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跌大跤!艾伯維87億美元收購Cerevel、思覺失調新藥臨床二期雙雙未達標
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生技醫藥
健保資料
累計6550篇論文 健保資料助學術研究 今起官網開放搜尋
2021-04-20/
記者 巫芝岳
今(20)日,衛福部中央健康保險署宣布,將學術界自2005年累積至今的6,550篇發佈於國際期刊、利用健保資料庫進行的研究,即日起在官網開放查詢。使用者只需於捜尋頁面輸入關鍵字、刊文或期刊名稱等,即可便利查詢到論文摘要,並連結至PubMed網址繼續查詢全文。健保署長李伯璋表示,全民健保歷經25年資料累積,不但成為全世界少數擁有大數據基礎的健康相關資料庫,也成學術研究的寶庫;健保署期望透過這項搜尋檢...
生技醫藥
思覺失調症
精神疾病
免日服有望?! Lyndra思覺失調口服藥一周一次 下半年臨床三期
2021-04-19/
記者 吳培安
專注於長效型口服藥物的新創公司LyndraTherapeutics,於美國時間18日舉辦的國際思覺失調症研究學會大會中宣布,其開發中的每週一次服用、理思必妥(risperidone)長效型藥丸LYN-005,在臨床二期試驗中,展現能在患者體內提供持續性的治療濃度,且減少峰值的藥物暴露。Lyndra表示,接下來將會與FDA召開會議,樞紐性試驗則預計在今年下半年啟動。 該臨床二期試驗,招募了34名確診...
生技醫藥
再生醫學
細胞治療
臺灣12家細胞類股異軍突起 聚焦再生醫學大商機
2021-04-19/
記者 吳培安
羅氏(Roche)全球醫藥合作負責人JamesSabry,於眾所矚目的2020年北美生物科技展(USBIO)數位論壇中大膽預言:「未來30年療法的主流,將是細胞和基因療法!」再生醫學(RegenerativeMedicine)是近20年來生技醫藥最炙手可熱的趨勢之一。隨著人類對細胞擴增、分化、儲存與遺傳學的知識與技術累積,將具有活性的細胞、正常的基因片段當成「藥物」,已不再是科學家的誑語。 再生醫...
生技醫藥
胃癌
免疫療法
首款一線胃癌免疫療法!FDA批准Opdivo聯用化療
2021-04-19/
記者 劉馨香
美國時間16日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)的PD-1抑制劑Opdivo(nivolumab)與化療藥物聯用,作為治療晚期或轉移性胃癌、胃食道交接處腺癌(gastroesophagealjunctioncancer)和食道腺癌的一線療法。為FDA批准用於一線胃癌的第一款免疫療法。此次批准基於一項隨機、多中心、開放式3期試驗,總計...
生技醫藥
新冠肺炎
禮來
對新冠變種病毒具抗藥性!FDA撤銷禮來單株抗體療法EUA
2021-04-19/
記者 李林璦
美國時間16日,美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布,由於新冠變種病毒越來越多,並對禮來(EliLilly)的新冠肺炎單株抗體療法bamlanivimab(LY-CoV555)產生抗藥性,單一的單株抗體治療失敗的風險逐漸增加,因此撤銷了該療法的緊急使用授權(EUA)。美國也終止bamlanivimab的購買協議,讓禮來損失逾4.4億美元。 此次撤銷是由於單一的單株抗體療法對於變種新冠病毒的效果較差...
生技醫藥
聯亞生技
新冠肺炎
新冠疫苗
聯亞新冠疫苗完成臨床2期收案 6月申請EUA
2021-04-17/
記者 李林璦
昨(16)日,繼高端後,聯亞生技也宣佈,UBI/聯亞集團所研發之新冠(COVID-19)疫苗UB-612第二期臨床試驗,已於4月15日完成核心族群(coregroup)受試者收案。預計5月中完成兩劑疫苗之施打,力拚於6月底提交第二期臨床試驗報告向食藥署提出緊急使用授權(EUA)申請,7月中獲准開始供應疫苗,以因應國內外防疫需求。 核心族群為申請台灣EUA所需之受試者群族,包含年輕成人和年長族群,共...
