的新藥公司泰宗生物科技(4169)董事會通過2023年上半年財務報告。受惠關節注射劑、婦科防沾黏凝膠二大主力產品需求強勁,以及新品Ronkyla容脂注射劑的銷售貢獻,帶動上半年合併營收4.65億元,年增24.74%,創歷史同期新高。此外,泰宗日前公告112年度現金增資案提前於8月8日收足股款。本次現金增資以每股50元溢價發行10,000張,總計募集新台幣5億元資金全數到位...
生技醫藥
鑽石生技投資
上市
投資
鑽石生技投資上市集資100億打造併購基金 挺台灣創新藥進攻國際
2023-08-10/
記者 李林璦
今(10)日,台灣首檔通過上市掛牌的永續型創投──鑽石生技投資(6901)舉辦上市前業績發表會宣布,於8月30日至9月1日辦理上市前股票競價拍賣,每股承銷價暫定為新台幣40元,昨(9)日鑽石興櫃收盤價為74.1元,預定9月19日正式掛牌上市。 鑽石生技此次將透過上市現增募集40億元新台幣,加上與國內外金控、壽險、基金集資60~120億元,總共集資逾100億元作為併購發展基金,基金將成立兩個規模為5...
第一頁
上一頁
103
104
105
106
107
下一頁
最後頁
當期雜誌
查看更多
「創新手術室」MIT大艦隊
記者列表
查看更多
記者 彭梓涵
記者 王柏豪
記者 吳培安
記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
影音專區
查看更多
【影音】莫德納科學長:面對下一次大流行?