生技醫藥
心臟
心室輔助器
美敦力
FDA:美敦力心室輔助器使用風險達最嚴重級別 召回逾10萬台
2021-04-16/
記者 劉馨香
美國時間15日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,關於近日醫材大廠美敦力(Medtronic)召回其心室輔助裝置(HeartWareVentricularAssistDevice,HeartWareHVAD)的電池、電源、數據傳輸線及其他周圍設備,屬於第一級召回(ClassIrecall),也就是最嚴重的等級,這些設備可能導致嚴重傷害或死亡。美敦力是在2月26日向受影響的醫療機構和病患宣布,召回自...
生技醫藥
新冠肺炎
默沙東
昂科免疫
默沙東隨「疫」改絃易徹! 捨4.25億美元收購新冠重症藥 聚焦口服輕中症研發
2021-04-16/
記者 李林璦
美國時間15日,默沙東(MSD)宣布將停止2項新冠肺炎(COVID-19)藥物開發:一為停止開發生物製劑MK-7110(先前稱為CD24Fc),該生物製劑是默沙東於2020年11月收購OncoImmune而獲得;二為終止與RidgebackBiotherapeutics合作口服抗病毒藥物molnupiravir治療重症患者的臨床2/3期研究,未來將專注於molnupiravir治療輕中症新冠患者臨...
生技醫藥
全心醫藥
AltruBio
商業布局
源自臺灣、美國轉型有成!全心醫藥 AltruBio 創下18億臺幣A輪募資
2021-04-16/
記者 吳培安
美國時間15日,發源自臺灣、致力於首見新藥(first-in-class)研發的美國全心醫藥生技(AltruBio)宣布,於A輪募資創下6300萬美元(約18億臺幣)的超額成績。總裁兼執行長周慧泉(JudyChou)表示,這項資金將挹注其在針對免疫疾病的PSGL-1免疫檢查點調節蛋白(Checkpointregulator)平台開發,實現全心醫藥「產品中的產品」(PipelineinaProduc...
生技醫藥
趨勢
美國醫療保健
2021年美國醫療保健新趨勢
2021-04-15/
記者 劉端雅
美國醫療保健龍頭CVSHealth公布了《年度健康趨勢報告》,分析預測2021年醫療保健的趨勢。另外,一項研究也指出,若使用學名藥取代原廠處方藥,聯邦醫療保險(Medicare)一年可省下17億美元。編譯/劉端雅美國醫療保健龍頭CVSHealth,於3月發布了《年度健康趨勢報告》,分析預測2021年醫療保健的趨勢,包括技術、健康行為和負擔能力。CVS執行長KarenLynch表示,我們正面臨著一個...
生技醫藥
瑩碩緩控釋技術平台獲在臺專利 衍生產品拚藥證申請
2021-04-15/
記者 彭梓涵
今(15)日,瑩碩生技(6677)宣布,自行研發的緩控釋技術平台,其「緩釋性醫藥組合物及其製備方法」取得經濟部智慧財產局發明專利。總經理顏麟權表示,該項專利,已成功應用在一項持續性藥效膜衣錠治療良性前列腺肥大產品,此產品於2016年在台上市,近3年複合成長率近達3成。 顏麟權表示,自行研發的「吸收長效釋放系統(ExtendedAbsorptionReleaseSystem,EARS)」技術平台,能...
生技醫藥
百健
Sage
原發性顫抖症
嚴重症狀降4成! Biogen、Sage合作原發性顫抖藥 臨床二期成果積極
2021-04-15/
記者 巫芝岳
美國時間12日,百健(Biogen)和SageTherapeutics公佈了其合作研發的原發性顫抖症(essentialtremor)藥物「SAGE-324」的臨床二期試驗結果,顯示該藥物可降低患者上肢顫抖症狀36%。不過,其副作用仍讓多達38%受試者停止用藥。該試驗共納入69名原發性顫抖症患者,隨機分組至用藥或使用安慰劑兩組。29天後,用藥組別病人上肢顫抖的幅度降低了36%(其中對於症狀嚴重者,...
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